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作者 | GLP-1減重寶典 內(nèi)容團(tuán)隊(duì)

注：司美格魯肽=索馬魯肽，英文為semaglutide

“2022 年 12 月 23 日，諾和諾德宣布，已于美國食品藥品監(jiān)督管理局 (FDA) 已批準(zhǔn)索馬魯肽（司美格魯肽）成為第一個也是目前唯一一個抗肥胖青少年藥物。”

| 青少年肥胖在中國是一個大問題

全球青少年肥胖率持續(xù)增加：根據(jù)世界衛(wèi)生組織的數(shù)據(jù)，全球青少年肥胖率自1975年以來增加了10倍。截至2016年，全球超過1.24億兒童和青少年患有肥胖癥。

中國青少年肥胖率高居亞洲前列：根據(jù)《中國兒童體質(zhì)發(fā)展報告（2010-2019）》，2019年中國青少年肥胖率為18.3%，高于亞洲其他國家。

青少年肥胖與長期健康問題有關(guān)：青少年肥胖可能會導(dǎo)致多種健康問題，如高血壓、高膽固醇、糖尿病、骨關(guān)節(jié)問題和心理健康問題等。尤其是近年來，隨著城市化和現(xiàn)代化的加速，青少年的生活方式趨向于缺乏運(yùn)動、不良飲食和長時間使用電子產(chǎn)品等不良習(xí)慣，這些是青少年肥胖的原因之一。

| 從成人肥胖癥治療到青少年

司美格魯肽是一種 GLP-1 受體激動劑，是自 2014 年以來首個獲批用于患有一般性肥胖或超重的成人進(jìn)行慢性體重管理的藥物。司美格魯肽適用于慢性體重管理及至少有一種與體重相關(guān)的并發(fā)癥，例如 2 型糖尿病或高血壓，或 BMI 至少為 30 kg/m2 的成年人，體重為 27 kg/m2 或更高。

FDA已在2021年6月被批準(zhǔn)用于成人肥胖癥的治療，但一直缺乏對該藥物在青少年中的評估。2022 年 11 月 2 日，醫(yī)學(xué)頂刊《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》發(fā)布一項(xiàng)跨國、雙盲、平行、隨機(jī)、安慰劑對照試驗(yàn)，對肥胖青少年進(jìn)行司美格魯肽聯(lián)合生活方式干預(yù)療法的有效性和安全性進(jìn)行了評估。

司美格魯肽在 STEP TEENS 3a期臨床試驗(yàn)中使一組肥胖青少年顯得減輕了體重。在該試驗(yàn)中，201 名肥胖青少年被隨機(jī)分配接受每周一次的 semaglutide 2.4 mg 聯(lián)合生活方式干預(yù) (n = 134) 或安慰劑 (n = 67)，持續(xù) 68 周。在試驗(yàn)結(jié)束時，semaglutide 組的 BMI 降低了 16.1%，而安慰劑組的 BMI 增加了 0.6%。此外，semaglutide 組中 73% 的青少年體重減輕了 5% 或更多，而安慰劑組為 18%。

| 不良反應(yīng)（副作用）

STEP TEENS 中報告的不良反應(yīng)與之前在成人中報告的不良反應(yīng)相似。青少年常見的不良反應(yīng)是胃腸道疾病，semaglutide 組中有 62% 的人報告了這一點(diǎn)。與使用該藥物的成年人相比，使用 semaglutide 的青少年膽囊問題、低血壓、皮疹和瘙癢的發(fā)生率更高。

“美國青少年肥胖癥的患病率持續(xù)上升，影響了青少年及其家人?，F(xiàn)在，我們比以往任何時候都需要新的選擇來支持青少年，”明尼蘇達(dá)大學(xué)兒科肥胖醫(yī)學(xué)中心聯(lián)合主任 Aaron S. Kelly 博士說。“FDA 的批準(zhǔn)提供了一個額外的工具來解決這種嚴(yán)重的、慢性的、進(jìn)行性疾病?！?br>

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