（人民日報(bào)健康客戶端記者 趙萌萌）據(jù)人民日報(bào)健康客戶端記者不完全統(tǒng)計(jì)，今年以來，獲批1類新藥（除疫苗外）已達(dá)34款。其中，32款為國產(chǎn)創(chuàng)新藥，2款進(jìn)口上市品種，數(shù)量上遠(yuǎn)超2022年。其中，包括16款小分子創(chuàng)新藥，12款生物藥，2款多肽類化藥及2款中藥創(chuàng)新藥。

從治療領(lǐng)域來看，2023年前三季度獲批的1類新藥中，抗腫瘤藥獲批數(shù)量最多，其次是抗感染藥，第三為抗變態(tài)反應(yīng)藥物。從審評角度看，通過優(yōu)先審評審批/應(yīng)急審評審批方式獲批上市的1類新藥有6款，涉及5款化學(xué)藥品和1款生物制品。

“多年前，一種創(chuàng)新藥從審評到最終患者用上藥，平均周期大概5年，納入醫(yī)保需要5～8年的時(shí)間，加快審評審批速度后，一些創(chuàng)新藥物能夠更快進(jìn)入臨床使用?！彼幎芄婊鹄硎陆廪染荚诮邮苋嗣袢請?bào)健康客戶端記者采訪時(shí)指出。

我國一直在鼓勵(lì)醫(yī)藥創(chuàng)新，以滿足不斷增長的臨床需求。根據(jù)中商產(chǎn)業(yè)研究院預(yù)測，2021～2025年，中國創(chuàng)新藥市場規(guī)模將由10488億元增至15009億元。

2023年4月，國家藥監(jiān)局藥審中心針對創(chuàng)新藥物發(fā)布《藥審中心加快創(chuàng)新藥上市許可申請審評工作規(guī)范（試行）》的通知，針對納入突破性治療藥物程序的創(chuàng)新藥、兒童創(chuàng)新藥和罕見病創(chuàng)新藥三類創(chuàng)新藥品，明確審評審批提速。

“在政策、人才、環(huán)境和資本等多方面的推動下，中國開啟了創(chuàng)新藥時(shí)代?！敝袊茖W(xué)院院士、中國科學(xué)院上海藥物研究所研究員陳凱先在2023年12月的第二屆中國藥學(xué)事業(yè)發(fā)展大會上表示，我國新藥獲批數(shù)量呈顯著上升態(tài)勢，2018年后國產(chǎn)新藥占比迅速提升，同時(shí)臨床試驗(yàn)數(shù)量也呈現(xiàn)快速上升的趨勢。目前，我國每年研發(fā)的1類新藥約為20至30個(gè)，在世界范圍內(nèi)已占據(jù)一定的比重。

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網(wǎng)址: 2023年超30款1類新藥國內(nèi)獲批，抗腫瘤藥領(lǐng)跑 http://m.gysdgmq.cn/newsview505443.html