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利拉魯肽注射液(貝樂(lè)林)(利拉魯肽注射液)

來(lái)源：泰然健康網(wǎng) 時(shí)間：2024年12月29日 23:21

藥品說(shuō)明連云港潤(rùn)眾制藥有限公司(正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司委托)24月國(guó)藥準(zhǔn)字S20240026安全性概況摘要在5項(xiàng)大規(guī)模的長(zhǎng)期3a期臨床試驗(yàn)中,已有超過(guò)2,500例成人患者接受了本品單藥治療或本品與二甲雙胍、磺脲類藥物(加或不加二甲雙胍)或二甲雙胍加羅格列酮聯(lián)合治療。臨床試驗(yàn)期間最常見的不良反應(yīng)為胃腸系統(tǒng)疾病:惡心和腹瀉十分常見,嘔吐、便秘、腹痛和消化不良常見。在開始利拉魯肽治療時(shí),這些胃腸道不良反應(yīng)的發(fā)生頻率可能更高。上述不良反應(yīng)通常在治療持續(xù)數(shù)天或數(shù)周內(nèi)減輕。頭痛和鼻咽炎也是常見不良反應(yīng)。此外,低血糖為常見不良反應(yīng),而當(dāng)利拉魯肽與磺脲類藥物聯(lián)用時(shí)則十分常見。重度低血糖主要發(fā)生在本品與磺脲類藥物聯(lián)用時(shí)。（具體詳見說(shuō)明書）以下患者禁用: 對(duì)本品活性成份或者本品中任何其他輔料過(guò)敏者。本品不得用于1型糖尿病患者或用于治療糖尿病酮癥酸中毒。本品并非胰島素替代物。本品不得用于有甲狀腺髓樣癌(MTC)既往史或家族史患者以及2型多發(fā)性內(nèi)分泌腫瘤綜合征患者(MEN2)尚無(wú)本品在紐約心臟病學(xué)會(huì)(NYHA)心功能分級(jí)為Ⅳ級(jí)的充血性心力衰竭患者中的治療經(jīng)驗(yàn)。目前不推薦本品用于此類患者。在炎癥性腸病和糖尿病性胃輕癱患者中的治療經(jīng)驗(yàn)有限。不推薦本品用于這些患者,因?yàn)楸酒分委熯^(guò)程中會(huì)伴隨有一過(guò)性的胃腸道不良反應(yīng),包括惡心、嘔吐和腹瀉。急性胰腺炎使用GLP1受體激動(dòng)劑的患者觀察到急性胰腺炎的發(fā)生。應(yīng)當(dāng)告知患者急性胰腺炎的特征性癥狀。如果懷疑發(fā)生了胰腺炎,應(yīng)該停用本品;如果確認(rèn)患者發(fā)生了急性胰腺炎,不應(yīng)再使用本品進(jìn)行治療(見【不良反應(yīng)】)。甲狀腺疾病臨床試驗(yàn)中,尤其是既往有甲狀腺疾病的患者中已經(jīng)報(bào)告了甲狀腺不良事件,例如甲狀腺腫,此類患者應(yīng)慎用本品。低血糖接受本品聯(lián)合磺脲類藥物治療的患者發(fā)生低血糖的風(fēng)險(xiǎn)可能增加(見【不良反應(yīng)】)。減少磺脲類藥物的劑量可以降低低血糖的風(fēng)險(xiǎn)。脫水接受本品治療的患者已經(jīng)報(bào)告了包括腎功能受損和急性腎衰竭在內(nèi)的脫水的體征和癥狀。接受本品治療的患者,應(yīng)告知其治療期間有發(fā)生胃腸道不良反應(yīng)相關(guān)性脫水的潛在風(fēng)險(xiǎn),應(yīng)采取預(yù)防措施以避免體液耗竭。對(duì)駕駛和機(jī)械操作能力的影響本品對(duì)駕駛和機(jī)械操作能力沒(méi)有或只有極小影響。應(yīng)告知患者在駕駛和操作機(jī)械時(shí)預(yù)防低血糖發(fā)生,特別是當(dāng)本品與磺脲類藥物聯(lián)用時(shí)。使用和其他操作的特別注意事項(xiàng) 本品僅在呈無(wú)色或幾乎無(wú)色澄明時(shí)才可使用。本品不得在冷凍后使用。本品應(yīng)與本注射筆相匹配的針頭配合使用和給藥。本品不包含注射筆和針頭。

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為保障您的用藥安全，請(qǐng)向醫(yī)生問(wèn)診并開具處方后購(gòu)買。

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藥品名稱利拉魯肽注射液(貝樂(lè)林)通用名稱利拉魯肽注射液規(guī)格型號(hào)3ml:18mg(筆芯)*1支+1支筆式注射器生產(chǎn)企業(yè)連云港潤(rùn)眾制藥有限公司(正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司委托)

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