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保健食品標準

來源:泰然健康網(wǎng) 時間:2024年12月16日 09:03

“標準”的含義是對重復(fù)性事物和概念所作的統(tǒng)一規(guī)定。它以科學(xué)、技術(shù)和實踐經(jīng)驗的綜合成果為基礎(chǔ),經(jīng)有關(guān)方面協(xié)商一致,由主管機構(gòu)依據(jù)。

1.

依據(jù)標準檢驗,在一定程度上可判定保健食品產(chǎn)品的質(zhì)量優(yōu)劣。

2.

行政執(zhí)法部門開展監(jiān)督檢驗工作的依據(jù)。

它執(zhí)行得正確與否,直接關(guān)系到檢驗結(jié)果的嚴肅性、權(quán)威性、公正性和可靠性。沒有一份準確的保健食品標準,檢驗單位就不可能出具具有法律效力的檢驗報告書。 [1]

本標準規(guī)定了保健食品的定義、產(chǎn)品分類、基本原則、技術(shù)要求、試驗方法和標簽要求。

本標準適用于在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)和銷售的保健食品。

下列標準所包含的條文,通過在本標準中引用而構(gòu)成本標準的條文。在標準出版時,所示版本均為有效。所有標準都會被修訂。使用本標準的各方應(yīng)探討使用下列標準最新版本的可能性。

GB 2760-1996  食品添加劑使用衛(wèi)生標準

GB 4789.2-94  食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗 菌落總數(shù)測定

GB 4789.3-94  食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗 大腸菌群測定

GB 4789.4-94  食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗 沙門氏菌檢驗

GB 4789.5-94  食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗 志賀氏菌檢驗

GB 4789.10-94   食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗 金黃色葡萄球菌檢驗

GB 4789.11-94   食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗 溶血性鏈球菌檢驗

GB 4789.15-94   食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗 霉菌和酵母計數(shù)

GB/T 5009.11-1996 食品中總砷的測定方法

GB/T 5009.12-1996 食品中鉛的測定方法

GB/T 5009.17─1996 食品中總汞的測定方法

GB 7718-94 食品標簽通用標準

GB 13432-92 特殊營養(yǎng)食品標簽

GB 14880-94 食品營養(yǎng)強化劑使用衛(wèi)生標準

GB 14881-94 食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范

GB 14882-94 食品中放射物質(zhì)限制濃度標準 [1]

食品總局對保健食品標準規(guī)定

第一條 為規(guī)范保健食品的注冊行為,保證保健食品的質(zhì)量,保障人體食用安全,根據(jù)《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》、《中華人民共和國行政許可法》,制定本辦法。  第二條 本辦法所稱保健食品,是指聲稱具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。即適宜于特定人群食用,具有調(diào)節(jié)機體功能,不以治療疾病為目的,并且對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。

第三條 在中華人民共和國境內(nèi)申請國產(chǎn)和進口保健食品注冊,適用本辦法。

第四條 保健食品注冊,是指國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)申請人的申請,依照法定程序、條件和要求,對申請注冊的保健食品的安全性、有效性、質(zhì)量可控性以及標簽說明書內(nèi)容等進行系統(tǒng)評價和審查,并決定是否準予其注冊的審批過程;包括對產(chǎn)品注冊申請、變更申請和技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊申請的審批。

第五條 國家食品藥品監(jiān)督管理局主管全國保健食品注冊管理工作,負責(zé)對保健食品的審批。

省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門受國家食品藥品監(jiān)督管理局委托,負責(zé)對國產(chǎn)保健食品注冊申請資料的受理和形式審查,對申請注冊的保健食品試驗和樣品試制的現(xiàn)場進行核查,組織對樣品進行檢驗。

國家食品藥品監(jiān)督管理局確定的檢驗機構(gòu)負責(zé)申請注冊的保健食品的安全性毒理學(xué)試驗、功能學(xué)試驗(包括動物試驗和/或人體試食試驗)、功效成分或標志性成分檢測、衛(wèi)生學(xué)試驗、穩(wěn)定性試驗等;承擔(dān)樣品檢驗和復(fù)核檢驗等具體工作。

第六條 保健食品的注冊管理,應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)、公開、公平、公正、高效和便民的原則。 [2]

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