全球眼科領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)參天公司宣布旗下用于治療獲得性上瞼下垂的UPNEEQ®Mini0.1%鹽酸羥甲唑啉滴眼液將于5月15日在日本上市。

UPNEEQ®Mini0.1%鹽酸羥甲唑啉滴眼液是日本首個獲批用于治療獲得性上瞼下垂的非侵入療法，其活性成分羥甲唑啉（Oxymetazoline）可作為α?-與α?-腎上腺素能受體的激動劑起效。該產(chǎn)品通過作用于參與眼瞼提升的米勒肌（Müller'smuscle）中的α受體，引起肌肉收縮，從而提升上眼瞼。

在日本展開的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照Ⅲ期臨床試驗，針對該產(chǎn)品每日給藥一次后對獲得性上瞼下垂患者的治療效果和安全性進(jìn)行了評估。每日給藥一次組的主要終點指標(biāo)，即給藥后2小時MRD-1（MarginalReflexDistance-1，上瞼緣與瞳孔中心的距離）*相對于基線的變化，顯著優(yōu)于安慰劑滴眼液組。

基于上述結(jié)果，參天公司于2024年12月提交了生產(chǎn)及上市許可申請，并于2025年12月正式獲批用于治療獲得性上瞼下垂。

參天公司日本業(yè)務(wù)與業(yè)務(wù)拓展負(fù)責(zé)人栗原逸平（KuriharaIppei）表示：“上瞼下垂不僅會導(dǎo)致外貌的改變，隨著病情的進(jìn)展，還可能導(dǎo)致視野變窄，引發(fā)包括眼疲勞、頭痛、肩頸僵硬等多種困擾。在日本，目前僅有手術(shù)一種獲批治療上瞼下垂的醫(yī)療手段。參天公司希望通過推出這一非侵入性治療方式，為獲得性上瞼下垂患者帶來新的選擇。”

上瞼下垂可分為先天性和獲得性兩種類型，而獲得性上瞼下垂的病因多樣。許多病例屬于由提上瞼肌腱膜退行性改變引起的腱膜性上瞼下垂，而長期佩戴隱形眼鏡被認(rèn)為是其風(fēng)險因素之一。該因素可引起上瞼下垂，并引發(fā)多種癥狀，包括上方視野缺損、肩頸僵硬、頭痛、疲勞等。

*在本臨床試驗中，將通過前眼部（前節(jié)）攝影圖像確定的瞳孔中心至上眼瞼緣的距離定義為MRD-1。

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