諾華創(chuàng)新生物制劑可善挺兩種新規(guī)格獲批

(醫(yī)藥健聞2022年10月31日訊)2022年10月29日世界銀屑病日期間，諾華中國(guó)宣布，創(chuàng)新生物制劑可善挺?（司庫(kù)奇尤單抗）兩種新規(guī)格獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn) -- 300mg無(wú)憂隨心筆?及75mg預(yù)充注射針，兒童銀屑病適應(yīng)癥擴(kuò)展至符合系統(tǒng)治療或光療指征的中度至重度斑塊狀銀屑病的6歲及以上患者，不再因體重受限。隨著新規(guī)格的獲批，可善挺?成為目前我國(guó)唯一獲批三種規(guī)格（300mg、150mg、75mg）的全人源白介素類(lèi)抑制劑，為更多中國(guó)患者提供更全面的選擇。

2020年6月，可善挺?150mg自感隨心筆?在華獲批，患者經(jīng)過(guò)醫(yī)師指導(dǎo)后在家即可自行注射，在使用過(guò)程中不會(huì)看到針頭，降低注射焦慮，極大提升了患者的依從性和治療體驗(yàn)。多數(shù)銀屑病患者的常規(guī)治療劑量為每次300mg，即單次2針150mg皮下注射。300mg無(wú)憂隨心筆?的獲批，使銀屑病患者通過(guò)更少的注射次數(shù)來(lái)實(shí)現(xiàn)滿意的癥狀控制，即由單次2針150mg簡(jiǎn)化為單次1針300mg。更簡(jiǎn)化的治療方式給患者帶來(lái)更輕松的治療感受。另外，研究顯示[2]，300mg無(wú)憂隨心筆?療效和安全性與2針150mg相當(dāng)，注射部位不良反應(yīng)發(fā)生率不到0.1%。

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