之肉毒素亂象

7月30日，國家衛(wèi)健委辦公廳發(fā)布通知，禁止“小腿神經(jīng)離斷瘦腿術(shù)”應(yīng)用于臨床，對于在本通知印發(fā)后仍開展該項手術(shù)的醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)規(guī)章予以處理。

一時之間該話題引發(fā)熱議，不少網(wǎng)友稱竟還有這種“自殘術(shù)”？據(jù)百度百科介紹，該手術(shù)原理是直接切除小腿腓腸肌神經(jīng)，使得腓腸肌失去相應(yīng)運動神經(jīng)的支配，逐漸萎縮從而達到瘦小腿的作用。

聽上去好像是一勞永逸的瘦腿方法，但其實以此換來的代價則是巨大的。通知指出，該手術(shù)會直接導(dǎo)致神經(jīng)不可逆損傷和下肢運動功能障礙，存在嚴重安全性問題，有悖于醫(yī)學(xué)倫理原則。

有醫(yī)學(xué)專家表示，就算被施術(shù)者冒險接受了手術(shù)，術(shù)后的瘦腿效果仍難以完全把控，當腓腸肌萎縮后，周圍的比目魚肌有可能出現(xiàn)代償性肥大，從而使得小腿再次變形。

其實，醫(yī)美圈還有另一大更熱門的瘦腿術(shù)——瘦腿針，原理是通過在小腿腓腸肌上注射A型肉毒毒素，使其萎縮從而達到瘦腿的效果。自入市以來，因其恢復(fù)期短見效快的優(yōu)勢受到眾多粗腿妹子的追捧。

不過，切斷神經(jīng)瘦腿被禁不可取，肉毒素也別隨便打！快速變美背后暗藏的假藥品泛濫、操作人員無資質(zhì)等眾多亂象你了解嗎？本期，南都新醫(yī)美觀察課題組就為大家深度揭露肉毒素的那些貓膩。

事故案例

美容院注射不正規(guī)肉毒素，深圳有求美者中毒

隨著大眾對醫(yī)美消費需求的不斷擴大，許多美容院不再滿足于生活美容，私底下還偷偷干起了醫(yī)療美容生意，前腳為顧客洗完臉，后腳就打上了肉毒素瘦腿瘦肩。

按照國家相關(guān)規(guī)定，A型肉毒素及其制劑列入“毒性藥品”管理，藥品批發(fā)企業(yè)只能將A型肉毒素制劑銷售給正規(guī)醫(yī)療機構(gòu)，你在美容院里打的肉毒素很可能是假藥。

而未經(jīng)批準的藥品或假藥，少量便可引發(fā)嚴重的后果，例如會出現(xiàn)肉毒中毒的癥狀。近期，深圳一名女子在美容院注射肉毒瘦肩，導(dǎo)致四肢無力，還出現(xiàn)吞咽困難、呼吸困難等癥狀，來到北大深圳醫(yī)院整形外科就診后被診斷為注射不正規(guī)藥品導(dǎo)致肉毒中毒。

同樣的事情，也曾發(fā)生在浙江一對好姐妹身上，姐妹兩人相約美容院打瘦腿針，最后卻一起被送進醫(yī)院。這對好姐妹因為熟人“價格好商量、操作更上心”，就將小腿“托付”給她們，結(jié)果打完就視物模糊、呼吸困難，在搶救室足足住了5天才脫離生命危險。

齊魯網(wǎng)也曾報道一名女子在朋友介紹下到美容院打瘦腿針，當天下午腿就腫得站不起來，兩三天后又出現(xiàn)了頭暈、睜不開眼的情況，住院后第二天病情繼續(xù)惡化，出現(xiàn)吞咽困難的癥狀，食物堵住了呼吸道，被轉(zhuǎn)到ICU插上了呼吸機進行搶救。

然而，這些觸目驚心的案例美容師從來都不會告訴你，她們不會主動告訴你風險，把到手的顧客嚇走。

行業(yè)亂象

來路不明的肉毒針劑，5天速成的微整培訓(xùn)班，藥水兌稀了打

據(jù)艾媒咨詢數(shù)據(jù)顯示，中國肉毒素占非手術(shù)類醫(yī)美項目比例為32.7%，僅2019年中國正規(guī)渠道肉毒素市場規(guī)模就已達到48.6億元，而隨著人們消費水平和對輕醫(yī)美接受程度的提高，以及肉毒素項目的不斷普及，肉毒素的市場規(guī)模有望持續(xù)擴張。

截至目前，我國國家藥品監(jiān)督管理局批準上市的注射用A型肉毒毒素只有四款，分別為國產(chǎn)蘭州衡力、美國保妥適、英國吉適以及韓國樂提葆。按照《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口，未經(jīng)檢驗即銷售的藥物，均按照假藥論處。

要想安全變瘦，藥品一定要正規(guī)，注射人員一定要有相關(guān)醫(yī)療從業(yè)資質(zhì)，二者缺一不可。很多人在一些無資質(zhì)的美容院、美容工作室里打的針劑，很可能是來路不明的假藥。而這類黑窩點非法行醫(yī)、來路不明的肉毒素被查處的新聞并不少見。

去年9月，廈門市衛(wèi)監(jiān)及公安部門就搗毀了一處非法行醫(yī)、給顧客注射來源不明的肉毒素的黑窩點，查獲了多達5個品種共計25瓶肉毒素，被查處人解釋說這些肉毒素是從廣東進貨，但卻拿不出該藥品的隨貨通行單和發(fā)票，最終市場監(jiān)管部門對這25瓶境外肉毒素出具了假藥認定書，查處人也應(yīng)該行為已涉嫌違法犯罪。

一些無資質(zhì)的美容院、工作室，使用非正規(guī)渠道來源的肉毒素的同時，其注射師也未得到注射資格，甚至有些只上了幾天速成班就已經(jīng)獨立開設(shè)工作室給顧客注射。

曾有媒體曝光，南京美立方醫(yī)療美容旗下的美能仕學(xué)院就是所謂的無資質(zhì)微整培訓(xùn)班，學(xué)員之間互相注射生理鹽水、做雙眼皮手術(shù)，連基本的消毒操作意識都沒有。參與培訓(xùn)的學(xué)員在5天課程結(jié)束之后可以從學(xué)院進購藥品，包含未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口的美白針、肉毒素等針劑。

不過，即使是去有醫(yī)療資質(zhì)的醫(yī)美機構(gòu)進行注射，也有可能碰到“藥水被兌稀了打”的情況。有業(yè)內(nèi)人士透露，不少小醫(yī)美機構(gòu)為了賺取其中高額利潤，把消費者糊弄得團團轉(zhuǎn)，他們抓住一些顧客貪圖小惠小利的心理，掛出低于成本渠道價的價格，在注射的時候加大生理鹽水配用量，將100單位的劑量混成3支，這也是為什么有些人打足了量卻不見明顯效果的原因之一。

市場觀察

肉毒素低于這個價格要當心

之前已經(jīng)提到，我國國家藥品監(jiān)督管理局批準上市的注射用A型肉毒毒素只有四款，分別為國產(chǎn)蘭州衡力、美國保妥適、英國吉適以及韓國樂提葆，這四款肉毒素有什么不同？

據(jù)北大深圳醫(yī)院整形外科劉丹丹醫(yī)生介紹：

蘭州衡力和美國保妥適是目前國內(nèi)應(yīng)用最為廣泛的品牌，衡力是性價比高的國產(chǎn)品牌，效果不遜色于進口的肉毒素，在瘦臉、瘦腿、瘦肩等肌肉注射方面表現(xiàn)極佳。

美國保妥適是目前純度最高、精確性最強、彌散性最小的肉毒素，在面部除皺等要求精準定位的部位有出色的表現(xiàn)。

英國吉適、韓國樂提葆是最近才進入中國市場，吉適和樂提葆的價格在市場上處于衡力、保妥適的中間，主打超高性價比。目前來講深圳部分三甲醫(yī)院還沒有相關(guān)產(chǎn)品，不過在國外也是老牌肉毒素品牌。

注：以上數(shù)據(jù)來源于大眾點評，具體價格以商家為準

課題組發(fā)現(xiàn)，深圳幾家醫(yī)療美容機構(gòu)的肉毒素瘦腿針產(chǎn)品主要也是以國產(chǎn)蘭州衡力和美國保妥適為主，富華、藝星、陽光、美萊、聯(lián)合等機構(gòu)有英國吉適，恒妍、妍熙等機構(gòu)有韓國樂提葆。

肉毒素用于瘦腿一般是200單位起，蘭州衡力的價格一般在2000元上下，美國保妥適的價格在6000元上下，韓國樂提葆的價格在4000元上下，而英國吉適的價格浮動較大，低的有5000左右，高的有15000元。

同樣是200單位的吉適和保妥適，深圳聯(lián)合會美給出的價格分別為15000元和9000元，遠高于其他醫(yī)美機構(gòu)。課題組針對這一情況進行咨詢，客服表示保妥適進貨價格100單位都要5千多，很多醫(yī)院6-7千元的價格可能沒有打到200單位，要是想打的話還是要到店面診，面診評估后可以申請優(yōu)惠。

深圳陽光醫(yī)療美容醫(yī)院客服表示，吉適是去年11月在國內(nèi)獲批上市，比保妥適的濃度會高一些，同等單位下的稀釋配比，吉適需要的量不需要那么多。

課題組提出“曾經(jīng)打過400單位衡力，現(xiàn)在打吉適需要多少單位”的疑問，陽光醫(yī)美客服表示一般來說小腿不會打到400單位，400單位是超量的，200單位已經(jīng)足夠，以往顧客都是打200單位且反饋效果不錯。不過之后客服又表示，“如果您想注射400單位也是可以的，可以下單兩個”。

北大深圳醫(yī)院整形外科劉丹丹醫(yī)生表示，實際上400單位并不超量，超量是需要很大劑量的，不過藥品不同也會有所差異。一般在公立醫(yī)院，100單位的衡力價格是660元，保妥適是1850元；而私立醫(yī)院100單位保妥適價的價格是2450元，如果你買到的肉毒素低于這個價格就需要注意了。

同時，對于網(wǎng)絡(luò)上流傳的 “瘦腿針打三次就可以基本定型”的觀點，課題組也詢問了幾家醫(yī)美機構(gòu)，陽光醫(yī)美客服回應(yīng)“是的，基本上是三次”。

針對這一點，劉丹丹醫(yī)生表示，如果想要用肉毒素瘦腿，需要一直打，只不過多次注射后，每次維持的時間會增加，可以從6個月延長至9個月，并不是說打幾次就能定型。

醫(yī)生提醒

術(shù)前術(shù)后有講究，藥物效果因人而異

廣東一年有近半年都處于高溫季節(jié)，許多愛美的女孩為了露腿可能全年都有打瘦腿針的需求，但凡事有度。劉丹丹醫(yī)生提醒，瘦腿針一次注射劑量是有嚴格限制的，一次打200-400單位就夠了，過多地注射瘦腿針會對身體造成傷害，很有可能造成中毒，不能貪多。同時，長期反復(fù)地打瘦腿針，就可能使人體產(chǎn)生抗體，出現(xiàn)耐藥性。

打一次瘦腿針一般可以保持多久，打完多久能看到效果？為什么有些人打了瘦腿針沒用，有些人效果很好？

劉丹丹醫(yī)生表示，肉毒素注射后1-2周起效，如果小腿的肌肉較肥大，效果會在1個月后比較明顯，維持時間大概在3-4個月，但是在臨床上許多患者的維持時間可以達到4-6個月，因為每個人的走路習(xí)慣、肌肉代償都不同，因此每個人每個人對藥物的反應(yīng)也不同。

此外，劉丹丹醫(yī)生也提醒，在注射瘦腿針術(shù)前術(shù)后要注意這些問題：

術(shù)前應(yīng)該先判斷自己的小腿是否適合打瘦腿針，肉毒素瘦小腿是針對肌肉型小腿進行治療的，而水腫型和脂肪型小腿在注射后則不會有太大效果。

對于判斷小腿類型可以用以下方法：站直踮起腳尖后若小腿有明顯的線條不流暢且小腿后部有凸起一塊肌肉，則為肌肉型小腿。

同時，以下患者也不適合注射瘦腿針：

1、重癥肌無力者

2、患有神經(jīng)肌肉疾病者

3、過敏體質(zhì)

4、妊娠及哺乳期

5、在一周內(nèi)有飲酒史者(包括啤酒)

6、兩周內(nèi)服用過阿司匹林或其他解熱鎮(zhèn)痛藥者

7、使用氨基糖甙類抗生素(如慶大霉素、鏈霉素等)者

8、精神不正常，自控能力差者

9、多發(fā)性硬化癥患者

10、上瞼下垂患者

11、腎上腺素患者以及患心、肝、腎等內(nèi)臟疾病

12、不能減少面部表情肌頻繁活動的人(如演員等)。

打完瘦腿針后，應(yīng)該注意這些問題：

術(shù)后少數(shù)人因?qū)λ幬锊幻舾袑?dǎo)致效果不明顯，所以應(yīng)在術(shù)后1個月回院復(fù)診。

注射瘦腿針一周內(nèi)慎重應(yīng)用慶大霉素類消炎藥。避免吃硬殼類食物;一周內(nèi)禁食辛辣、海鮮食物、忌煙酒。

24小時內(nèi)不能進行強烈運動，注射針孔部位不沾水不觸碰，避免細菌感染。

瘦腿后一周不可以在注射部位進行冰敷或熱敷,也不能進行腿部按摩等。

嚴格避孕，打完肉毒素6個月之內(nèi)要避免懷孕。

出品：南都新醫(yī)美觀察課題組

采寫：南都記者 李榕 深圳大件事智庫研究員 曾美媛 實習(xí)生朱琳

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