2017年12月12日，JAMA（IF=44.405）正式發(fā)表了北京大學(xué)第三醫(yī)院（北醫(yī)三院）內(nèi)分泌科、生殖醫(yī)學(xué)中心、臨床流行病學(xué)研究中心等組成的跨學(xué)科研究團(tuán)隊(duì)合作完成的隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)（RCT）的研究結(jié)果。這項(xiàng)RCT研究的名稱(chēng)為：甲狀腺功能正常的甲狀腺自身免疫狀態(tài)婦女接受左旋甲狀腺素治療后的妊娠結(jié)局研究（Pregnancy Outcome Study in enthyroid women with Thyroid Autoimmunity after Levothyroxine，簡(jiǎn)稱(chēng)POSTAL研究）。

該研究是甲狀腺自身免疫狀態(tài)與體外受精-胚胎移植（IVF-ET）妊娠結(jié)局相關(guān)研究領(lǐng)域迄今為止國(guó)際上報(bào)道的臨床研究中樣本量最大的RCT研究。

本文的共同通訊作者是北醫(yī)三院生殖醫(yī)學(xué)中心喬杰院士和內(nèi)分泌科洪天配教授，4位共同第一作者分別是內(nèi)分泌科的王海寧副主任醫(yī)師、高洪偉主任醫(yī)師，生殖醫(yī)學(xué)中心的遲洪濱副主任醫(yī)師，臨床流行病學(xué)研究中心的曾琳助理研究員。

既往的隊(duì)列研究結(jié)果顯示，在甲狀腺功能正常的婦女中，與甲狀腺自身抗體陰性組相比，甲狀腺自身抗體陽(yáng)性組在自然妊娠或IVF-ET妊娠后的流產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)顯著升高。

在臨床實(shí)踐中，有很多這類(lèi)不孕癥婦女主動(dòng)或被動(dòng)地接受左旋甲狀腺素治療，以期能夠降低流產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)。

絕大多數(shù)國(guó)際權(quán)威專(zhuān)業(yè)指南（包括美國(guó)甲狀腺學(xué)會(huì)2017年版指南）均指出，對(duì)于這類(lèi)人群，究竟應(yīng)該推薦還是反對(duì)使用左旋甲狀腺素治療，目前尚缺乏充分的臨床研究證據(jù)。

有鑒于此，在喬杰院士和洪天配教授的共同領(lǐng)導(dǎo)下，北醫(yī)三院2012年成立了由內(nèi)分泌科、生殖醫(yī)學(xué)中心、臨床流行病學(xué)研究中心等組成的跨學(xué)科研究團(tuán)隊(duì)。該研究旨在明確左旋甲狀腺素治療能否改善甲狀腺自身抗體陽(yáng)性但甲狀腺功能正常的不孕癥婦女的妊娠結(jié)局，為指導(dǎo)臨床實(shí)踐提供更高級(jí)別的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。

該研究采用RCT的研究設(shè)計(jì)和方法，從30000多例不孕癥婦女中進(jìn)行篩選，并最終入組600例TPOAb陽(yáng)性但甲狀腺功能正常的不孕癥婦女，隨機(jī)分為干預(yù)組和對(duì)照組各300例。

POSTAL研究結(jié)果表明，左旋甲狀腺素治療并不能改善TPOAb陽(yáng)性但甲狀腺功能正常的不孕癥婦女的IVF-ET妊娠結(jié)局，干預(yù)組和對(duì)照組的流產(chǎn)率分別為10.3%和10.6%，臨床妊娠率分別為35.7%和37.7%，活產(chǎn)率分別為31.7%和32.3%，兩組間均未見(jiàn)顯著差異。

本研究結(jié)果提示，甲狀腺功能正常但甲狀腺自身抗體陽(yáng)性的不孕癥女性在進(jìn)行IVF-ET過(guò)程中不需要預(yù)防性應(yīng)用左旋甲狀腺素，但需要監(jiān)測(cè)甲狀腺功能的變化。

值得注意的是，由于本研究排除了具有反復(fù)流產(chǎn)史的患者，故本研究結(jié)論對(duì)于流產(chǎn)高風(fēng)險(xiǎn)的不孕癥患者可能并不適用。

POSTAL研究從2012年9月開(kāi)始隨機(jī)入組，到2017年3月完成最后1例受試者的隨訪(fǎng)，共歷時(shí)4年半。該研究依托北醫(yī)三院的優(yōu)勢(shì)學(xué)科和高水平的研究團(tuán)隊(duì)，借助合理的頂層設(shè)計(jì)和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)作風(fēng)，獲得了明確的研究結(jié)論，并得到了國(guó)際學(xué)術(shù)界的認(rèn)可。

該研究結(jié)果對(duì)于合理診治TPOAb陽(yáng)性的不孕癥患者具有重要的臨床指導(dǎo)意義，對(duì)相關(guān)治療指南的修訂也將提供重要參考。

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