哺乳期用藥的安全分級(jí)

閱讀1487 2016-12-01

王勁 副主任醫(yī)師 你知道哺乳期用藥的安全等級(jí)與內(nèi)容嗎？ 哺乳期常常合并有上呼吸道感染、乳管不通、積乳、乳腺炎。有人認(rèn)為，一旦用藥，就應(yīng)該停止哺乳，尤其是發(fā)生急性乳腺炎時(shí)。殊不知，哺乳期間絕大多數(shù)的用藥都是相對(duì)安全的。醫(yī)生用藥時(shí)，應(yīng)盡量選擇比較安全的藥物，保證母乳喂養(yǎng)的順利進(jìn)行，保證新媽媽和寶寶的健康。 哺乳用藥"L"分級(jí)中的"L"為lactation（授乳, 哺乳）的首字母大寫。 "L"分級(jí)是美國兒科學(xué)教授Thomas W. Hale提出的哺乳期藥物危險(xiǎn)分級(jí)系統(tǒng)。 Hale教授通過總結(jié)所有有臨床應(yīng)用數(shù)據(jù)的藥物，包括其理化性質(zhì)、代謝動(dòng)力學(xué)參數(shù)，并利用理論嬰兒劑量（TID）、相對(duì)嬰兒劑量（RID）和藥物乳汁/血漿比值（M/P）等參數(shù)，歸納了數(shù)千種藥物在哺乳期使用的危險(xiǎn)分級(jí)。 Hale教授將哺乳期用藥按其危險(xiǎn)性分為L1-L5五個(gè)等級(jí)，認(rèn)為L1級(jí)藥物最安全、L2級(jí)藥物較安全、L3級(jí)藥物中等安全、L4級(jí)藥物為可能為危險(xiǎn)、L5級(jí)藥物為禁忌。 Thomas W. Hale博士是著名的臨床藥理學(xué)家、兒科學(xué)教授，關(guān)于婦女哺乳的相關(guān)著作頗豐。Hale教授關(guān)于"L"分級(jí)的論述體現(xiàn)在他的《Medications & Mothers'' Milk》一書里，該書于2014年出版了最新的第16版，中文版則為2006年出版的原著第12版的譯文。 《Medications & Mothers'' Milk》不僅收錄了一千余種藥物、疫苗、中草藥，同時(shí)還專門列出了化療藥物、放射*物和復(fù)方OTC藥物的相關(guān)數(shù)據(jù)。 哺乳"L"分級(jí)可以說是Hale教授的一家之言，雖然并未被官方采納為標(biāo)準(zhǔn)分級(jí)方式，但其對(duì)哺乳期藥物的分類方式在世界范圍被廣泛接受。 Hale博士將藥物分為幾種哺乳危險(xiǎn)性等級(jí)： L1 最安全 指：哺乳母親服藥后，沒有觀察到對(duì)嬰兒的副作用會(huì)增加。 在哺乳婦女的對(duì)照研究中，沒有證實(shí)對(duì)嬰兒有危險(xiǎn)，或可能對(duì)喂哺嬰兒的危害甚微。 L1級(jí)別的藥物包括有： 　　(1)對(duì)乙酰氨基酚，半衰期為2h，進(jìn)入乳汁的量僅是少量，量少不會(huì)對(duì)寶寶有危害。 　　(2)腎上腺素，半衰期為1h，雖然有可能出現(xiàn)在母乳中,但很快就被胃腸道破壞。幾乎不被寶寶吸收，除非在新生兒早期或者需觀察短暫的刺激。 　　(3)阿莫西林，半衰期為1.7h，少于0.95%的母體劑量進(jìn)入乳汁。 　　(4)阿莫西林克拉維酸鉀，半衰期為1.7h，目前沒有報(bào)告說明克拉維酸鉀進(jìn)入乳汁。 　　(5)其他：氨芐西林、氨芐西林舒巴坦等。 L2較安全 在有限數(shù)量的對(duì)哺乳母親用藥研究中，沒有證據(jù)顯示：其副作用增加， 和/或哺乳母親使用該種藥物有危險(xiǎn)性的證據(jù)很少。 L2級(jí)別的藥物包括有： 　　(1)阿昔洛韋，半衰期為2.4H，除了*以外的損害的局部治療是可能安全的。但是*上或附近如果有傷口，在使用該藥時(shí)停止哺乳。 　　(2)阿米卡星，半衰期為2.3h，僅有非常少的量進(jìn)入乳汁。 　　(3)氨曲南，半衰期為1.7h，因?yàn)楹苄〉目诜章?小于1%),在母乳喂養(yǎng)的寶寶中預(yù)計(jì)不會(huì)出現(xiàn)不良的影響。 L3 中等安全 沒有在哺乳婦女進(jìn)行對(duì)照研究，但喂哺嬰兒出現(xiàn)不良反應(yīng)的危害性可能存在； 或者對(duì)照研究，僅顯示有很輕微的非致命性的副作用。 本類藥物只有在權(quán)衡對(duì)胎兒的利大于弊后方可應(yīng)用。 沒有發(fā)表相關(guān)數(shù)據(jù)的新藥自動(dòng)劃分至該等級(jí)，不管其安全與否。 L3級(jí)別的藥物包括有：氨茶堿、兩性霉素B、阿司匹林、硫唑嘌呤等 L4 可能危險(xiǎn) 有對(duì)喂哺嬰兒或母乳制品的危害性的明確證據(jù)。但哺乳母親用藥后的益處，大于對(duì)嬰兒的危害，例如母親處在危及生命或嚴(yán)重疾病的情況下，而其他較安全的藥物不能使用或無效。 L5 禁忌 對(duì)哺乳母親的研究已證實(shí)，對(duì)嬰兒有明顯的危害，或者該藥物對(duì)嬰兒產(chǎn)生明顯危害的風(fēng)險(xiǎn)較高。 在哺乳婦女應(yīng)用這類藥物顯然是無益的。本類藥物禁用于哺乳期婦女。 一般來說L1-L3級(jí)的藥物都是比較安全的,使用時(shí)不需要停止哺乳 盡量選擇L1和L2的藥物 請(qǐng)注意部分L2、L3的藥物的注意及警告,盡量使用半衰期(min:分鐘;h:小時(shí);d:天)短(1-3小時(shí))的藥物 L4L5的藥物需要停止哺乳,何時(shí)恢復(fù)哺乳請(qǐng)咨詢專業(yè)人員

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