隨著醫(yī)療器械的使用方式和功能日趨復雜，設計不良、不直觀、過時的用戶界面（UI）所帶來的糟糕用戶體驗（UX）構(gòu)成了巨大挑戰(zhàn)?，F(xiàn)在是時候開發(fā)可靠、直觀、現(xiàn)代的用戶界面/用戶體驗（UI/UX）了，它可以在不影響病患安全的前提下提升醫(yī)療器械的可用性和有效性。

擁擠的醫(yī)院里，護士在急救過程中不慎將氧氣管連接到靜脈通路，因為兩個管子可以整齊地插在一起。老人正在家中插入輸尿管，而監(jiān)視器卻進入了強制性更新。家庭護理人員試圖更換呼吸輔助設備，但界面要求輸入一次性代碼，而這個密碼不能立即生成。

這三個問題的結(jié)果可能對病患造成危險，甚至致命。雖然醫(yī)療技術(shù)（MedTech）有助于病患的診斷、治療和康復，但管理這些器械的用戶體驗（UX）和用戶界面（UI）仍讓醫(yī)療界頭疼，雖然最近取得了重大進展。

# 醫(yī)療器械的UI/UX挑戰(zhàn)和軟件測試不足

UI/UX對醫(yī)療行業(yè)的挑戰(zhàn)首先體現(xiàn)在電子病歷系統(tǒng)的可用性上——該系統(tǒng)將所有病患數(shù)據(jù)存儲在密集且難以操作的界面中。美國設計工作室 Fuselab Creative 首席執(zhí)行官 Marc Caposino 表示：“醫(yī)生在看病前通常有大約 90 秒時間查看病患的病歷，其中有些系統(tǒng)要求醫(yī)生點擊 10-20 個數(shù)據(jù)塊或屏幕才能找到所需的信息?！?/p>

醫(yī)療器械越來越多地承擔起監(jiān)測和治療特定病癥的任務，這使得對用戶友好、可靠的軟件架構(gòu)和UI設計的需求變得至關(guān)重要。然而，UI和UX上的瑕疵仍然阻礙著護理過程。

醫(yī)療技術(shù)行業(yè)自1976年美國開始監(jiān)管醫(yī)療器械以來，一直面臨著進入市場（go-to-market）的挑戰(zhàn)。1990年的《安全醫(yī)療器械法案》加劇了這一挑戰(zhàn)。該法案修訂了《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法》（FDCA）要求醫(yī)療器械用戶機構(gòu)在認為醫(yī)療器械可能導致或促成死亡、疾病或傷害時，向衛(wèi)生與公眾服務部部長、制造商或兩者報告。

歐洲和世界各地也頒布了類似的法律。這就要求醫(yī)療器械制造商向市場推出安全的設備，但多“安全”才算安全呢？將產(chǎn)品迅速推向市場的業(yè)務目標，可能意味著減少或縮短測試，這可能帶來數(shù)百萬美元的產(chǎn)品召回風險。醫(yī)療器械的使用和功能越復雜，就越需要復雜、可靠、可重復的QA流程和工具。

“UI/UX在醫(yī)療領(lǐng)域非常不同，”Cynerio 的網(wǎng)絡安全專家 Chad Holmes 表示，“在急診室或手術(shù)室，您無法進行多重身份驗證或等待手機接收驗證碼，更不能接受嘗試三次后被鎖屏?！?/p>

醫(yī)療技術(shù)行業(yè)也在緩慢接受軟件和人工智能等新興技術(shù)。英國健康智庫 Nuffield Trust 的報告顯示，醫(yī)療行業(yè)在使用信息技術(shù)方面落后于個人消費等其他行業(yè)至少十年。

重點必須放在以用戶（醫(yī)生和病患）為中心的設計上，具備易于導航的標簽和簡單功能，以及依賴視覺輔助、圖標和簡單文本的導航。醫(yī)療器械制造商必須重寫軟件，包含多語言選項，用簡單的排版以提高導航性。

# 人口結(jié)構(gòu)的變化要求醫(yī)療行業(yè)提供不同的用戶體驗

傳統(tǒng)的醫(yī)療器械用戶都是訓練有素的醫(yī)生、護士等專業(yè)醫(yī)務人員，他們擅長在醫(yī)院內(nèi)使用這些設備。技術(shù)的飛速發(fā)展意味著大量醫(yī)療服務不僅轉(zhuǎn)移到了小型診所，甚至進入了家庭和未經(jīng)培訓的人員手中。

COVID-19大流行加速了院外治療，因為要將重癥病患與輕癥病患隔離開。柏林產(chǎn)品設計公司 Silberpuls 的創(chuàng)始人兼總經(jīng)理 Ben Cyprian Sindram Müller 表示：“醫(yī)療器械普及是制造商面臨的最大挑戰(zhàn)?！?/p>

必須重寫軟件才能清晰顯示血壓或血糖信息，但越來越多的消費者希望知道這些讀數(shù)的結(jié)果。他補充說：“病患收到數(shù)據(jù)卻不知該如何處理 —— 這就顛倒了整個數(shù)據(jù)金字塔 —— 數(shù)據(jù)解讀是UI和UX設計面臨的最大挑戰(zhàn)?！?/p>

消費者也在改變他們與醫(yī)療器械的交互方式，日益重視殘疾用戶和技術(shù)能力有限用戶的無障礙使用。為此，醫(yī)療技術(shù)行業(yè)正在擁抱語音、手勢和情感化設計等新興趨勢，確保這些技術(shù)更加個性化和用戶友好。

# 了解監(jiān)管要求并確保合規(guī)

與其他擁抱技術(shù)的行業(yè)（如Uber等網(wǎng)約車）不同，醫(yī)療行業(yè)的創(chuàng)新必須遵循監(jiān)管規(guī)定。該行業(yè)的器械制造商在設計新產(chǎn)品或改進現(xiàn)有產(chǎn)品時，需要遵守一系列規(guī)則。例如，歐盟的《醫(yī)療器械法規(guī)》（EU MDR 2017/745）為醫(yī)療器械的安全和性能設定了高標準。同樣，在美國，制造商必須遵守美國食品藥品管理局（FDA）的規(guī)定。

此外，將于2025年生效的 EU Directive 2019/882 重點關(guān)注產(chǎn)品和服務的無障礙要求。軟件必須符合嚴格的 QA 標準，同時足夠靈活，以納入個性化設置。UI/UX設計不僅要美觀，還必須在不同條件下順暢運行。

2024年的一項研究表明，實施先進的UI/UX設計原則可以顯著減少用戶錯誤，而用戶錯誤是導致設備故障的常見原因。通過注重直觀設計和全面測試，醫(yī)療技術(shù)公司可以提高設備的可靠性，從而降低總體故障率。

現(xiàn)在已有工具可以提供軟件測試解決方案，模擬各種用戶交互。這些工具可確保UI滿足多個平臺的功能和監(jiān)管要求。通過將此類工具集成到開發(fā)流程中，公司可以盡早發(fā)現(xiàn)并糾正問題，從而降低實際應用中的故障風險。

展望未來，整合先進的UI/UX元素對于開發(fā)更智能、更直觀的醫(yī)療器械以滿足全球病患的不同需求至關(guān)重要。

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