2026年4月21日，梯瓦醫(yī)藥與神基制藥共同宣布，雙方正式達(dá)成關(guān)于AJOVY（夫瑞奈珠單抗注射液）的戰(zhàn)略合作及許可協(xié)議。神基制藥將獲得AJOVY在中國(guó)大陸商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)益及產(chǎn)品所涉專利與商標(biāo)的獨(dú)占許可，并根據(jù)協(xié)議約定，神基將獲得該產(chǎn)品中國(guó)大陸地區(qū)上市許可持有人（MAH）資格。雙方將充分發(fā)揮各自在全球創(chuàng)新藥物開發(fā)和本土市場(chǎng)深耕的優(yōu)勢(shì)，協(xié)同推進(jìn)AJOVY在中國(guó)市場(chǎng)的廣泛可及，為偏頭痛患者提供更具可持續(xù)性的治療選擇，更好服務(wù)患者的長(zhǎng)期管理需求。

偏頭痛具有高患病負(fù)擔(dān)與反復(fù)發(fā)作特點(diǎn)，患者往往需要長(zhǎng)期、規(guī)范的預(yù)防性管理。相關(guān)研究顯示，中國(guó)偏頭痛的患病總?cè)藬?shù)達(dá)到約1.85億，這也使得可持續(xù)的治療方式與更廣泛的預(yù)防性治療可及性成為醫(yī)療健康領(lǐng)域共同關(guān)注的方向。

AJOVY（夫瑞奈珠單抗注射液）為偏頭痛預(yù)防性治療提供了季度與月度兩種給藥的方案，為患者帶來(lái)靈活、個(gè)性化的治療選擇，幫助患者長(zhǎng)期管理偏頭痛癥狀，提升生活質(zhì)量。該產(chǎn)品于2018年首次獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的成人適應(yīng)癥批準(zhǔn)，并于2019年經(jīng)歐洲藥品管理局（EMA）獲批。2025年，獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)適應(yīng)癥擴(kuò)展，成為首個(gè)用于兒童與青少年發(fā)作性偏頭痛的抗CGRP預(yù)防性治療藥物。

提升AJOVY（夫瑞奈珠單抗注射液）在全球的可及性是梯瓦轉(zhuǎn)向增長(zhǎng)戰(zhàn)略（Pivot to Growth）的重要組成部分。神基作為專注神經(jīng)領(lǐng)域的戰(zhàn)略合作伙伴，將在本次合作中充分發(fā)揮其全產(chǎn)業(yè)鏈布局與成熟商業(yè)網(wǎng)絡(luò)，圍繞臨床可及、患者服務(wù)、市場(chǎng)準(zhǔn)入方面與梯瓦醫(yī)藥形成高效協(xié)作，進(jìn)一步助力AJOVY在中國(guó)市場(chǎng)的深度拓展與患者觸達(dá)。

神基制藥首席執(zhí)行官陳鵬亙表示：“我們很高興與梯瓦醫(yī)藥達(dá)成此次戰(zhàn)略合作。偏頭痛作為一種需要長(zhǎng)期管理的神經(jīng)系統(tǒng)疾病，患者對(duì)規(guī)范化、可持續(xù)的治療方案有著迫切需求。AJOVY®作為創(chuàng)新的人源化抗CGRP單抗，在療效、安全性和給藥便捷性方面具有顯著優(yōu)勢(shì)，將為患者帶來(lái)明確獲益。這一創(chuàng)新產(chǎn)品的引入，不僅進(jìn)一步強(qiáng)化了神基制藥在神經(jīng)領(lǐng)域的產(chǎn)品組合，也與我們的核心能力高度契合。我們將充分發(fā)揮本土化運(yùn)營(yíng)優(yōu)勢(shì)，以更貼近中國(guó)臨床實(shí)踐與患者需求的方式，推動(dòng)夫瑞奈珠單抗這一全球創(chuàng)新治療選擇更穩(wěn)定、更廣泛地惠及中國(guó)患者。

梯瓦醫(yī)藥大中華區(qū)總經(jīng)理黃迪仁表示：“AJOVY代表了梯瓦醫(yī)藥在神經(jīng)領(lǐng)域的長(zhǎng)期投入與創(chuàng)新積累。AJOVY目前已在全球超過(guò)45個(gè)國(guó)家上市，成為許多國(guó)家領(lǐng)先的偏頭痛預(yù)防注射治療方案。此次與神基制藥的戰(zhàn)略合作，不僅是我們?cè)谥袊?guó)市場(chǎng)推進(jìn)創(chuàng)新產(chǎn)品、探索多元合作機(jī)制的關(guān)鍵舉措，更是對(duì)中國(guó)患者需求的積極回應(yīng)。我們期待與專注神經(jīng)領(lǐng)域的合作伙伴攜手，將全球前沿產(chǎn)品與本土市場(chǎng)需求深度融合，為偏頭痛患者帶來(lái)更可及、更優(yōu)質(zhì)的預(yù)防性治療選擇?！?/p>

未來(lái)，梯瓦醫(yī)藥將繼續(xù)依托其全球創(chuàng)新能力和多元化的產(chǎn)品組合，持續(xù)提升創(chuàng)新醫(yī)療資源在中國(guó)的可及性，惠及更多患者，并進(jìn)一步深化與更多合作伙伴在中國(guó)醫(yī)療健康生態(tài)體系中的戰(zhàn)略攜手。

關(guān)于AJOVY

AJOVY（夫瑞奈珠單抗注射液）是梯瓦醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)的偏頭痛治療藥物，具備季度一次（675mg）和月度一次（225mg）的兩種皮下注射方案，滿足患者差異化需求，提升用藥依從性。該產(chǎn)品于2018年首次獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的成人適應(yīng)癥批準(zhǔn)，并于2019年經(jīng)歐洲藥品管理局（EMA）獲批。2025年，AJOVY 獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)，將單劑量注射劑用于45公斤及以上的6-17歲兒童和青少年發(fā)作性偏頭痛的預(yù)防性治療，成為全球首個(gè)且唯一獲批用于兒科發(fā)作性偏頭痛預(yù)防及成人偏頭痛預(yù)防的降鈣素基因相關(guān)肽（CGRP）拮抗劑。

2024年，夫瑞奈珠單抗注射液通過(guò)在中國(guó)III期研究達(dá)成主要終點(diǎn)和所有次要終點(diǎn)，證實(shí)在中國(guó)人群中的療效。研究結(jié)果顯示受試者每月偏頭痛天數(shù)顯著減少，且安全性和耐受性良好。2023年，AJOVY 獲廣東省藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，率先搭乘“港澳藥械通”政策落地粵港澳大灣區(qū)，已覆蓋大灣區(qū)十七家醫(yī)院，為更多患者帶來(lái)創(chuàng)新治療體驗(yàn)。中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）于2025年1月受理梯瓦提交的新藥申請(qǐng)（NDA）。

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本文來(lái)源：半島網(wǎng)

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