12月11日，君合盟生物制藥（杭州）有限公司(以下簡稱“君合盟生物”)宣布，其自主研發(fā)并由其全資子公司君合盟生物制藥（通化）有限公司生產(chǎn)和申請的注射用重組A型肉毒毒素用于治療成人腦卒中后上肢痙攣取得關(guān)鍵進(jìn)展，其臨床III期試驗(yàn)獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。該臨床試驗(yàn)由復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院李放教授和上海市養(yǎng)志康復(fù)醫(yī)院（即上海市陽光康復(fù)中心）靳令經(jīng)教授聯(lián)合牽頭，已正式啟動，并完成重組A型肉毒毒素治療該適應(yīng)癥臨床III期試驗(yàn)全球首例患者入組，為該治療領(lǐng)域的發(fā)展帶來新的突破。

圖注：成人腦卒中后上肢痙攣III期臨床首家研究中心啟動會

君合盟生物創(chuàng)始人、首席科學(xué)家冷春生博士表示：“我們非常有信心按照研究計(jì)劃穩(wěn)步推進(jìn)試驗(yàn)進(jìn)程，早日實(shí)現(xiàn)該產(chǎn)品的臨床轉(zhuǎn)化潛力，讓更多患者受益于高品質(zhì)、創(chuàng)新性的生物治療解決方案?！?/p>

圖注：上海市養(yǎng)志康復(fù)醫(yī)院靳令經(jīng)教授為首例受試者進(jìn)行注射

該重組A型肉毒毒素采用基因工程、蛋白質(zhì)工程及結(jié)構(gòu)生物學(xué)等技術(shù)研制開發(fā)，突破了重組表達(dá)與制劑工藝等關(guān)鍵技術(shù)壁壘，不僅避免了傳統(tǒng)制備方式中的生物安全風(fēng)險(xiǎn)，更在純度、活性及安全性方面展現(xiàn)出顯著優(yōu)勢，有望成為現(xiàn)有傳統(tǒng)肉毒毒素產(chǎn)品的升級替代品。

作為全球范圍內(nèi)率先掌握重組A型肉毒毒素核心技術(shù)的企業(yè)之一，君合盟生物此次III期臨床的推進(jìn)，不僅為其產(chǎn)品上市奠定關(guān)鍵基礎(chǔ)，更有望重塑肉毒毒素市場競爭格局，推動行業(yè)向更安全、更可控、更高效的產(chǎn)品研發(fā)方向發(fā)展。

關(guān)于君合盟生物制藥（杭州）有限公司

君合盟生物制藥（杭州）有限公司（簡稱“君合盟生物”）是一家專注合成生物學(xué)技術(shù)的創(chuàng)新型企業(yè)，致力于推進(jìn)創(chuàng)新重組蛋白藥物在內(nèi)分泌、神經(jīng)治療和新一代生物醫(yī)用材料等方面的應(yīng)用，旨在為全球患者提供突破性的生物醫(yī)藥產(chǎn)品和治療方案。君合盟生物開發(fā)產(chǎn)品包括重組A型肉毒毒素、人生長激素注射液、超長效生長激素、單層人工真皮（重組全人源）、雙層人工真皮（重組全人源）及軟骨修復(fù)支架（重組全人源）等。

君合盟生物總部位于浙江杭州，并在杭州及通化兩地完成GMP工廠建設(shè)。從早期藥物發(fā)現(xiàn)、工藝開發(fā)、臨床研究、生產(chǎn)制備到產(chǎn)品商業(yè)化，公司擁有研產(chǎn)銷一體化優(yōu)勢，進(jìn)而引領(lǐng)行業(yè)的快速進(jìn)步與變革創(chuàng)新。自創(chuàng)立以來，君合盟生物先后完成多輪融資，體現(xiàn)出資本市場對君合盟生物技術(shù)實(shí)力、產(chǎn)品管線和商業(yè)前景的高度認(rèn)可。2024年，公司獲得 “浙江省專精特新中小企業(yè)”認(rèn)定。

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