甲狀腺眼?。═ED），也就是人們常說的“甲亢凸眼”，是成人最常見的眼眶疾病。許多患者因眼球突出、復(fù)視、視力下降等問題，不僅視覺功能受損，日常生活與社交也受到嚴重影響。過去，臨床上對中重度活動性甲亢突眼的治療選擇有限，糖皮質(zhì)激素沖擊、放療等手段對突眼改善效果不理想，且副作用較大；而靜止期手術(shù)又面臨“看不清、定不準”的技術(shù)難題。傳統(tǒng)療法主要針對癥狀，未能從根本上干預(yù)核心發(fā)病機制，患者對更精準、更有效的治療需求迫切。

近年來，隨著對甲狀腺眼病發(fā)病機制的深入研究，IGF-1R等靶點被發(fā)現(xiàn)是該疾病的關(guān)鍵通路之一。針對這一靶點的生物制劑——替妥尤單抗N01應(yīng)運而生。作為中國自主研發(fā)的IGF-1R抗體，替妥尤單抗N01通過精準阻斷相關(guān)信號通路，能夠有效減輕炎癥反應(yīng)，實現(xiàn)眼球突出的顯著回退。

在剛剛過去的2026年亞太眼科學(xué)會年會（APAO）上，替妥尤單抗N01的II/III期臨床研究匯總分析結(jié)果以口頭報告形式公布。數(shù)據(jù)顯示，在24周時，替妥尤單抗N01組研究眼眼球突出應(yīng)答率達81.9%，顯著優(yōu)于安慰劑組；眼球突出度較基線下降近3毫米，眼部綜合有效率高達94%以上。這些結(jié)果與此前發(fā)表的III期研究數(shù)據(jù)高度一致，進一步驗證了該藥物的臨床價值。與此同時，替妥尤單抗N01在結(jié)構(gòu)上進行了優(yōu)化，消除了抗體依賴的相關(guān)毒性，在保障療效的基礎(chǔ)上提升了治療安全性，整體不良事件多為輕中度且轉(zhuǎn)歸良好。

2025年3月，替妥尤單抗N01正式在中國獲批上市，填補了國內(nèi)甲狀腺眼病靶向治療的空白。更為重要的是，其定價僅為境外同類產(chǎn)品的十五分之一，大幅提升了藥物的可及性。2026年，該藥物成功納入國家醫(yī)保目錄，符合條件的患者自付約2萬元左右即可完成全程治療，真正實現(xiàn)了從“高價藥”到“平價藥”的轉(zhuǎn)變。醫(yī)保的規(guī)范化管理也為患者的用藥安全與療效監(jiān)測提供了進一步保障。

可以說，甲亢突眼醫(yī)保藥物——替妥尤單抗N0的實現(xiàn)，讓更多患者能夠以可負擔(dān)的費用，獲得以往難以觸及的精準治療。從臨床研究到醫(yī)保落地，替妥尤單抗N01不僅展現(xiàn)了本土創(chuàng)新的實力，也為甲狀腺眼病的治療提供了更清晰的方向。隨著靶向藥物與精準手術(shù)的進一步結(jié)合，未來甲亢凸眼的治療有望在療效、安全性和可及性上實現(xiàn)更全面的提升。

來源：中華網(wǎng)

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