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《銀杏內酯輔助治療急性缺血性腦卒中系統(tǒng)評價與 Meta 分析》

來源:泰然健康網 時間:2024年12月07日 23:00

meta分析的森林圖怎么看?

森林圖(forestplots)是以統(tǒng)計指標和統(tǒng)計分析方法為基礎,用數值運算結果繪制出的圖型。它在平面直角坐標系中,以一條垂直的無效線(橫坐標刻度為1或0)為中心,用平行于橫軸的多條線段描述了每個被納入研究的效應量和可信區(qū)間(confidenceinterval,CI),用一個棱形(或其它圖形)描述了多個研究合并的效應量及可信區(qū)間。它非常簡單和直觀地描述了Meta-分析的統(tǒng)計結果,是Meta-分析中最常用的結果表達形式。

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示例-森林圖的構成

背景

meta-分析是一種統(tǒng)計分析方法,它將多個獨立的、可以合成的臨床研究綜合起來進行定量分析。和其他臨床研究類型相比,meta分析具有證據等級高、結果可靠程度高的特點。

銀杏內酯注射液( Ginkgolide Injection,GI) 是銀杏葉提取物的一種中藥注射劑,具有活血化瘀、通經活絡之功效,適用于缺血性腦卒中 IS 急性期和恢復期的治療。那么,以銀杏內酯注射液這一臨床常用藥物為對象的meta分析,會是什么樣的呢?

北京中醫(yī)藥大學東直門醫(yī)院腦病科的高穎教授團隊開展了一項研究,以系統(tǒng)評價銀杏內酯注射液( GI) 治療急性缺血性腦卒中( AIS) 的臨床療效和安全性。

方法

檢索國內外 7 大數據庫, 自建庫至 2020 年 4 月, 應用 RevMan5.3 軟件對 GI 治療 AIS 的臨床療效和安全性進行 Meta 分析。最后采用GRADE 系統(tǒng)評價各結局指標的證據質量。

研究結果

結果:共納入20項研究,樣本量總 計2059 例,其中觀察組受試者1037例、對照組受試者1022例,所納入的研究,2組基線比較均具有均衡性。

臨床有效率

meta分析顯示:在臨床有效率方面,GI+西醫(yī)常規(guī)優(yōu)于單用西醫(yī)常規(guī)( RRNIHSS = 1.20,95% CI 為1.14~1.27,P < 0.000 01;RRNDS= 1.28,95% CI 為1.02~1.59) ,P = 0.03;RR臨床癥狀 = 1.26,95% CI 為 1.03 ~ 1.55,P = 0.03) ;

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總有效率: GI + 常規(guī)治療對比常規(guī)治療

GI + 阿替普酶 + 西醫(yī)常規(guī)優(yōu)于阿替普酶 + 西醫(yī)常規(guī)( RRNIHSS = 1.24,95% CI 為 1.10 ~ 1.41, P = 0.000 6; RRmRS = 1.27, 95% CI 為 1.10 ~ 1.46, P = 0.000 6) ;

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總有效率: GI + 阿替普酶 + 常規(guī)治療對比阿替普酶 + 常規(guī)治療

改善神經功能

在改善神經功能方面, GI + 西醫(yī)常規(guī)優(yōu)于單用西醫(yī)常規(guī)( MDNIHSS =-3.12,95% CI 為-3.72 ~-2.52, P <0.000 01;MDNDS =-2.93, 95% CI 為-3.67 ~-2.19,P <0.000 01) , GI + 阿替普酶 + 西醫(yī)常規(guī)優(yōu)于阿替普酶 + 西醫(yī)常規(guī)( MDNIHSS=-3.68, 95% CI 為- 4.89 ~-2.47,P <0.000 01; MDNDS =-10.58, 95% CI 為-12.01 ~-9.15, P <0.000 01) ;

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神經功能評分( NIHSS) : GI + 常規(guī)治療對比常規(guī)治療

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神經功能評分( NIHSS) :GI + 阿替普酶 + 常規(guī)治療對比阿替普酶 + 常規(guī)治療

改善日常生活能力

在改善日常生活能力評分方面, GI + 西醫(yī)常規(guī)優(yōu)于單用西醫(yī)常規(guī)( MD = 9.61, 95% CI 為 8.44 ~10.78, P <0.000 01) , GI + 阿替普酶 + 西醫(yī)常規(guī)優(yōu)于阿替普酶 + 西醫(yī)常規(guī)( MD = 8.80, 95% CI 為 5.80 ~11.80, P <0.000 01) ;

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日常生活能力評分( BI) : GI + 常規(guī)治療對比常規(guī)治療

不良反應發(fā)生率

在不良反應發(fā)生率方面,GI + 西醫(yī)常規(guī)與單用西醫(yī)常規(guī)差異無統(tǒng)計學意義( RR = 0.63, 95% CI 為 0.28 ~1.43, P = 0.27) 。

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不良反應發(fā)生率: GI + 常規(guī)治療對比常規(guī)治療

證據等級評價顯示臨床有效率和日常生活能力評分的證據級別為中級,神經功能評分的證據級別為低級,推薦強度均為弱推薦。

GI 在 AIS 應用廣泛, 其主要成分為銀杏內酯A、銀杏內酯 B、銀杏內酯 C 和白果內酯。藥理研究表明 GI 具有抗血小板聚集作用,可減小腦梗死體積、降低腦水腫程度、改善神經功能障礙, 并且能夠調節(jié)神經血管單元組分,在 AIS 的治療中具有獨特的優(yōu)勢。

結論

本研究基于 Meta 分析對 GI 治療 AIS 的臨床療效和安全性進行了系統(tǒng)評價,Meta 結果表明: GI+西醫(yī)常規(guī)或GI+阿替普酶+西醫(yī)常規(guī)可提高AIS的臨床有效率,改善神經功能、日常生活能力,且不良反應發(fā)生率較低。

參考文獻:

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