首頁 資訊 躬行執(zhí)尺立藥范 師恩映路照遠行 —— 記中藥質(zhì)量標準拓荒者中國中醫(yī)科學(xué)院中藥所張靜楷主任藥師

躬行執(zhí)尺立藥范 師恩映路照遠行 —— 記中藥質(zhì)量標準拓荒者中國中醫(yī)科學(xué)院中藥所張靜楷主任藥師

來源:泰然健康網(wǎng) 時間:2025年12月27日 09:55

上世紀七十年代末,我大學(xué)畢業(yè)分配至中國中醫(yī)研究院中藥研究所,中藥劑型研究室。那時的我看到日本漢方中藥在國際市場的拓展,深刻意識到中藥標準化,特別是制劑標準化的重要意義。剛剛走上科研崗位的我,滿懷著對制劑研究的憧憬,卻因?qū)χ兴帉嶒瀸嵅俳?jīng)驗匱乏,面對復(fù)雜的實驗儀器與繁瑣的操作流程,常常手足無措、滿心忐忑。彼時的張靜楷先生,已在中藥制劑領(lǐng)域積累了十余年經(jīng)驗,卻毫無資深前輩的架子。她敏銳地察覺到我這個年輕實驗員的局促,始終面帶溫和的笑意,如春風(fēng)化雨般驅(qū)散了我心中的不安,幫我破解各種難題前的窘境,也讓我對 “中藥科研人” 的身份有了最初的敬畏與認同。在那個艱苦而充滿希望的年代,她的音容笑貌與我的專業(yè)經(jīng)驗同步深深地刻在了我的記憶里。

時光荏苒,距張靜楷先生離世已三載。先生1962 年畢業(yè)于北京大學(xué)藥學(xué)部(原北醫(yī)藥學(xué)系)、1990 年任中國中醫(yī)科學(xué)院主任藥師(教授級),是現(xiàn)代中藥科學(xué)研究的前輩。先生一生深耕中藥制劑與質(zhì)量標準領(lǐng)域,從醫(yī)院臨床一線到中國中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所(原中醫(yī)研究院中藥所)的科研陣地,用近三十載的堅守與付出,為中藥的規(guī)范化、現(xiàn)代化發(fā)展鋪就堅實基石,其赤誠風(fēng)骨與 “藥濟蒼生” 的初心使命,至今仍溫暖并指引著后輩前行的路。

中醫(yī)藥傳承發(fā)展幾千年,但面對現(xiàn)代科學(xué)的挑戰(zhàn),中藥的標準化成為制約中藥走向市場、走向世界的重要制約。中藥制劑標準化是保障中藥臨床療效穩(wěn)定、推動中藥現(xiàn)代化與國際化的核心前提,同時也是規(guī)范行業(yè)秩序、提升中藥產(chǎn)業(yè)競爭力的關(guān)鍵舉措。從臨床應(yīng)用角度看,標準化是統(tǒng)一制劑的藥材基原、炮制工藝、有效成分含量范圍等關(guān)鍵指標,避免因批次差異導(dǎo)致療效波動,降低不良反應(yīng)風(fēng)險,保障用藥安全有效的基礎(chǔ)。

上世紀60年代,懷揣著對醫(yī)藥事業(yè)的赤誠,張靜楷先生從北京大學(xué)藥學(xué)部畢業(yè),開啟了她深耕藥學(xué)的職業(yè)生涯。早年,她就職于北京的大型醫(yī)院臨床一線,親身參與藥品調(diào)配、質(zhì)量核查等工作。她親眼見了證藥品質(zhì)量波動對患者生命健康的影響,更深刻意識到藥物制劑 “質(zhì)量可控” 是中藥制劑走向臨床、惠及大眾的關(guān)鍵,這份珍貴的臨床經(jīng)歷,為她后續(xù)深耕中藥質(zhì)量標準研究積累了豐富的經(jīng)驗、數(shù)據(jù)和實踐依據(jù)。后來,她調(diào)任至原中醫(yī)研究院中藥所制劑室,隨著改革開放,中藥的質(zhì)量要求不斷提高,中藥創(chuàng)新制劑研究快速發(fā)展,她從此專注于中藥制劑的研發(fā)與質(zhì)量管控探索,與中藥質(zhì)量標準研究結(jié)下了不解之緣。

中藥科研,嚴謹為要,細節(jié)為王。小到一根吸管的精準吸液(確保制劑投料劑量準確),大到精密儀器的開機調(diào)試、樣本的規(guī)范放置,再到實驗數(shù)據(jù)的嚴謹記錄與分析,先生都親力親為、手把手教學(xué),反復(fù)強調(diào) “中藥制劑的每一個數(shù)據(jù),都關(guān)乎藥品安全,容不得半點馬虎”。我至今清晰記得,第一次在一個重要實驗中,嘗試用吸管精準吸取理化指標獨特的溶液時,因過度緊張雙手不停顫抖,好不容易快要吸上來的液體屢屢滑落,挫敗感與焦慮感瞬間涌上心頭。就在這時,先生輕輕拍了拍我的肩膀,語氣溫柔卻堅定:“別慌,中藥科研講究‘穩(wěn)’與‘準’,慢慢來,多練幾次就熟了?!?簡單的一句話,卻似定心丸般撫平了我躁動的心緒。在她的言傳身教下,我漸漸褪去懵懂,一步步掌握實驗技能,能夠從容熟練地完成各項中藥制劑相關(guān)實驗,更在心中種下了 “嚴謹求實” 的科研種子,這份初心,也支撐著我后來在中醫(yī)藥科研道路上穩(wěn)步前行,直至獲評副主任藥師。

最難忘的,是那些在艱苦條件下堅守中藥質(zhì)量檢測的歲月。與現(xiàn)在的條件相比,那時實驗設(shè)施簡陋,但對實驗的技術(shù)要求卻很高。“熱源試驗” 是中藥制劑安全性的關(guān)鍵性檢測環(huán)節(jié)。為保證數(shù)據(jù)的精準穩(wěn)定,必須親手抱著實驗兔子持續(xù)測量體溫。無論是酷暑盛夏,汗水浸透白大褂仍堅守崗位;還是寒冬臘月,指尖凍得發(fā)麻卻不敢有絲毫松懈,張靜楷先生從未因自己是資深研究者而退縮,始終與我這個年輕后輩并肩作戰(zhàn),一同抱著實驗動物完成每一次試驗。她掌心的溫度,不僅溫暖了懷中的實驗動物,更讓我讀懂了中醫(yī)藥科研人 “精益求精、不負使命” 的擔(dān)當(dāng) —— 這份對中藥質(zhì)量的極致追求,這份無聲的傳承,成為我職業(yè)生涯中最珍貴的財富。

1980 年前后,因原中醫(yī)研究院中藥研究所科研成果轉(zhuǎn)化的工作需要,我們小組從劑型研究室整體轉(zhuǎn)移至中試車間(后升級為實驗藥廠),一項艱巨而全新的任務(wù)擺在面前 —— 牽頭籌建中藥質(zhì)檢實驗室。對于深耕中藥制劑研發(fā)的先生而言,這是一片從未涉足的領(lǐng)域,但早年醫(yī)院工作的嚴謹素養(yǎng)、北大藥學(xué)專業(yè)的扎實功底,以及對中藥質(zhì)量的執(zhí)著追求,讓她毅然扛起了這份重任。她常說:“中藥要想走得遠、走得穩(wěn),質(zhì)量標準必須先立起來,這是中藥產(chǎn)業(yè)規(guī)范化的根基。”

那段時光,張靜楷先生帶領(lǐng)我們踏上了 “邊學(xué)習(xí)、邊請教、邊實踐” 的拓荒之路。

為攻克中藥理化檢測、微生物限度核查等技術(shù)難題,她日夜查閱國內(nèi)外相關(guān)資料,梳理中藥質(zhì)檢的關(guān)鍵環(huán)節(jié),結(jié)合中藥制劑的特性優(yōu)化檢測方法;為協(xié)調(diào)實驗設(shè)備與資源,她四處奔波,不辭辛勞,積極對接行業(yè)內(nèi)單位尋求支持;為確保實驗室建設(shè)符合中藥質(zhì)檢規(guī)范,她反復(fù)推敲方案,不放過任何一個細節(jié),小到實驗臺的布局,大到儀器的校準流程,都親力親為把關(guān)。經(jīng)過數(shù)月的不懈努力,理化實驗室、微生物實驗室、動物實驗室相繼順利落成,寬敞明亮的實驗室里,精密儀器整齊排列,不僅為實驗藥廠的中藥制劑生產(chǎn)與質(zhì)量檢驗筑牢了堅實基礎(chǔ),更填補了當(dāng)時車間中藥質(zhì)檢體系的空白,為后續(xù)中藥質(zhì)量標準的完善與推廣提供了寶貴的實踐經(jīng)驗。

即便肩負著實驗室籌建與日??蒲械碾p重壓力,張靜楷先生依舊心系年輕后輩的成長。她深知,中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展,需要一代又一代人的傳承與接力,而過硬的專業(yè)技能,是年輕科研人扎根行業(yè)的基石。她主動動用自己的人脈資源,多方溝通協(xié)調(diào),不辭辛勞地奔波于中藥所與北京市藥檢所之間,為我爭取到寶貴的學(xué)習(xí)機會,讓我得以接觸到當(dāng)時國內(nèi)前沿的中藥質(zhì)檢技術(shù)與標準規(guī)范。在北京市藥檢所學(xué)習(xí)期間,她鼓勵我主動向業(yè)內(nèi)專家請教,自己則默默站在一旁認真觀察,在我遇到困惑時及時點撥,幫我撥開科研迷霧,理清前行方向,更教會我 “既要懂中藥的特性,也要守質(zhì)量的底線”。這些教誨,至今仍指引著我的科研工作。

張靜楷先生一生深耕科研一線,從不追求顯社會地位,她嚴苛的科學(xué)態(tài)度,用科學(xué)精神和現(xiàn)代制藥高標準對待中藥傳統(tǒng)的工藝、生產(chǎn)流程的做法曾不被一些人理解。但她始終以豁達樂觀和執(zhí)著的心態(tài)面對一切,堅守在自己熱愛的中藥科研崗位上,用實際行動詮釋著 “擇一事,終一生” 的科研情懷,用扎實的研究成果踐行出一條中藥高標準生產(chǎn)的可行路線。

工作中的張靜楷先生嚴謹認真、傾囊相授,生活中的她更像是一位親切慈祥的長輩。工作之余,她總會放下科研的嚴謹,和我們年輕后輩打成一片,分享自己的生活趣事與人生感悟,偶爾還會出幾道趣味猜謎題或腦筋急轉(zhuǎn)彎,讓原本枯燥的實驗室里充滿歡聲笑語。她用自己的樂觀與通透,教會我:中藥科研之路本就布滿荊棘,唯有堅守 “藥濟蒼生” 的初心,腳踏實地做好每一次實驗、把控每一個質(zhì)量環(huán)節(jié),方能不負熱愛、不負使命。

今天,從產(chǎn)業(yè)發(fā)展層面,中藥制劑的標準化已經(jīng)開始通過國際藥品監(jiān)管體系的審核,正在打破中藥出海走向發(fā)達經(jīng)濟體的技術(shù)壁壘,助力中藥從傳統(tǒng)經(jīng)驗醫(yī)學(xué)向循證醫(yī)學(xué)支撐的現(xiàn)代醫(yī)藥轉(zhuǎn)型,走向產(chǎn)業(yè)的規(guī)?;透哔|(zhì)量發(fā)展,這其中張靜楷先生的默默貢獻值得紀念。

三載光陰流轉(zhuǎn),張靜楷先生的身影雖已遠去,但她身上那份對中醫(yī)藥事業(yè)的赤誠與執(zhí)著、對質(zhì)量標準的嚴謹與堅守、對后輩的無私與熱忱,以及面對科學(xué)精神質(zhì)疑時的從容與豁達,早已化作一束束微光,融入無數(shù)中醫(yī)藥科研人的血脈之中。作為一名高級知識分子,她沒有耀眼的名譽和光環(huán),卻用一生的堅守與付出,為中醫(yī)藥制劑的規(guī)范化、質(zhì)量標準的完善立下了不可磨滅的功績,更用溫暖的陪伴與悉心的指引,照亮了一代又一代年輕中醫(yī)藥科研人的前行之路,我便是其中最受益的一員。

憶靜楷師

三載陰陽隔,思君意未窮。

杏壇傳藥韻,素手拓研宮。

暑臘同扶兔,晨昏共探衷。

初心承一脈,風(fēng)骨照晴空。

此身雖孑立,師恩記此躬。

遙寄千行念,清風(fēng)渡遠穹。

今年恰逢先生離世三周年,謹以此文,追憶往昔點滴,遙寄深切思念。愿這飽含敬意的文字,能跨越時空,告慰先生的在天之靈 —— 您的付出,中醫(yī)藥界不會忘記;您堅守的中藥質(zhì)量初心,將永遠激勵著后輩在中醫(yī)藥現(xiàn)代化、規(guī)范化的道路上砥礪前行,不負韶華,不負 “藥濟蒼生” 的使命擔(dān)當(dāng)。

作者:婁敏 原中國中醫(yī)科學(xué)院中藥所副主任藥師

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