Safety Assessment of ocimum basilicum (basil) extract Ingredients as Used in Cosmetics

原創(chuàng)評(píng)估人： 李錦聰 李錦聰，化妝品違禁詞網(wǎng)創(chuàng)始人，知名化妝品法規(guī)博主/媒體評(píng)論人，廣東省日化商會(huì)原料安全評(píng)估專(zhuān)委會(huì)副主任委員等多個(gè)化妝品行業(yè)協(xié)會(huì)政策法規(guī)專(zhuān)委會(huì)委員，在化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理、新品開(kāi)發(fā)、法律法規(guī)、安全評(píng)估等領(lǐng)域具有15年從業(yè)經(jīng)驗(yàn)。 日期：2026年01月14日 1018

摘要：羅勒（OCIMUM BASILICUM）提取物（INCI名稱(chēng)：OCIMUM BASILICUM (BASIL) EXTRACT ），來(lái)源于被子植物門(mén) Angiospermae >> 唇形科 Lamiaceae >> 羅勒屬 Ocimum 植物，已被廣泛應(yīng)用于化妝品等個(gè)人護(hù)理品，在化妝品中使用目的為皮膚保護(hù)劑。該原料已收錄于《已使用化妝品原料目錄（2021年版）》序號(hào)為04366，不屬于《化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）》中的禁用物質(zhì)，參考《化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)項(xiàng)目要求》有關(guān)規(guī)定，對(duì)該原料的重金屬、微生物、有害物質(zhì)和穩(wěn)定性等進(jìn)行了檢測(cè)。相關(guān)毒理學(xué)終點(diǎn)有：經(jīng)口/經(jīng)皮急性毒性（LD50）、皮膚和眼刺激性/腐蝕性、皮膚變態(tài)反應(yīng)/致敏性、光毒性、光變態(tài)反應(yīng)/光敏性、遺傳毒性、重復(fù)劑量毒性/亞慢性（NOAEL/BMD）、生殖發(fā)育毒性、慢性毒性/致癌性等。該原料可能含有的風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)為農(nóng)藥殘留， 按照《化妝品安全評(píng)估技術(shù)導(dǎo)則》的要求，基于當(dāng)前科學(xué)認(rèn)知水平，對(duì)羅勒（OCIMUM BASILICUM）提取物可能由化妝品原料帶入、生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生或帶入的風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)進(jìn)行了評(píng)估。收錄于《已上市產(chǎn)品原料使用信息》在化妝品中的原料使用信息為全身[駐留]：0.7% 眼部[駐留]：0.101% ，在《已使用化妝品原料目錄（2021年版）》中 駐留類(lèi)產(chǎn)品最高歷史使用量為0.7%， 暫時(shí)未檢索到CIR、SCCS等相關(guān)權(quán)威機(jī)構(gòu)評(píng)估結(jié)論數(shù)據(jù)，當(dāng)配方中的添加量低于該濃度時(shí)，該原料在正常、合理及可預(yù)見(jiàn)的使用條件下不會(huì)對(duì)人體健康造成危害。

關(guān)鍵詞：羅勒（OCIMUM BASILICUM）提取物;化妝品原料;安全評(píng)估報(bào)告;毒理學(xué)終點(diǎn);權(quán)威數(shù)據(jù);CIR;駐留類(lèi);淋洗類(lèi);最高歷史使用量

評(píng)估意見(jiàn)：有 淋洗類(lèi)產(chǎn)品相關(guān)評(píng)估數(shù)據(jù)， 有 駐留類(lèi)產(chǎn)品相關(guān)評(píng)估數(shù)據(jù)， 按完整版安評(píng)政策實(shí)施策略，建議采用《已上市產(chǎn)品原料使用信息》的數(shù)據(jù)評(píng)估，仍不能滿(mǎn)足評(píng)估要求時(shí)，可以考慮其他評(píng)估方法，如：毒理學(xué)關(guān)注閾值（TTC）和交叉參照（Read-across）方法或聰進(jìn)一步進(jìn)行原料的完整版安全評(píng)估。

報(bào)送碼系統(tǒng)中與【羅勒（OCIMUM BASILICUM）提取物】相關(guān)的原料數(shù)量共計(jì): 27 個(gè)

序號(hào)04366 INCI英文名稱(chēng) OCIMUM BASILICUM (BASIL) EXTRACT 標(biāo)準(zhǔn)中文名稱(chēng) 羅勒（OCIMUM BASILICUM）提取物 日本成分名稱(chēng)メボウキエキス 韓國(guó)成分名稱(chēng)????? CAS No EC No283-900-8 可能含有的風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)農(nóng)藥殘留 常規(guī)使用目的皮膚保護(hù)劑 備注已上市產(chǎn)品原料使用信息
完整版安評(píng)可用20250209全身[駐留]：0.7%
眼部[駐留]：0.101%國(guó)際化妝品安全評(píng)估數(shù)據(jù)索引
完整版安評(píng)可用20250410 化妝品安全技術(shù)規(guī)范要求 標(biāo)簽上必須標(biāo)印的警告語(yǔ)牙膏技術(shù)規(guī)范要求口腔清潔護(hù)理用品工業(yè)協(xié)會(huì)
牙膏最高歷史使用量（%）
僅供參考不可用0.075 完整版安全評(píng)估報(bào)告羅勒（OCIMUM BASILICUM）提取物 已上市原料產(chǎn)品使用信息安全評(píng)估報(bào)告 International Authorities: Andean CommunityAssociation of Southeast Asian Nations (ASEAN)Caribbean Community (CARICOM)East African Community (EAC)Central American Customs Union (CACU)Cosmetic Ingredient Review (CIR)Eurasian Economic Union (EAEU)European Union (EU)Global TreatiesGulf Cooperation Council (GCC)Southern Common Market (MERCOSUR)Security Assessment Database: INCI namesCAS numberschemical/technical namesadditional terms will be used as appropriatePubmedToxnet(includes Toxline; HSDB; ChemIDPlus; DART; IRIS; CCRIS; CPDB; GENE-TOX)ScifinderwINCIFDA databasesFDA search databasesEAFUSGRAS listingSCOGS databaseIndirect Food AdditivesDrug Approvals and DatabaseFDA Orange BookOTC ingredient listinactive ingredients approved for drugsHPVIS(EPA High-Production Volume Info Systems)NIOSH(National Institute for Occupational Safety and Health)NTIS(National Technical Information Service)NTP(National Toxicology Program)Office of Dietary SupplementsFEMA(Flavor & Extract Manufacturers Association)EU CosIng databaseECHA(European Chemicals Agency – REACH dossiers)ECETOC(European Centre for Ecotoxicology and Toxicology of Chemicals)European Medicines Agency (EMA)IUCLID(International Uniform Chemical Information Database)OECD SIDS(Organisation for Economic Co-operation and Development Screening Info Data Sets)SCCS(Scientific Committee for Consumer Safety) opinionsNICNAS (Australian National Industrial Chemical Notification and Assessment Scheme)International Programme on Chemical SafetyFAO(Food and Agriculture Organization of the United Nations)WHO(World Health Organization) technical reportsDr. Duke’sTaxonomy databaseGRIN(U.S. National Plant Germplasm System)Sigma Aldrich plant profilerAmerican Herbal Products Association Botanical Safety Handbook (database) European Medicines Agency Herbal MedicinesAGRICOLA(National Agricultural Library NAL Catalog)The Seasoning and Spice Association List of Culinary Herbs and SpicesIFRA(International Fragrance Association)RIFM(Research Institute for Fragrance Materials)Country Region: ChinaJapanKoreaIndiaPakistanAfghanistanIranSaudi ArabiaIsraelTurkeyRussiaGermanyFranceItalySpainUnited KingdomPolandUkraineSwedenGreeceEgyptSudanKenyaNigeriaSouth AfricaGhanaMoroccoAlgeriaTunisiaEthiopiaUnited StatesCanadaMexicoCubaJamaicaPanamaHaitiDominican RepublicGuatemalaHondurasBrazilArgentinaPeruChileColombiaVenezuelaUruguayParaguayBoliviaEcuadorAustraliaNew ZealandPapua New GuineaSolomon IslandsVanuatuFijiSamoaKiribatiNauruMarshall Islands

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