編者按：在于2025年10月18日至20日在佛羅里達州奧蘭多舉行的第129屆美國眼科學(xué)會（AAO）年會上，一項關(guān)于角膜激光類屈光不正矯正手術(shù)的最新研究結(jié)果獲得了廣泛關(guān)注 1,2。該研究由紐約大學(xué)醫(yī)學(xué)院眼科 A. John Kanellopoulos教授及團隊提交，因其嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膶Ρ仍O(shè)計和詳細的數(shù)據(jù)，被AAO官方新聞中心選為本屆年會的精選新聞發(fā)布1,2。這項研究的重點是直接比較兩種前沿的屈光手術(shù)技術(shù)：光線追蹤（Ray-Tracing）LASIK（即 Wavelight Plus全光塑）與小切口透鏡取出術(shù)（SMILE Pro）1。

Wavelight Plus：一個實現(xiàn)光線追蹤個性化定制的手術(shù)平臺

Wavelight Plus 是愛爾康公司W(wǎng)avelight屈光手術(shù)管線中的最新技術(shù)迭代。該系統(tǒng)采用了光跡追蹤技術(shù)，通過收集高達138,000個數(shù)據(jù)點3-7*，建立一個三維的眼模型，Sightmap診斷設(shè)備捕捉完整的幾何和光學(xué)信息，結(jié)合了斷層圖、波前和生物測量數(shù)據(jù)，對光線穿過患者角膜和晶狀體的路徑進行模擬和計算。這種方法允許醫(yī)生捕捉和測量全眼光學(xué)信息8-10，而不僅僅是角膜表面的數(shù)據(jù)。基于這些信息，系統(tǒng)會為患者生成一個真正“個性化”的切削方案11-12，該系統(tǒng)代表了LASIK手術(shù)在“個性化”維度上的重要進展。

頭對頭研究：Wavelight PlusandSMILE Pro

根據(jù)AAO官方發(fā)布的新聞稿和Kanellopoulos教授在會上展示的數(shù)據(jù) 1,2，Kanellopoulos博士的團隊采用了一項嚴(yán)謹(jǐn)?shù)碾S機、前瞻性、對側(cè)眼研究設(shè)計（Randomized, Prospective, Contralateral Eye Study）。研究共納入了60名近視患者（總計120只眼）。該設(shè)計的關(guān)鍵點在于，每位受試者的一只眼睛接受了 Wavelight Plus手術(shù)，而另一只眼睛則接受了 SMILE Pro 手術(shù)1。這種同體對側(cè)眼比較的方法，允許研究者在幾乎完全相同的生物學(xué)條件下對兩種技術(shù)進行直接評估，從而最大限度地排除了個體愈合差異等混雜因素的干擾。所有受試者在術(shù)前和術(shù)后均接受了完整的生物學(xué)評估，數(shù)據(jù)收集持續(xù)至術(shù)后三個月1。研究對兩種技術(shù)在術(shù)后三個月的核心生物學(xué)數(shù)據(jù)進行了對比分析。

核心研究結(jié)果：多維度數(shù)據(jù)對比

在視力結(jié)果方面，術(shù)后3個月，98.33%的 Wavelight Plus 術(shù)眼達到了20/12.5（即1.5）的視力，SMILE Pro組的這一比例為81.67%13。

在視力提升一行的眼部百分比方面，Wavelight plus表現(xiàn)出臨床優(yōu)勢：81.66%的術(shù)眼視力額外提升了一行，而SMILE Pro 組為31.67% ( P﹤0.001) 13，?。此外，數(shù)據(jù)顯示 Wavelight Plus 組有 26.66% 的術(shù)眼視力提升了兩行，而 SMILE Pro 組為 0%。

在屈光精準(zhǔn)性方面，Wavelight plus100%的術(shù)眼達到了±0.25D的目標(biāo)屈光度，SMILE Pro 組實現(xiàn)這一目標(biāo)的比例為76.67%13。在散光矯正方面，Wavelight Plus 100% 的術(shù)眼實現(xiàn)了 ± 0.25 D 以內(nèi)的術(shù)后柱鏡，SMILE Pro 組為 76.67%。

在視覺質(zhì)量方面，術(shù)后3個月的數(shù)據(jù)顯示（所有高階像差數(shù)據(jù)均在6mm瞳孔下測量），Wavelight plus 術(shù)眼的總RMSH（高階像差）為0.208 µm，SMILE Pro 術(shù)眼的總RMSH為0.257 µm13。Wavelight Plus 術(shù)眼的彗差 (Coma)值為 0.143 μm（SMILE Pro: 0.170 μm），球差 (Spherical Aberration) 值為 0.053 μm（SMILE Pro: 0.057 μm）。

在視覺功能方面，Wavelight plus 和 SMILE Pro 均證實了術(shù)后3個月在所有空間頻率下的對比敏感度。術(shù)后3個月數(shù)據(jù)顯示（報告值為術(shù)后3個月在暗視條件 (scotopic) 下的等向性數(shù)據(jù)），Wavelight plus 和 SMILE Pro 的對比敏感度在 1.5 cycles/degree 時分別為 8.78 和 8.41，在 3 cycles/degree 時為 8.85 和 8.50，在 6 cycles/degree 時為 8.72 和 8.37，在 12 cycles/degree 時為 8.17 和 7.48，在 18 cycles/degree 時為 6.89 和 5.8613。

表 1 Wavelight Plus and SMILE Pro 核心療效指標(biāo)結(jié)果

療效指標(biāo)

Wavelight Plus

SMILE Pro

達到20/12.5（即1.5）

98.33%

81.67%

屈光度精準(zhǔn)性（±0.25D以內(nèi)）

100%

76.67%

視力額外提升一行

81.66%

31.67%

術(shù)后高階像差(總RMSH)

0.208μm

0.257μm

首席研究者觀點

該研究的主要研究者 Kanellopoulos 教授在聲明中表示：“光跡追蹤引導(dǎo)的 Wavelight Plus 在視力的精準(zhǔn)性和視覺質(zhì)量方面都展現(xiàn)出了好的結(jié)果，尤其是在實現(xiàn)100%的屈光精準(zhǔn)性（±0.25D）和81.66%%的患者視力得到額外提升方面?！?/p>

結(jié)論與展望

研究者認(rèn)為，這些發(fā)現(xiàn)表明，對于尋求高水平視覺銳度的患者，尤其是在處理復(fù)雜處方時，基于光線追蹤引導(dǎo)的LASIK系統(tǒng)及相關(guān)手術(shù)可能提供好的結(jié)果。

*指角膜前后表面

?defined as an improvement in LogMAR CDVA from preoperative to 3 months postoperative

CN-IVS-2500848

參考文獻

1. Kanellopoulos AJ. Ray Tracing LASIK (wavelight plus) and SMILE for Myopia Correction: A Randomized, Prospective, Contralateral Eye Study. Presented at: 129th Annual Meeting of the American Academy of Ophthalmology (AAO 2025); October 18-20, 2025; Orlando, FL.

2. American Academy of Ophthalmology (AAO). Newsroom: News Releases. "Latest Evolution of LASIK Technology Shows Superior Results in New Study." October 18, 2025.

3.InnovEyes Sightmap Diagnostic Device User Manual 1089.

4.Mrochen M, Bueler M, Donitzky C, Seiler T. Optical ray tracing for the calculation of optimized corneal ablation profiles in refractive treatment planning. J Refract Surg. 2008;24:S446-S451.

5.Kanellopoulos AJ, Maus M, Bala C, et al. International Multicenter, Myopic and Myopic Astigmatism Femto LASIK, Customized by Automated Ray-Tracing Ablation Profile Calculation: A Post market Study. Clin Ophthalmol. 2024;18:525-536.

6.Schumacher S, Seiler T, Cummings A, Maus M & Mrochen M. Optical ray tracing-guided laser in situ keratomileusis for moderate to high myopic astigmatism. J Cataract Refract Surg. 2012;38:28-34y

7.Penna RR, de Sanctis U, Catalano M, Brusasco L, Grignolo FM. Placido disk-based topography versus high-resolution rotating Scheimpflug camera for corneal power measurements in keratoconic and post-LASIK eyes: reliability and agreement. Int J Ophthalmol. 2017;10(3):453-460. Published 2017 Mar 18.

8.Mrochen M, Bueeler M, Donitzky C, Seiler T. Optical ray tracing for the calculation of optimized corneal ablation profiles in refractive treatment planning. J Refract Surg. 2008;24(4):S446-S451. doi:10.3928/1081597X-20080401-23

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10.Schumacher S, Seiler T, Cummings A, Maus M & Mrochen M. Optical ray tracing-guided laser in situ keratomileusis for moderate to high myopic astigmatism. J Cataract Refract Surg. 2012;38:28-34y

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12.Kanellopoulos AJ, Maus M, Bala C, et al. International Multicenter, Myopic and Myopic Astigmatism Femto LASIK, Customized by Automated Ray-Tracing Ablation Profile Calculation: A Post market Study. Clin Ophthalmol. 2024;18:525-536.

13.Alcon Data on File, 2025. (REF-27824).

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