雅信生物“醫(yī)用絲素蛋白液體敷料”正式獲批

最新消息，無錫雅信生物科技有限公司（以下簡稱“雅信生物”）注冊申報的“醫(yī)用絲素蛋白液體敷料”成功獲得江蘇省藥品監(jiān)督管理局審批，注冊證編號：蘇械注準20242142108。該產(chǎn)品由絲素蛋白和注射用水組成，以玻璃瓶灌裝而成，適應癥用于淺表性創(chuàng)面及周圍皮膚的護理。

據(jù)悉，絲素蛋白是從蠶絲中提取的一種天然蛋白質(zhì)，與人表皮蛋白是同源蛋白，能直接被人體吸收利用，富含人體含有的18種氨基酸，營養(yǎng)豐富，其中甘氨酸、丙氨酸、絲氨酸的含量占80%以上，降解產(chǎn)生的氨基酸和多肽可以被細胞吸收利用。絲素蛋白在組織修復及再生醫(yī)學中具備三大特點：1.具備良好的生物相容性，具有較低的宿主免疫反應，可支持或提高細胞生命活動促進組織修復再生；2.具有適當?shù)慕Y(jié)構(gòu)和良好的通透性，支持氧氣、營養(yǎng)素運輸，實現(xiàn)并維持細胞間的相互作用；3.具有多種活性功能點位，加速再上皮化、傷口閉合、新血管生成以及傷口愈合過程。

科笛生物鹽酸米諾環(huán)素泡沫劑獲批

11月11日，國家藥監(jiān)局發(fā)布的藥品批準證明文件中顯示，科笛生物醫(yī)藥（上海）有限公司關于鹽酸米諾環(huán)素泡沫劑的上市申請獲批。（國藥準字HJ20240129）

米諾環(huán)素是一種四環(huán)素類抗生素，用于治療多種細菌感染及尋常痤瘡。目前可用的米諾環(huán)素產(chǎn)品主要是口服藥物。據(jù)悉，該產(chǎn)品于今年7月獲優(yōu)先審評資格，是全球首個亦是目前為止唯一一個獲批準用于尋常痤瘡治療的外用米諾環(huán)素。其他主要的抗痤瘡抗生素及傳統(tǒng)口服藥相比，外用米諾環(huán)素泡沫劑全身藥物暴露量低，副作用較少，耐藥性較低且患者配合度可能較高。

科笛生物醫(yī)藥（上海）有限公司成立于2019年，專注于皮膚和脫發(fā)兩大領域，先已在廣泛皮膚病治療和護理行業(yè)占據(jù)有利地位，擁有覆蓋整個廣泛皮膚病治療及護理行業(yè)價值鏈。

國家藥監(jiān)局發(fā)布《整形美容用透明質(zhì)酸鈉類注射填充劑注冊審查指導原則（2024年修訂版）（征求意見稿）》

11月12日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《整形美容用透明質(zhì)酸鈉類注射填充劑注冊審查指導原則（2024年修訂版）（征求意見稿）》。本次修訂主要針對透明質(zhì)酸鈉類注射填充材料的注冊技術(shù)要求，旨在為監(jiān)管部門和申請企業(yè)提供指導。

通知呼吁相關專家、企業(yè)、從業(yè)人員提出建議，并于12月10日前提交意見反饋。新版指導原則對整形美容用透明質(zhì)酸鈉類注射填充劑的適用范圍、組成結(jié)構(gòu)、注冊申報資料要求等進行了詳細說明。根據(jù)規(guī)劃，適用產(chǎn)品包括用于填充真皮層或皮下組織以增加組織容積的透明質(zhì)酸鈉類器械等。

光莆股份收購重慶軍美醫(yī)療美容醫(yī)院研發(fā)光美容個護產(chǎn)品

有投資者在互動平臺向光莆股份（300632）提問：公司的醫(yī)療美容服務板塊和主業(yè)毫無關鍵性，更無產(chǎn)業(yè)協(xié)同意義，也無明顯利潤貢獻。就此有無并購整合的計劃？公司回答表示：公司收購重慶軍美醫(yī)療美容醫(yī)院的主要目的是為了深入了解客戶需求，研發(fā)滿足市場需求的光美容個護產(chǎn)品，依托產(chǎn)品升級到有機健康美容，打造有機健康美容標桿品牌，并非單純經(jīng)營醫(yī)療美容業(yè)務。公司若有并購整合計劃，將根據(jù)相關法律法規(guī)及時履行信息披露義務。

普洛藥業(yè)進軍醫(yī)美及化妝品原料領域

11月4日，普洛藥業(yè)正式成立醫(yī)美及化妝品原料事業(yè)部，公司將以合成生物學、化學合成、多肽等技術(shù)研發(fā)平臺為支撐，持續(xù)發(fā)力醫(yī)美及化妝品產(chǎn)業(yè)鏈上游，不斷豐富旗下產(chǎn)品矩陣，滿足市場的多樣化需求。

金發(fā)拉比延伸拓展醫(yī)美正頜項目

有投資者向金發(fā)拉比（002762）提問， 公司做為最早上市的嬰童用品公司，請問韓妃醫(yī)美有哪些新增服務項目，是否有業(yè)績好轉(zhuǎn)？還有徹底控股韓妃醫(yī)療，是什么進展，對未來有哪些規(guī)劃，國外市場有哪些渠道？能否岀具一份說明。

董秘公司回答表示，尊敬的投資者，您好！韓妃醫(yī)美除了傳統(tǒng)的非手術(shù)業(yè)務（皮膚/注射美容）成長迅速之外，廣東韓妃整型外科醫(yī)院是廣東省醫(yī)美“三級醫(yī)院”，擁有四級手術(shù)資質(zhì)，其在現(xiàn)有頜面整形項目的基礎上，基于自身的技術(shù)優(yōu)勢，引入和培養(yǎng)了一支專業(yè)精湛的正頜技術(shù)團隊，延伸拓展了醫(yī)美正頜項目。成立了國際業(yè)務部，開拓海外市場、吸引國際客戶。韓妃醫(yī)美近年來加強品牌、管理、技術(shù)、服務規(guī)范化建設取得良好成效，還榮獲了“5A 級醫(yī)療美容機構(gòu)”、 "廣東省第二人民醫(yī)院注射美容并發(fā)癥救治中心聯(lián)盟單位"、"全國醫(yī)療美容行業(yè)職業(yè)能力教育與人才培養(yǎng)建設單位"以及"國家整形美容專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量哨點醫(yī)院"等殊榮。截止今年上半年，旗下幾個醫(yī)院、診所有的已實現(xiàn)持續(xù)盈利，有的則實現(xiàn)減虧，業(yè)務逐步優(yōu)化，整體業(yè)績向好。公司對韓妃醫(yī)美的重大資產(chǎn)重組項目相關進展和結(jié)果將嚴格按照有關信息披露規(guī)則及時披露，感謝您的關注！

山東仁瑞完成1500萬元融資

11月5日，山東仁瑞生物科技有限公司宣布與山東省財金資本管理有限公司簽約，獲股權(quán)投資1500萬元。仁瑞生物是一家功能性化妝品和醫(yī)用敷料服務商，致力于生物醫(yī)藥轉(zhuǎn)化應用，從事功能性化妝品、高端醫(yī)用敷料、新型消毒殺菌產(chǎn)品和酒店洗護清潔產(chǎn)品的研發(fā)生產(chǎn)。

創(chuàng)健醫(yī)療新三板上市

11月11日，創(chuàng)健醫(yī)療在新三板正式掛牌，證券代碼為873474 ，主辦券商為中信證券。

據(jù)公開資料顯示，創(chuàng)健醫(yī)療2023年度營收為2.83億元，同比增長61%，凈利潤為6364.91萬元，同比增長80%，其中，重組膠原蛋白原料營收為1.41億元，同比增長66%，重組膠原蛋白終端營收為1.4億元，同增增長56%。而且，其已連續(xù)兩年在重組膠原蛋白行業(yè)中的原料銷售額位列第一。

值得一提的是，創(chuàng)健醫(yī)療已有五款產(chǎn)品有望在2026年上半年前獲批，其中應用于面部注射填充的重組III型膠原蛋白植入劑正在注冊申報中，預計在今年年底獲批，重組膠原蛋白凍干纖維、重組Ⅲ型膠原蛋白膀胱修復劑則有望在2025年獲批。

減肥藥諾和盈上線醫(yī)藥電商平臺

近日諾和諾德旗下減肥藥諾和盈已悄然上線醫(yī)藥電商平臺。據(jù)悉，用戶可通過美團買藥首頁或醫(yī)療牙科首頁進入活動頁面，也可以直接搜索相關藥品名，用戶還可以在平臺上看到診所到貨時間，溝通后續(xù)問診取藥服務。返回搜狐，查看更多