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　　中國“減肥藥”市場傳來一則大消息。

　　6月25日，諾和諾德宣布，司美格魯肽用于長期體重管理在中國獲批上市。諾和諾德表示，作為全球首個且目前唯一用于長期體重管理的胰高糖素樣肽-1受體激動劑（GLP-1RA）周制劑，諾和盈（司美格魯肽注射液）能夠實現平均17%（16.8kg）的體重降幅。

　　值得注意的是，中國減肥藥市場的潛力巨大。據機構預測，未來6年中，中國的糖尿病（和減肥）藥物市場規(guī)模將增長1倍以上，超過230億美元（約合人民幣1700億元）。野村預測，中國的GLP-1類藥物市場或將以每年23%的速度增長，增速超過全球平均水平。

　　與此同時，諾和諾德日前公布了持續(xù)使用司美格魯肽四年的減重效果數據，結果顯示，在諾和盈組，體重減輕持續(xù)到第65周，并在此基礎上維持了四年。這項最新研究的公布為臨床長期治療提供了重要參考。

　　重磅官宣

　　6月25日，諾和諾德宣布，司美格魯肽用于長期體重管理在中國獲批上市。

　　諾和諾德表示，作為全球首個且目前唯一用于長期體重管理的胰高糖素樣肽-1受體激動劑（GLP-1RA）周制劑，諾和盈（用于長期體重管理的司美格魯肽注射液）能夠實現平均17%（16.8kg）的體重降幅，并為患者帶來超越減重的多重健康獲益，包括但不限于減少腰圍、降低內臟脂肪、改善血脂、延緩糖尿病前期進展等。其安全性得到了廣泛驗證。

　　此次獲批適用人群為：超重和肥胖癥患者（初始BMI大于等于30kg/m2；或在27kg/m2至30kg/m2之間，且存在至少一種體重相關合并癥，例如高血糖、高血壓、血脂異常、阻塞性睡眠呼吸暫?；蛐难芗膊〉龋?。

　　司美格魯肽屬于GLP-1受體激動劑（GLP-1RA）類藥物。GLP-1是一種腸促胰素，以葡萄糖濃度依賴的方式促進胰島素分泌，抑制胰高糖素分泌、降低血糖，同時能延緩胃排空從而抑制食欲。

　　司美格魯肽注射液目前有兩款產品，治療2型糖尿病的商品名叫“諾和泰”(英文：Ozempic)、減肥適應癥的商品名叫“諾和盈”(英文：Wegovy)。本次獲批的諾和盈在 2021年4月繼利拉魯肽之后，以“超重或肥胖”為適應癥已獲美國FDA批準上市，并在同年再獲歐盟批準。

　　今年1月26日，國家藥品監(jiān)督管理局宣布，諾和諾德司美格魯肽片獲得批準上市，用于治療2型糖尿病。

　　其減重適應癥何時能在國內獲批，備受關注。2023年6月3日，司美格魯肽在國內邁出了重要一步，減重適應癥的申請正式獲藥監(jiān)局受理。現如今，諾和盈終于獲批上市。

　　中國減肥藥市場巨大

　　盡管在此之前僅獲批用于降糖，但司美格魯肽在國內市場已經賣爆了。2023年，中國司美格魯肽市場規(guī)模為52億元，同比增長108%。分析師預測，今年中國司美格魯肽市場規(guī)模將達到80億元。

　　當前，中國對減肥解決方案的需求居高不下，在不到20年的時間里，中國成年人的肥胖率就增加1倍多。2022年中國成年居民超重或肥胖比例達到50.7%。

　　據機構預測，未來6年中，中國的糖尿?。ê蜏p肥）藥物市場規(guī)模將增長1倍以上，超過230億美元（約合人民幣1700億元）。中國的糖尿病患者約占全球的1/4。高盛估計，到2030年，全球減肥藥市場的規(guī)模將飆升至1000億美元（約合人民幣7200億元）。

　　據野村預測，中國的GLP-1類藥物市場可能將以每年23%的速度增長，增速超過全球平均水平。

　　業(yè)內分析師預計，2030年諾和諾德在中國的減肥和糖尿病治療藥物銷售額將達到48億美元，占到全球銷售總額的7%。

　　這對中國本土制藥集團來說也或許是一個機會。據野村估計，到2033年有關的中資藥企可能將占據1/5市場份額。目前進入臨床階段的中國國內GLP-1類新藥達到100多種。這些本土制造的藥物已距離上市不遠。

　　最新研究出爐

　　今年5月，諾和諾德公司在歐洲肥胖大會上公布了持續(xù)使用司美格魯肽四年的減重效果數據，研究結果同時也在 Nature Medicine 在線發(fā)表。

　　這項試驗為SELECT多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照研究的一部分。除BMI外，研究人員還檢測了體脂組成和分布的指標，包括腰圍、腰圍-身高比（WHtR），因為中心腹部脂肪與一般肥胖相比，會導致更大的心血管風險。

　　結果顯示，在諾和盈組，體重減輕持續(xù)到第65周，并在此基礎上維持了四年?；颊唧w重平均減輕了10.2%，腰圍平均減小了7.7cm。而安慰劑組這兩個數值分別為1.5%和1.3cm。

　　研究證明，無論地區(qū)、種族、體型、性別，沒有糖尿病的超重或肥胖成年人都可以通過每周1針司美格魯肽，安全、有效地持續(xù)減輕體重、減少腰圍至少四年。

　　由于一直缺乏證據，司美格魯肽減重長效性到底如何，因此該藥物是否會耐受、反彈，一直備受關注。這項最新研究的公布為臨床長期治療提供了重要參考。

　　同時，諾和諾德在歐洲肥胖大會上還報告了 SELECT 關于使用司美格魯肽治療時的基線體重、研究期間體重變化，與心血管結局，包括首次發(fā)生主要不良心血管事件（MACE）的時間和心力衰竭之間的關系。

　　研究結果表明，無論起始體重和體重減輕多少，司美格魯肽治療都能帶來心血管益處。即使是肥胖程度相對輕微的患者，或者體重減輕并不顯著，也可能改善心血管結局。

　　研究者英國倫敦大學學院John Deanfield表示，這一研究結果表明，該藥物降低心血管風險的作用，不完全依賴于減肥，可能是影響血糖、血壓、炎癥，或對心肌和血管有直接影響。

　　全球爆賣

　　號稱“減肥藥”的司美格魯肽，正在全球持續(xù)火爆。特斯拉首席執(zhí)行官埃隆·馬斯克曾發(fā)文稱，他一個月內減重9公斤，秘訣是定期禁食和使用Wegovy(司美格魯肽注射液)。

　　在減肥效果以及名人效應的加持下，Wegovy銷售異?；鸨?，一度全球缺貨。

　　2023年，諾和諾德的司美格魯肽貢獻營收達1458.11億丹麥克朗（約合人民幣1540億元），僅次于“藥王”K藥。其中，諾和盈的銷售收入同比暴漲407%，達到46億美元。

　　摩根大通曾預期，在司美格魯肽和替爾泊肽“雙巨頭”的推動下，2030年這類藥的年銷售額將超1000億美元。僅僅半年后，BMO Capital Markets就又將預期上調至1500億美元。

　　銷售的暴增刺激諾和諾德的股價飆漲，截至最新收盤，其股價報142.28美元，年內累計漲幅達38.5%，最新總市值高達6336.8億美元（約合人民幣46000億元）。

　　為了應對旺盛的市場需求，諾和諾德正大舉建廠、擴大產能。6月24日，諾和諾德宣布，投資41億美元（約合人民幣300億元）以擴大公司在美國的制造產能。其中，諾和諾德計劃在美國北卡羅來納州克萊頓建造第二座灌裝和精加工制造工廠，增強其生產司美格魯肽相關藥物Wegovy、諾和泰（Ozempic）的能力。

（文章來源：證券時報網）

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