隨著老齡化社會的加劇，圍繞老年人的可穿戴醫(yī)療設備也快速發(fā)展起來，除了目前比較常見的血壓測量與心電采集等健康功能外，更是有部分廠家宣稱自己的智能穿戴設備可以提前預警心梗、腦卒中等疾病，智能穿戴醫(yī)療設備真的能夠精準預警疾病人群嗎?

老齡化時代到來，醫(yī)療可穿戴設備市場待爆發(fā)

根據國家統(tǒng)計局發(fā)布的第七次全國人口普查公報數據顯示，截至2020年11月1日，我國60歲及以上人口為2.6億人，占全國總人口的18.7%，其中65歲及以上人口為1.9人，占13.5%。公報還指出，我國的老齡化進程均處于加速深化階段，預計2025年“十四五”規(guī)劃完成時，我國65歲及以上老年人口占比將達到15%，正式邁入深度老齡化階段。

老年人群是健康脆弱的人群，伴隨著老齡化的加劇，老年人健康需求也勢必會快速增加。另一方面，伴隨著科技的發(fā)展，國內的可穿戴醫(yī)療設備市場規(guī)模也逐步擴大，據第三方數據公司統(tǒng)計，中國可穿戴醫(yī)療設備市場規(guī)模從2015年的12億元人民幣增長到2020年的122億元，表現(xiàn)出強勁增長態(tài)勢，預測到2023年該數值將超過200億元。

目前，可穿戴醫(yī)療設備分為消費級健康硬件，如健康手環(huán)手表、智能睡眠系統(tǒng)、皮膚傳感器。還有一類是專業(yè)級的醫(yī)療硬件，這一類是由傳統(tǒng)醫(yī)療器械發(fā)展而來，如智能檢測器、無創(chuàng)血糖監(jiān)測、血壓計、血糖儀、血脂檢測儀等，在傳統(tǒng)醫(yī)療器械的基礎上增加便攜性、遠程功能等。

智能手表、手環(huán)類產品以其可操作性強、便攜、美觀等特點最為受大眾關注。在增加了相關醫(yī)療功能后，也分外受老年人群青睞，但是涉及到醫(yī)療健康功能的可穿戴設備與普通可穿戴設備并不同，其對產品的要求更高。

頭部企業(yè)中，包括蘋果、華為、小米已經相繼推出了具有血壓測量、心電采集功能的產品，并且部分產品已經獲得醫(yī)療器械相關認證。今年12月，華為推出腕部心電血壓記錄儀華為WATCH D，該產品支持血壓測量與心電采集，屬于二類醫(yī)療器械。除華為外，華米的可穿戴動態(tài)心電記錄儀也獲批二類醫(yī)療器械。今年6月份，蘋果的Apple Watch Series 4也正式獲得我國藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊證。

頭部企業(yè)之外，宣稱有心電監(jiān)測、血壓測量的智能手表產品并不在少數，在電商網站上以“心電監(jiān)測”為關鍵詞搜索即可搜到大量商品，問題是，并不是所有的智能手表結果都是精準的，在黑貓投訴上，就有用戶反饋購買的智能手表與血壓計測量數值相差巨大，咨詢商家客服后也未能得到合理解釋。

黑貓投訴上用戶反饋

一個不得不關注的現(xiàn)實是，只有通過醫(yī)療器械認證的產品“數值可供臨床參考”，而未能獲得相關醫(yī)療器械認證的產品其功能的準確性并無法保障。

智能手表可預警心梗、腦卒中，準確性待市場觀察驗證

除了上述的心電采集、血壓測量等功能，在查詢相關資料時，E俠還發(fā)現(xiàn)，有部分智能可穿戴設備宣稱自己可以提前預警“心梗、腦卒中風險”，甚至可預測腫瘤風險，例如“超微”AI生命預警手表、安頓預警手表、星衛(wèi)士智能預警健康手表、百來俏智能手表等等，且售價不菲。據商家資料，這些產品是通過采集用戶心率、血壓、血氧等，通過“大數據分析”，結合“人工智能建模”，進行心血管、高血壓、心腦梗風險等疾病的預警服務。

安頓預警手表商品信息宣稱預警準確率大于99.99%

眾所周知，心梗、腦卒中一直是危害老年人生命的“頭號殺手”。據央視新聞報道，在我國，腦卒中每年新發(fā)病例大約180萬人，并以每年8.3%的速度增長。國家衛(wèi)健委發(fā)布的數據顯示，心血管疾病占我國疾病死亡率首位，我國每年突發(fā)急性心肌梗死的患者約100萬人，每3名心?；颊咧芯陀?人死亡，死亡率超過30%。

如果可穿戴醫(yī)療設備可以提前預警心梗、腦卒中等嚴重疾病，對老年人健康來講無疑是具有重大意義的。但是值得商榷的是，這些產品預警的準確率如何?E俠詢問了部分廠家，安頓智能手表的商品信息上宣稱準確率大于99.99%，其商家客服表示，這個數字的得來是“過去五年來沒有漏報的”。而針對準確率的疑問，星衛(wèi)士商家客服表示，“需要長期佩戴，這樣數據會精準”。不過相對于客服的說法，在產品的宣傳頁面上，可看到商家標注的“本產品非醫(yī)療器械數據報告僅供參考，診療及用藥請遵醫(yī)囑”。而且涉及到預警疾病的產品目前都尚未獲得醫(yī)療器械相關認證，此外，在用戶評論內容中也可看到一些不滿意留言，“主要血糖測量嚴重不準，提醒其它用戶不要依賴這款產品，不要因此被誤導而使病情加重，也請商家要負責任，別坑害消費者，不然投訴你們”。

星衛(wèi)士智能手表商品信息

有業(yè)內人士指出，“精準度是許多大公司不愿意涉足預警業(yè)務的主要原因”。從市面上產品來看，有疾病預警功能的產品也多出自中小企業(yè)，頭部如華為、小米、蘋果等公司并未涉及該領域。這或許與該業(yè)內人士提到的精準度有莫大關系。

圍繞著老年健康需求的市場大幕已經拉開，處于快速成長期的可穿戴醫(yī)療設備也將迎來越來越多消費者的認可與使用，尤其是健康預警功能也是很多企業(yè)瞄準的重要賽道，但是行業(yè)需要攻克的難題依然很多，例如采集數據的精準性、專業(yè)性等等，而對于具有預警提醒功能的產品，企業(yè)更應該已一種嚴謹的態(tài)度來看待，畢竟這背后是活生生的生命，從目前市場現(xiàn)狀來看，其有效性可能還需要進一步的驗證與觀察。

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