近日，我們共同迎來了第16個“世界炎癥性腸病日”(World IBD Day)。今年的主題“IBD無國界——打破禁忌，暢所欲言”，恰似一縷微光穿透疾病的陰霾 —— 那些在腹痛與腹瀉中輾轉(zhuǎn)的深夜，那些因便血而焦慮的清晨，那些在復(fù)發(fā)陰影中反復(fù)掙扎的日常，終于能在科學(xué)與關(guān)愛的語境下，找到與疾病對話的新可能。

潰瘍性結(jié)腸炎（UC）作為IBD的一種[1]，常被形容為一場“無聲的戰(zhàn)役”，反復(fù)發(fā)作的腹痛、黏液膿血便不僅侵蝕著身體，更讓多數(shù)的患者陷入生活被疾病掌控的困境，因此科學(xué)管理策略對改善患者生活質(zhì)量至關(guān)重要。

UC是一場持久戰(zhàn)，科學(xué)的長程管理至關(guān)重要

UC以反復(fù)腹痛、腹瀉、粘液膿血便等癥狀為特征，嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量[2]。研究顯示，65%的UC患者受疾病影響，陷入對生活失去自主掌控的困境[3]。UC的復(fù)發(fā)風(fēng)險極高，70%~80%的患者面臨疾病反復(fù)的困擾[4]。

尤其是，腸道炎癥常隱匿存在，即使癥狀緩解，黏膜損傷也可能持續(xù)[5]，如同撲滅火災(zāi)后地下仍暗藏火星，隨時可能引發(fā)新一輪的疾病發(fā)作。

基于此，醫(yī)學(xué)界的權(quán)威UC學(xué)術(shù)指南都明確將黏膜愈合作為UC治療的主要目標(biāo)[6,7]，而不僅僅是癥狀緩解（圖1），這也是UC“持久戰(zhàn)”的通關(guān)密鑰。

要實現(xiàn)這一目標(biāo)，患者需要在醫(yī)生指導(dǎo)下，對自己的疾病進(jìn)行科學(xué)的長程管理，持續(xù)監(jiān)測病情，動態(tài)調(diào)整治療方案，從被動接受治療轉(zhuǎn)為主動管理自己的疾病。

在此過程中，兼具良好臨床療效、可靠安全性、便捷的創(chuàng)新藥物，無疑將助力患者實現(xiàn)成功的長程管理，達(dá)到黏膜愈合這一重要治療目標(biāo)。

伊曲莫德，為UC的長程管理構(gòu)筑全新“防線”

作為一種全新高選擇性鞘氨醇-1-磷酸（S1P）受體調(diào)節(jié)劑，伊曲莫德是一款每日一次口服的一線先進(jìn)療法，無須到醫(yī)院注射，不僅使用方便、療效佳，而且具有良好的安全性特征。此外，伊曲莫德可快速起效、達(dá)到臨床緩解，在黏膜愈合、內(nèi)鏡恢復(fù)正常和組織學(xué)改善等方面都顯示出顯著療效，為中重度活動性潰瘍性結(jié)腸炎成人患者提供先進(jìn)的治療選擇。

伊曲莫德已先后在美國、歐盟等全球多個國家/地區(qū)獲批上市，2024年5月8日在中國澳門獲批用于治療16歲以上的中重度活動性UC患者[8,9]，2024年12月11日在中國澳門鏡湖醫(yī)院開出首張?zhí)幏絒10]。目前已被納入2024年美國胃腸病學(xué)協(xié)會臨床實踐指南，作為中重度UC患者的一線治療選擇[11]。

高選擇性S1PR調(diào)節(jié)劑，精準(zhǔn)抗擊腸道炎癥

UC發(fā)病進(jìn)程中，腸道內(nèi)S1P與S1P受體（S1PR）結(jié)合形成的信號傳導(dǎo)通路，是治療的關(guān)鍵靶點[12]。

伊曲莫德作為高選擇性S1PR調(diào)節(jié)劑，與S1PR結(jié)合后，恰似在淋巴結(jié)這個“淋巴細(xì)胞大本營”前筑起一道屏障，從源頭上阻止淋巴細(xì)胞遷移至腸道引發(fā)異常炎癥，進(jìn)而減輕腸道炎癥（圖2）[13]，又因其具有S1P受體高選擇性，在發(fā)揮抗炎作用的同時，避免了對其他系統(tǒng)的影響，維持了身體的正常免疫監(jiān)視功能[14,15]。

最快2天改善癥狀，黏膜愈合療效確切

全球Ⅲ期研究事后分析結(jié)果顯示，與安慰劑組相比，伊曲莫德組患者服用藥物后，最快在第2天癥狀即出現(xiàn)改善（P=0.022），腹瀉和便血明顯緩解[16]。

全球Ⅲ期研究結(jié)果也充分證明了其短期療效，在治療第12周時，62%的患者整體癥狀改善，46%的患者癥狀緩解，無便血，無腹瀉或偶爾腹瀉，35%的患者內(nèi)鏡改善[17]；亞洲多中心Ⅲ期結(jié)果也顯示，伊曲莫德在多個臨床終點都顯示出強大療效，在治療第52周時，61%的患者腸道黏膜損傷好轉(zhuǎn)、52%的患者實現(xiàn)黏膜愈合[18]。

（針對潰瘍性直腸炎），伊曲莫德是目前唯一在Ⅲ期試驗中驗證潰瘍性直腸炎療效的藥物，在治療12周后，超半數(shù)的直腸炎患者無便血或腹瀉緩解和腸道粘膜損傷好轉(zhuǎn)，約4成患者實現(xiàn)粘膜愈合[19]。

首次治療即選擇獲益更多長期安全性卓越

在UC治療領(lǐng)域，部分療法在療效與安全性方面表現(xiàn)突出，且早期介入治療可使患者獲得更大收益。一項網(wǎng)絡(luò)薈萃分析評估了多種UC藥物的療效，結(jié)果顯示，在所有采用持續(xù)治療設(shè)計的藥物中，伊曲莫德2mg/天療效排名最靠前[20]。

另一項研究分析評估了入組ELEVATE UC 52 and ELEVATE UC 12的UC患者，分為未接受和已接受過一種或多種生物/JAK抑制劑治療的UC患者。結(jié)果表明，中重度UC患者首次治療即采用伊曲莫德，較經(jīng)治無效后改用該藥者獲益更顯著：第12周臨床緩解率分別為30.9%和17.5%，第52周為36.6%和21.3%[21]。

從安全性維度考量，根據(jù)4年安全性數(shù)據(jù)，伊曲莫德治療時報告的嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生率小于0.01，證實其具有良好的長期安全性[22]。

鑒于UC作為慢性復(fù)發(fā)性疾病的“持久戰(zhàn)”特性，長程管理在疾病控制中扮演著舉足輕重的角色。伊曲莫德不僅使用方便，口服，每日一次，每次一片，最早2天內(nèi)快速起效[16]，還具備較好的黏膜愈合率和臨床緩解率、整體安全性良好，為UC患者提供了一種便捷治療的新選擇，其在中國大陸的新藥上市申請已獲受理。這意味著在不久的將來，這款創(chuàng)新藥物有望在中國大陸進(jìn)入臨床應(yīng)用，以其便捷高效的治療優(yōu)勢，為UC患者群體提供更為優(yōu)質(zhì)、安全的治療方案，助力患者擺脫疾病困擾，擁抱健康生活。

伊曲莫德是云頂新耀布局在自身免疫性疾病管線中的重磅產(chǎn)品，2024年12月，中國國家藥品監(jiān)督管理局已正式受理伊曲莫德用于治療中重度活動性潰瘍性結(jié)腸炎（UC）患者的新藥上市許可申請（NDA）。

參考文獻(xiàn)

[1]中華醫(yī)學(xué)會消化病學(xué)分會炎癥性腸病學(xué)組,等.中華消化雜志,2018，38(05):292-311.

[2]公培云,等.山東醫(yī)學(xué)高等專科學(xué)校學(xué)報,2024,46(05):41-43.

[3]Dubinsky MC, et al. Inflamm Bowel Dis. 2021 Oct 20;27(11):1747-1755.

[4]趙魯卿,等.中國中西醫(yī)結(jié)合消化雜志,2024,32(08):652-659.

[5]戴小玲,等.中華炎性腸病雜志,2021,05(3):233-236.

[6]中華醫(yī)學(xué)會消化病學(xué)分會炎癥性腸病學(xué)組,等.中華消化雜志,2024,44(2):73-99.

[7]Dignass A, et al. Aliment Pharmacol Ther. 2023 Sep;58(5)492-502.

[8]伊曲莫德說明書

[9]https://www.everestmedicines.com/zh-hans/news/velsipityr/7c68db54-5810-4963-8af7-bd03d098b9fb

[10]https://mp.weixin.qq.com/s/t6ltZfnizDe-9X4dTPJmvA

[11]Singh S, et al. Gastroenterology. 2024 Dec;167(7):1307-1343.

[12]葉爾森·阿賽,等.中華炎性腸病雜志(中英文),2024,08(5)403-406.

[13]曹肖穎,等.藥物資訊,2024,13(5)429-437.

[14]Sandborn WJ, et al. DDW 2022. Presentation Number：968a

[15]Pérez-Jeldres T, et al. Front Pharmacol. 2019 Mar 13;10212.

[16]Dubinsky, et al. The American Journal of Gastroenterology 118(10S):p S623, October 2023.

[17]Sandborn WJ, et al. Lancet. 2023 Apr 8;401(10383):1159-1171.

[18]K. Wu, et al. 2025 ECCO. Presentation Number: DOP052

[19]Peyrin-Biroulet L,et al. J Crohns Colitis. 2024 Apr 13：jjae038.

[20]Rokkas T, et al. Eur J Gastroenterol Hepatol. 2024 May 1;36(5):520-533

[21]Vermeire S,et al. J Crohns Colitis. 2024 Jun 15: jjae079

[22]S. Vermeire, et al. 2025 ECCO. Presentation Number: DOP018

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（來源：中華網(wǎng)健康頻道）

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