為充分發(fā)揮標桿和樣板的示范引領作用，加快推動標志性產品打造、高水平產業(yè)主體培育和應用場景建設，近日，工業(yè)和信息化部高新技術司發(fā)布《2024年未來產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展優(yōu)秀典型案例公示》。在未來健康領域，全國僅有8個標志性產品入選，盈康一生旗下海爾生物醫(yī)療憑借智能數字化全自動細胞培養(yǎng)工作站脫穎而出，成為中國第一家、山東唯一家獲此獎項的企業(yè)。

此前，海爾生物醫(yī)療智能數字化全自動細胞培養(yǎng)工作站已先后榮獲世界物聯網博覽會“三新”成果獎、山東省首臺（套）技術裝備、山東省大數據“三優(yōu)兩重”項目等省級及以上科技獎勵10余項，并通過國際領先水平鑒定，為細胞治療產業(yè)發(fā)展注入科技動能。此次再獲殊榮，不僅是對海爾生物醫(yī)療科技實力的又一次認可，也為未來健康產業(yè)發(fā)展樹立了新的標桿。

全流程自動化、可視化、標準化，打造細胞培養(yǎng)新模式

細胞治療是未來生命健康產業(yè)發(fā)展的重要方向。近年來，在政策和技術多重驅動下，我國細胞治療產業(yè)正加速奔跑。然而細胞培養(yǎng)作為其中的關鍵環(huán)節(jié)，存在質量不均一、生產成本高、效率和通量低、追溯難等痛點，影響著行業(yè)發(fā)展。

聚焦國家戰(zhàn)略需求和行業(yè)痛點，海爾生物醫(yī)療積極探索前沿細胞培養(yǎng)技術體系，創(chuàng)新數字化、自動化培養(yǎng)、AI圖像識別等技術，研發(fā)出智能數字化全自動細胞培養(yǎng)工作站。該工作站基于物聯網技術，搭載細胞圖像AI識別技術，可標準化判斷細胞生長狀態(tài)，并能自動完成細胞接種、換液、傳代、培養(yǎng)、收集操作，讓細胞批次間差異≤4%，制備效率提升4倍以上，實現了細胞培養(yǎng)全流程自動化、標準化、高效率、高一致性。

智能數字化全自動細胞培養(yǎng)工作站

此外，通過搭建智慧細胞大數據管理平臺，海爾生物醫(yī)療還以細胞治療工藝流程為主線，從樣本采集與運輸、細胞分離提取、細胞擴增與制劑、質控與放行、存儲與復蘇應用等全流程入手，圍繞“人、機、料、法、環(huán)”GMP管理規(guī)范,實現細胞產品全生命周期可控、可追溯；同時還對設備運行、環(huán)境、人員進出等實時監(jiān)控，保障全景安全，讓管理更加精準、便捷。

目前，海爾生物醫(yī)療智慧細胞治療全場景解決方案已落地吉美瑞生、海西細胞、南華生物、海南麗滋卡爾等用戶，推動我國細胞與基因治療加速實現產業(yè)化。

全場景以智提質增效，提高生物制藥產業(yè)鏈韌性安全

細胞管理只是生物制藥龐大產業(yè)鏈上的其中一環(huán)。要深入推進細胞研究應用，還需構建全鏈條服務支持體系，如此才能讓生物制藥工藝更高效、更經濟，讓資源及流程管理更便捷、可控。

為此，海爾生物醫(yī)療創(chuàng)新打造了3大領域9個生物制藥場景整體解決方案，涵蓋科研設備、軟件管理平臺、試劑耗材等場景方案服務。聚焦生物制藥生產領域，提供細胞治療整體場景方案、細胞復蘇與擴增工段整體場景方案、凍存融工段整體解決方案等；圍繞QC領域，提供微生物培養(yǎng)基整體場景方案、實驗室檢驗業(yè)務管理整體場景方案、無菌檢查整體場景方案和穩(wěn)定性試驗整體場景方案等，還可對所有資源、人員、流程實現全面管控，全程追溯；在中試領域，提供可覆蓋中試領域的中試凍干、原液生產過程的中試離心整體場景解決方案。

細胞治療整體場景方案

此外，圍繞不同工藝環(huán)節(jié)所需，公司研發(fā)出二氧化碳培養(yǎng)箱、落地式高速冷凍離心機、中試凍干機、可控凍融系統、程序降溫儀等實驗室關鍵技術裝備。其中，海爾生物醫(yī)療自主研發(fā)的可控凍融系統，相對于傳統凍融方式，其昂貴成分活性損耗率顯著降低，單批次產值提升10%以上，處理時間顯著縮短，并且過程可控，全程可追溯。而中試凍干機能實現從預凍到干燥全過程自動控制，保持物質原始特性，有效期長，且凍干產品具有較大可利用內表面積；此外，QC用微生物培養(yǎng)基，能降低假陰性概率、減少因檢驗結果不準確造成產品的損失，冷凝水低、降低監(jiān)測培養(yǎng)基棄用率，且便于計數，提速15%……

未來，立足細胞與基因治療產業(yè)發(fā)展需要，海爾生物醫(yī)療將繼續(xù)以創(chuàng)用戶最佳體驗為中心，以前沿技術方案迭代升級驅動產業(yè)鏈躍遷，助力未來健康產業(yè)發(fā)展，為前沿產業(yè)筑牢科研基建根基，助力其向更高水平邁進。

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