國家藥監(jiān)局 國家衛(wèi)生健康委關于發(fā)布醫(yī)療機構臨床急需醫(yī)療器械臨時進口使用管理要求的公告
（2024年第97號 ）

為規(guī)范醫(yī)療機構臨床急需醫(yī)療器械臨時進口使用管理，進一步滿足臨床診療急需，按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務院令第739號）、《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》（國家市場監(jiān)管總局令第47號）和《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》（國家市場監(jiān)管總局令第48號）等相關規(guī)定，國家藥品監(jiān)督管理局會同國家衛(wèi)生健康委組織制定了《醫(yī)療機構臨床急需醫(yī)療器械臨時進口使用管理要求》，現予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。

特此公告。

國家藥監(jiān)局 國家衛(wèi)生健康委
2024年6月19日

醫(yī)療機構臨床急需醫(yī)療器械臨時進口使用管理要求.docx

國家藥監(jiān)局 國家衛(wèi)生健康委關于發(fā)布醫(yī)療機構臨床急需醫(yī)療器械臨時進口使用管理要求的公告
（2024年第97號 ）

為規(guī)范醫(yī)療機構臨床急需醫(yī)療器械臨時進口使用管理，進一步滿足臨床診療急需，按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務院令第739號）、《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》（國家市場監(jiān)管總局令第47號）和《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》（國家市場監(jiān)管總局令第48號）等相關規(guī)定，國家藥品監(jiān)督管理局會同國家衛(wèi)生健康委組織制定了《醫(yī)療機構臨床急需醫(yī)療器械臨時進口使用管理要求》，現予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。

特此公告。

國家藥監(jiān)局 國家衛(wèi)生健康委
2024年6月19日

醫(yī)療機構臨床急需醫(yī)療器械臨時進口使用管理要求.docx

相關知識

國家藥監(jiān)局 國家衛(wèi)生健康委關于發(fā)布《醫(yī)療器械臨床試驗質量管理規(guī)范》的公告 （2022年第28號）
國家藥監(jiān)局 國家衛(wèi)生健康委關于發(fā)布《醫(yī)療器械臨床試驗質量管理規(guī)范》的公告（2022年第28號）
國家藥品監(jiān)督管理局 中華人民共和國國家衛(wèi)生健康委員會公告（2019年第53號）　　國家藥監(jiān)局 國家衛(wèi)生健康委關于發(fā)布定制式醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定（試行）的公告
中華人民共和國國家衛(wèi)生健康委員會令（第8號）　　醫(yī)療器械臨床使用管理辦法
市場監(jiān)管總局 國家衛(wèi)生健康委 國家中醫(yī)藥局關于發(fā)布《醫(yī)療廣告認定指南》的公告
國家衛(wèi)生健康委發(fā)布《全國公立醫(yī)療衛(wèi)生機構藥品使用監(jiān)測管理標準》
國家藥監(jiān)局 國家衛(wèi)生健康委 國家醫(yī)保局關于做好第三批實施醫(yī)療器械唯一標識工作的公告 （2023年第22號）
國家藥監(jiān)局 國家衛(wèi)生健康委關于發(fā)布藥物臨床試驗質量管理規(guī)范的公告
《海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū) 臨床急需進口藥品醫(yī)療器械使用科室 資格評估和監(jiān)督管理辦法》解讀
國家藥品監(jiān)督管理局 中華人民共和國國家衛(wèi)生健康委員會公告（2020年第57號）　　國家藥監(jiān)局 國家衛(wèi)生健康委關于發(fā)布藥物臨床試驗質量管理規(guī)范的公告

網址: 國家藥監(jiān)局 國家衛(wèi)生健康委關于發(fā)布醫(yī)療機構臨床急需醫(yī)療器械臨時進口使用管理要求的公告 http://m.gysdgmq.cn/newsview1700179.html