從臨床上來看，困擾兒童安全用藥問題之一便是兒童用藥信息不充分。

中國(guó)0至14歲兒童占總?cè)丝?6.6%，兒科疾病約占所有疾病就診人數(shù)的20%，但在中國(guó)市場(chǎng)上流通的、常用的3000多種藥品中，兒童專用藥物所占比重不足3%。并且，兒童用藥信息不充分、給藥劑量不準(zhǔn)確、監(jiān)護(hù)人知識(shí)水平有待加強(qiáng)等問題依然嚴(yán)重。兒童因不合理用藥導(dǎo)致的疾病率居高不下，嚴(yán)重影響兒童身心健康。

5月28日，上海市兒童醫(yī)學(xué)中心（下稱“兒中心”）發(fā)布“中國(guó)兒童用藥現(xiàn)狀調(diào)查分析報(bào)告”，同時(shí)呼吁加強(qiáng)家庭用藥教育，希望國(guó)內(nèi)能開發(fā)更多兒科用藥的規(guī)格和劑型，同時(shí)采取相應(yīng)政策，激勵(lì)藥廠研發(fā)生產(chǎn)一些兒童適用的、能起全身作用的栓劑、貼劑等等。

兒童臨床試驗(yàn)少導(dǎo)致兒童用藥信息不充分

從臨床上來看，困擾兒童安全用藥問題之一便是兒童用藥信息不充分。兒中心藥劑科陳敏玲主任指出：“在對(duì)我院兒童用藥現(xiàn)狀進(jìn)行調(diào)查時(shí)發(fā)現(xiàn)，雖然我院藥品的選擇上非常關(guān)注藥品的兒科適應(yīng)癥，但是藥品說明書中有兒童詳細(xì)用藥資料的僅占52.3%，門急診及住院處方中，使用無明確兒童用法用量說明的藥物處方占23.5%?！?/p>

陳敏玲進(jìn)一步指出，不僅如此，對(duì)于沒有明確的兒童用法用量的藥品，臨床上確定兒童用藥劑量大多是通過年齡、體重、表皮面積來決定，有時(shí)醫(yī)生還需要憑經(jīng)驗(yàn)給藥。“不同方法得出的劑量信息有時(shí)還存在一定差異，這就給兒童用藥帶來不確定性。由于缺乏專門針對(duì)兒童的療效和安全性的臨床研究數(shù)據(jù)，直接參照成人體內(nèi)獲得的相關(guān)參數(shù)可能不適用于患病兒童，且沒寫藥物可能會(huì)對(duì)兒童的生長(zhǎng)發(fā)育產(chǎn)生重要影響?！?/p>

多名兒科專家告訴澎湃新聞（www.thepaper.cn)，造成兒童用藥信息不充分的根源是兒童臨床試驗(yàn)少?！爸袊?guó)2003年頒布《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》首次允許兒童參加藥物臨床試驗(yàn)，但實(shí)際開展起來面臨很多現(xiàn)實(shí)難題，兒童藥市場(chǎng)小、利潤(rùn)低、風(fēng)險(xiǎn)高、責(zé)任大，這成為許多藥企不愿研發(fā)兒童用藥的直接原因?！?/p>

業(yè)內(nèi)人士同時(shí)透露，兒童臨床試驗(yàn)很難，必須獲得兒童法定監(jiān)護(hù)人同意，而兒童用藥研發(fā)成本也高，同一種類型的藥物，兒童藥所需研發(fā)資金幾乎是成人藥的2倍，目前沒有商業(yè)保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)或社會(huì)專項(xiàng)基金來補(bǔ)償臨床試驗(yàn)失敗面臨的風(fēng)險(xiǎn)。

家庭解熱鎮(zhèn)痛類藥物錯(cuò)用明顯

除了臨床因素，監(jiān)護(hù)人用藥知識(shí)也影響著兒童用藥安全。據(jù)聯(lián)合國(guó)兒童基金會(huì)統(tǒng)計(jì)，2007年約有1000萬名5歲以下兒童死亡，其中半數(shù)以上死于能夠通過使用安全的兒童藥物進(jìn)行治療的疾病。

兒中心對(duì)醫(yī)院門急診和住院患兒家長(zhǎng)做過一項(xiàng)問卷調(diào)查，結(jié)果發(fā)現(xiàn)，34.6%的家長(zhǎng)認(rèn)為目前兒童專用的藥物劑型、規(guī)格缺乏，直接引起了給藥時(shí)的困擾。而此前北京一項(xiàng)調(diào)查發(fā)現(xiàn)，現(xiàn)有藥品市場(chǎng)中95.5%以上的藥品不具備兒童藥品安全包裝的功能，給兒童用藥帶來隱患。

該院藥劑科醫(yī)生李曉蕾指出，如今隨著醫(yī)藥市場(chǎng)的逐步發(fā)展，家長(zhǎng)們獲取藥物的便利性得到極大提升，然而，濫用藥、錯(cuò)用藥的現(xiàn)象卻呈上升趨勢(shì)。

“鎮(zhèn)痛解熱類藥物尤其明顯，像美林、泰諾林這類家中常備的退燒藥物，很多家長(zhǎng)都不知道如何正確使用，發(fā)燒達(dá)到38.5℃以下除了物理降溫，一般可選用泰諾林即對(duì)乙酰氨基酚，而38.5℃以上中強(qiáng)度高燒一般選用美林即布洛芬，這類藥物每隔4到6小時(shí)服一次，一天不能超過4次。同時(shí)，這類解熱類藥物服用時(shí)間都不得超過3天，但很多家長(zhǎng)并不知道?！?/p>

“喂藥沒有掌握劑量和喂食的最長(zhǎng)時(shí)間或者儲(chǔ)存不安全，都會(huì)給兒童身體帶來傷害，或者導(dǎo)致藥物有效性降低?！崩顣岳龠M(jìn)一步指出，一部分家長(zhǎng)甚至不看說明書就給孩子服藥，拿“順爾寧”這種治療小兒哮喘、過敏性鼻炎的藥物來說，說明書中寫明藥物要配合果泥、奶粉等服用、不能兌水，但我們接觸過很多家長(zhǎng)，他們的錯(cuò)誤用藥導(dǎo)致藥效大打折扣。

陳敏玲同時(shí)指出，如今隨著海淘的興起，臨床上常常能碰到一些家長(zhǎng)給孩子吃一些日本、美國(guó)、加拿大等國(guó)的藥物或保健品，但其實(shí)這些產(chǎn)品并不一定適合國(guó)內(nèi)的孩子，盲目“補(bǔ)”也存在風(fēng)險(xiǎn)。

專家開微信給家庭提供用藥知識(shí)

今年，兒中心將打造“無哭聲”醫(yī)院，其中一項(xiàng)就是要推廣宣傳兒童安全用藥的理念。針對(duì)當(dāng)前兒童用藥信息不充分，臨床藥師對(duì)醫(yī)院藥品進(jìn)行了梳理，在查閱國(guó)內(nèi)外文獻(xiàn)及其用藥指南的基礎(chǔ)上，參考西方國(guó)家以及與中國(guó)人體質(zhì)更加接近的日本數(shù)據(jù)，整理成具有兒童用藥特色的處方手冊(cè)。這套手冊(cè)已經(jīng)嵌入醫(yī)院臨床醫(yī)師的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)內(nèi)，可以給醫(yī)生開具處方提供參考依據(jù)，包括服用多少劑量、服用天數(shù)和每天次數(shù)等均有詳細(xì)說明。

此外，為了加強(qiáng)用藥教育，兒中心目前對(duì)出院病人及家屬進(jìn)行用藥宣教。門急診患者家長(zhǎng)對(duì)藥品使用存在疑問，可向藥品窗口的高年資藥師咨詢。醫(yī)院還組建了以普及兒童合理用藥知識(shí)為特色、可提供咨詢服務(wù)的微信公眾號(hào)“龍貓藥師（totoromum）”，家長(zhǎng)可通過網(wǎng)絡(luò)交流，專家也會(huì)不定期發(fā)布用藥知識(shí)。

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