“人的一生做不了幾個新藥，但這個領域值得我們花一輩子時間去深耕。新藥創(chuàng)制利國利民，我們要盡自己所能，肩負起民族藥企的使命，用實績與實干，映照投身醫(yī)藥行業(yè)的那份初心?！弊鳛槲覈悄虿☆I域第一個國家1類新藥——誼生泰（通用名：貝那魯肽注射液）的研發(fā)負責人，仁會生物總經(jīng)理左亞軍為此投入近20載年華。

2004年，華誼生物（后改名為仁會生物）獲得了貝那魯肽的臨床批件，開啟了臨床研究。管理、研發(fā)兩手抓的左亞軍在2005年成為了貝那魯肽研發(fā)負責人，與年輕一輩的四五十名同事“接棒”成為貝那魯肽研發(fā)的頂梁柱。隨后的十余年間，整個研發(fā)過程逐漸進入到了白熱化的狀態(tài)。

做出一款新藥往往需要歷經(jīng)“九九八十一難”，在此期間，國家?guī)状嗡幷ㄒ?guī)變革，幾次藥典升版，以及史上最嚴的臨床核查，左亞軍帶領公司研發(fā)團隊始終堅持不懈、攻堅克難。

2006年，為了給貝那魯肽產(chǎn)業(yè)化做準備，仁會生物決定搬入浦東張江，建立起從研發(fā)到生產(chǎn)的全產(chǎn)業(yè)鏈，一切又是從頭開始。2016年底，她帶領團隊完成了貝那魯肽項目的全部研發(fā)工作，貝那魯肽獲得了國家一類新藥證書、生產(chǎn)批文，成為全球首個全人源GLP-1類藥物，實現(xiàn)了中國糖尿病第一個創(chuàng)新藥的規(guī)模化生產(chǎn)。仁會生物針對超重/肥胖適應癥的在研產(chǎn)品是左亞軍的下一個新藥目標：該項目在國內已進行到III期臨床研究階段，并獲得“國家‘十三五’重大新藥創(chuàng)制專項”和上海市2019年度“科技創(chuàng)新行動計劃”產(chǎn)學研醫(yī)合作領域項目的支持，目前已完成全部臨床觀察，有望于2022年上市，成為中國第一個減重創(chuàng)新藥物。

文字：楊珍瑩

原標題：《實現(xiàn)中國糖尿病創(chuàng)新藥“零的突破”，來看她的故事》

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