醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)是關(guān)系到人類生命健康的新興產(chǎn)業(yè)，世界發(fā)達(dá)國家近幾十年來，一直保持著很高的年增長率，被譽(yù)為朝陽工業(yè)。在醫(yī)療器械的眾多細(xì)分領(lǐng)域中，創(chuàng)傷、脊柱、關(guān)節(jié)、齒科、心臟介入等均屬于外科內(nèi)植入物的范疇，由于與人體緊密接觸，品質(zhì)要求極高，均為高價(jià)值的醫(yī)用耗材。無論技術(shù)如何創(chuàng)新和升級，要保證這些產(chǎn)品高質(zhì)量的品質(zhì)，都一定離不開精密加工技術(shù)，機(jī)床、刀具、測量、軟件等的設(shè)備配套。在本文中，編者將分別從刀具、機(jī)床、測量和軟件中方面分別闡述，精密技術(shù)在醫(yī)療器械方面發(fā)揮的作用和影響。

　　一般來說，醫(yī)療器械行業(yè)與其他機(jī)械加工行業(yè)有三點(diǎn)不同。
　　第一點(diǎn)就是對機(jī)床的要求比較高，像瑞士自動(dòng)車床、多主軸機(jī)床和回轉(zhuǎn)工作臺等先進(jìn)的醫(yī)療器械加工設(shè)備，通常看到的加工中心和車床是完全不同的，尺寸非常小、結(jié)構(gòu)非常緊湊。順應(yīng)這種要求，刀具的結(jié)構(gòu)也需要有特殊的設(shè)計(jì)，要求刀具的尺寸也要很小，同時(shí)還要保證刀具的剛性。
　　第二點(diǎn)就是對加工效率要求比較高，對于醫(yī)療器械而言，最看重的就是加工效率，也就是加工節(jié)拍，要求在最短的時(shí)間內(nèi)能夠更換刀片，且刀具的壽命要盡可能的穩(wěn)定、盡可能的長。這樣，才能保證機(jī)床24小時(shí)地運(yùn)轉(zhuǎn)，才能以非常高的生產(chǎn)效率與市場上其他的競爭對手進(jìn)行競爭，從而取得競爭優(yōu)勢。
　　第三點(diǎn)就是從工件本身來說，與其他機(jī)械零部件有著很大的區(qū)別。植入人體的醫(yī)療器械首先要求表面光潔度非常好，精度非常高，不能有任何偏差，這就需要刀具從刀片結(jié)構(gòu)的設(shè)計(jì)到刀片涂層的設(shè)計(jì)都要滿足很高的加工要求。此外，還包括刀片的重復(fù)定位精度，在保證效率提高的同時(shí)不能忽視高質(zhì)量的要求。

醫(yī)療器械加工對刀具的特殊要求
　　在醫(yī)學(xué)實(shí)踐中，為了適應(yīng)人體條件，植入體制造需要采用鈦合金、不銹鋼和特殊合金等高度耐腐蝕和耐磨損的材料，而要加工這些材料，必須同時(shí)保證質(zhì)量和效率，這就對加工刀具和醫(yī)用材料提出了極大挑戰(zhàn)。

　　作為刀具行業(yè)比較領(lǐng)先的制造商，伊斯卡不僅是今年或明年推出一款或兩款針對醫(yī)療器械行業(yè)的刀具，而是針對醫(yī)療器械行業(yè)進(jìn)行一系列的刀具設(shè)計(jì)和研發(fā)。比較典型的，像SWISSCUT系列專門針對凸輪式機(jī)床，減少了加工區(qū)域狹小易產(chǎn)生干涉的問題，可以很方便地從刀桿雙側(cè)更換刀片，高精度的刀片和牢固的刀座設(shè)計(jì)保證了重復(fù)定位精度。像MINCUT是伊斯卡最新研發(fā)的刀具，功能性非常強(qiáng)，剛性也非常好，可以應(yīng)用在多主軸機(jī)床或者是加工中心上。另外，像MULTI-MASTER變形金剛可換頭銑刀，只需要幾秒鐘就可以換上不同的銑刀頭。針對醫(yī)療器械的高溫合金、鈦合金等材質(zhì)，伊斯卡主要是進(jìn)行涂層、刃口形式上的改進(jìn)。醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展非常迅速，僅從工件的材料來說，發(fā)展就非常迅速，包括現(xiàn)在常見的鈦合金、高溫合金等。同樣是鈦合金，性能和結(jié)構(gòu)也在發(fā)生著變化。面對材料的飛速發(fā)展，伊斯卡不能預(yù)計(jì)會(huì)推出什么樣的涂層或者是什么樣的結(jié)構(gòu)，能做的就是針對市場上的各種材料，取回樣品，在伊斯卡的實(shí)驗(yàn)中心進(jìn)行針對性的研究、試切，根據(jù)實(shí)驗(yàn)結(jié)果和報(bào)告，分析和研發(fā)出非常有針對性的刀具。通過這種方式，才能適應(yīng)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的要求，所以說，醫(yī)療器械行業(yè)不像汽車行業(yè)可以一直延續(xù)同一個(gè)工藝，可以預(yù)計(jì)明年推出什么樣的刀具。
　　來自瑞典刀具派系大鱷山特維克可樂滿大中華區(qū)近日參加了2013醫(yī)療器械先進(jìn)制造技術(shù)論壇，在會(huì)上，山特維克可樂滿大中華醫(yī)療和小零件加工業(yè)務(wù)拓展經(jīng)理范杰勇先生在會(huì)上作了“植入物加工同樣需要的快、準(zhǔn)、狠”主題演講。他首先介紹了換刀時(shí)間更短、重復(fù)定位精度高、穩(wěn)定性更好的可樂滿Capto系統(tǒng)和QS系統(tǒng)；以及1105刀片材質(zhì)在醫(yī)療骨科植入物加工領(lǐng)域的應(yīng)用情況。隨后，他重點(diǎn)展示了擁有小投入、大收益的高壓冷卻刀具如何控制鐵屑形成、提高刀具壽命、改善植入物的表面質(zhì)量等領(lǐng)先優(yōu)勢。他指出不管是快換系統(tǒng)還是高壓冷卻系統(tǒng)都是可樂滿整體解決方案中的一部分，從髖關(guān)節(jié)、膝關(guān)節(jié)、骨釘?shù)烬X科植入物等加工，可樂滿的產(chǎn)品在要求尤為嚴(yán)格的精密醫(yī)療器械加工中，扮演著至關(guān)重要的角色。

精密機(jī)床保障醫(yī)療器械的特殊要求

　　近些年來一直保持著兩位數(shù)的強(qiáng)勁高速發(fā)展態(tài)勢。也正是這種強(qiáng)勁的市場需求，也使得醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)得以投入更多的人力和財(cái)力到產(chǎn)品的研發(fā)和創(chuàng)新，并同時(shí)帶動(dòng)了與醫(yī)療器械制造息息相關(guān)的高端精密加工的不斷進(jìn)步和發(fā)展。從國外醫(yī)療器械的發(fā)展方向來看：性能的可靠性、使用的便捷性、加工的精密性和新型材料的應(yīng)用是國外醫(yī)療器械制造商在研發(fā)和制造中關(guān)注和投入最多的方向，也是未來主導(dǎo)這個(gè)行業(yè)發(fā)展的大方向。而最終提供給醫(yī)生和患者使用的醫(yī)療器械產(chǎn)品無論技術(shù)如何創(chuàng)新和升級，要保證高質(zhì)量的產(chǎn)品品質(zhì)，都一定離不開高端的精密加工來實(shí)現(xiàn)。

　　的確，國外的精密加工技術(shù)要比國內(nèi)先進(jìn)的多。就知名的機(jī)床廠商來說，德國的哈斯馬格、瑞士的托納斯以及美國的哈挺都在靜默加工和醫(yī)療器械方面有卓越的建樹，而這些成就不是短時(shí)間內(nèi)可以實(shí)現(xiàn)的。如在醫(yī)療器械精密加工制造領(lǐng)域，瑞士托納斯公司的自動(dòng)車床廣泛應(yīng)用于人體創(chuàng)傷修復(fù)，骨科螺釘，種植牙，精密手術(shù)器械等高附加值產(chǎn)品的制造，其先進(jìn)可靠的內(nèi)/外旋風(fēng)銑、槍鉆、多刀具系統(tǒng)同步加工等先進(jìn)加工技術(shù)及多年研發(fā)及應(yīng)用的訣竅風(fēng)靡世界醫(yī)療器械及骨科螺釘行業(yè)，擁有良好的口碑；總部設(shè)在德國特羅辛根市的哈斯馬格，一直致力于多軸磨削技術(shù)的研發(fā)，為優(yōu)化加工復(fù)雜零件盒高精度刀具的解決方案做出了卓越的貢獻(xiàn)，其生產(chǎn)的數(shù)控磨床憑借尖端的技術(shù)贏得了世界廣大用戶的贊許，在制造用于生產(chǎn)骨科植入物的磨床方面，哈斯馬格是全球市場的領(lǐng)跑者，它可以實(shí)現(xiàn)多軸和五軸聯(lián)動(dòng)，工件從毛坯到成型，可以一次加工完成多道工序；作為最早進(jìn)入中國機(jī)加工市場的外商之一，美國哈挺集團(tuán)對中國制造業(yè)的發(fā)展始終抱有極大的信心與期待。

　　無論是德國制造，還是瑞士制造，抑或是美國制造，都在詮釋著，醫(yī)療器械需要怎樣的加工技術(shù)。醫(yī)療器械作為與人們的生活息息相關(guān)的行業(yè)，不管是過去、現(xiàn)在還是將來，它都是人類不可或缺的，而且我們相信與醫(yī)療相關(guān)的生產(chǎn)領(lǐng)域也會(huì)一直穩(wěn)步發(fā)展下去，當(dāng)然離不開精密機(jī)床行業(yè)的發(fā)展。作為生產(chǎn)醫(yī)療器械的基礎(chǔ)，相信這類機(jī)床也會(huì)擁有越來越廣闊的未來。

精密測量為醫(yī)療器械保駕護(hù)航

　　前面重點(diǎn)講述了刀具和機(jī)床在醫(yī)療器械行業(yè)的應(yīng)用情況，要實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械的順暢發(fā)展，最后的一個(gè)關(guān)鍵不容忽視——那就是精密測量。在刀具和機(jī)床都能滿足醫(yī)療器械的精密需求時(shí)，扔需要測量設(shè)備來進(jìn)行檢測，從而為醫(yī)療器械的安全使用保駕護(hù)航。在此推薦的企業(yè)是威申。作為復(fù)合式測量技術(shù)的領(lǐng)跑者，VGS威申精密致力于坐標(biāo)測量系統(tǒng)的研究與開發(fā)已近20年。注重用戶的反饋是VGS威申精密一直以來的傳統(tǒng)，將用戶在現(xiàn)場使用中的各種體驗(yàn)與問題集中整理并加以分析研究，在研究的過程中所獲得的啟發(fā)最終成為創(chuàng)新靈感。

編后語：

　　中國擁有世界上最多的人口，這也決定了中國醫(yī)療器械市場需求是全球最大的，但由于中國醫(yī)療器械制造企業(yè)與國外一些醫(yī)療器械制造巨頭相比起步時(shí)間較短，技術(shù)起點(diǎn)較低，研發(fā)和精密加工設(shè)備的投入限制等因素影響，目前中國與國際先進(jìn)的水平相比還有不小的差距，醫(yī)療器械高端市場大部分還被國外的一些知名醫(yī)療器械制造巨頭所壟斷。但隨著中國醫(yī)療制度大刀闊斧的改革，給了中國醫(yī)療器械制造行業(yè)一個(gè)快速發(fā)展的絕好機(jī)遇，自2005年以來中國醫(yī)療器械行業(yè)就迎來了超高速發(fā)展的階段，越來越多的企業(yè)投入大量的人力和財(cái)力開發(fā)高端產(chǎn)品和采購高端精密加工的設(shè)備，有些走在前端的企業(yè)發(fā)展目光已經(jīng)直接瞄準(zhǔn)了國際最先進(jìn)的水平，越來越多的國際專利已經(jīng)歸屬與中國的企業(yè)，加工制造水平已讓國外巨頭刮目相看，他們已經(jīng)感覺到了來自中國企業(yè)在高端市場競爭。這是中國的驕傲！但也不得不承認(rèn)，就整體研發(fā)水平和精密加工制造水平來將，目前中國醫(yī)療器械的水平與國外發(fā)達(dá)國家相比還有不小的差距，也正因?yàn)槿绱?，從現(xiàn)在看未來五年仍然是中國醫(yī)療器械行業(yè)超高速發(fā)展的黃金時(shí)期，我們相信隨著中國經(jīng)濟(jì)的高速發(fā)展和人們對生活和生存水平越來越高的追求，中國醫(yī)療器械發(fā)展水平一定會(huì)迎頭趕上并在國際國內(nèi)高端市場上分到一塊應(yīng)得的大蛋糕！

　　縱觀世界醫(yī)療器械的發(fā)展歷史，我們會(huì)發(fā)現(xiàn)隨著人類對生存和生活質(zhì)量要求的不斷提升，也同時(shí)促進(jìn)了世界醫(yī)療器械這個(gè)“救死扶傷，治病救人”的崇高行業(yè)的高速發(fā)展。但“救死扶傷，治病救人”現(xiàn)在已經(jīng)絕不僅僅再是這個(gè)行業(yè)追求和發(fā)展的初級目標(biāo)了。讓醫(yī)生手術(shù)更順利、更快捷、更方便、更簡單、更精準(zhǔn)，讓患者手術(shù)痛苦更少、創(chuàng)傷更小、術(shù)后更舒適等等這些更加高端的目標(biāo)才是世界醫(yī)療器械行業(yè)高速發(fā)展的源源動(dòng)力。需求的增長帶動(dòng)技術(shù)發(fā)展和產(chǎn)品創(chuàng)新，醫(yī)療器械這個(gè)行業(yè)同樣不會(huì)例外。

（國際金屬加工網(wǎng)：呂夢然）

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