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米諾地爾搽劑(達霏欣)詳細說明書

來源:泰然健康網 時間:2024年12月21日 02:07

【藥品名稱】

通用名稱:米諾地爾搽劑
商品名稱:達霏欣
英文名稱:Minoxidil Liniment
漢語拼音:Minuodi`er Chaji

【成份】

本品每瓶含米諾地爾1.2克。輔料為:乙醇;丙二醇。

【性狀】

本品為無色至淡黃色的澄清液體

【適應癥】

本品用于治療男性型脫發(fā)和斑禿

【用法用量】

局部外用:每次 1 毫升 ( 含米諾地爾 20 毫克,約噴 6 次 ) ,涂于頭部患處,從患處 的中心開始涂抹,并用手按摩 3 ~ 5 分鐘。不管患處的大小如何,均使用該劑量。每 天的總用量不得超過 2 毫升。本品應在頭發(fā)和頭皮完全干燥時使用。使用本品后, 應清洗雙手。 

【不良反應】

本品臨床上常見的不良反應是頭皮的輕度皮炎。偶有報道使用本品后可有下列不 良反應,但其與使用的因果關系尚不明確。這些不良反應包括刺激性皮炎 ( 紅腫、皮 屑和灼痛 ),非特異性過敏反應,風團,過敏性鼻炎,面部腫脹,過敏,氣短,頭痛,神 經炎,頭暈,暈厥,眩暈,水腫,胸痛,血壓變化,心悸和脈搏頻率變化。

【禁忌】

對米諾地爾或本品其他任何一種成份過敏者禁用。

【注意事項】

本品僅限于頭皮局部使用,不能口服或將本品涂于身體的其他區(qū)域。本品對頭皮有瘢痕或損傷的部位無效。盡管沒有證據顯示外用本品可導致全身作用,但部分米諾地爾會被皮膚吸收,并 可能存在心動過速、心絞痛或增強由胍乙啶引起的直立性低血壓。所以原有心臟病 病史的患者應當意識到使用本品可能使病情惡化。使用本品時,應注意觀察由米諾地爾引起的全身作用的一些征兆。一旦發(fā)生全 身作用或嚴重的皮膚病反應,患者應停止使用本品,并與醫(yī)生聯系。本品可能會灼傷和刺激眼部。如發(fā)生藥液接觸敏感表面 ( 眼,擦傷的部位,黏 膜) 時,應當用大量的冷水沖洗該區(qū)域。本品建議女性使用;18 歲以下兒童、孕婦、哺乳期婦女及 65 歲以上老年人 慎用本品,若需使用時應醫(yī)師或藥師指導。本品不可過量使用,如使用過量或發(fā)生嚴重不良反應時應立即就醫(yī)。對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。請將本品放在兒童不能接觸的地方。兒童必須在成人監(jiān)護下使用。如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

【特殊人群用藥】

兒童注意事項:
18歲以下的病人使用米諾地爾溶液的安全性和有效性尚未建立。

妊娠與哺乳期注意事項:
米諾地爾溶液對妊娠的作用未知。妊娠期和泌乳期婦女應慎用本品。

老人注意事項:
65歲以上的病人使用米諾地爾溶液的安全性和有效性尚未建立。

【藥物相互作用】

1、目前尚不清楚使用米諾地爾溶液是否伴隨藥物的相互作用。雖然沒有臨床證 明,但在同時服用外周舒張血管藥的病人中仍可能發(fā)生體位性低血壓。2、如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥理作用】

米諾地爾是一種周圍血管舒張藥,局部長期使用時,可刺激男性型 脫發(fā)和斑禿患者的毛發(fā)生長。本品治療脫發(fā)的確切機理尚不清楚。臨床研究表明, 血壓正常及未經過治療的高血壓病人局部使用時,沒有顯示出由于米諾地爾吸 收而引起的全身作用。

【貯藏】

遮光,密封,在陰涼處(不超過20℃)保存

【規(guī)格】

60毫升:1.2克

【包裝規(guī)格】

藥用塑瓶,60毫升/瓶×1瓶/盒

【有效期】

24個月。

【執(zhí)行標準】

國家藥品標準WS1-(X-075)-2011Z

【批準文號】

國藥準字H20020190

【說明書修訂日期】

2015年11月18日

【生產企業(yè)】

企業(yè)名稱:山西振東安特生物制藥有限公司
企業(yè)簡稱:山西振東安特生物制藥

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