首頁資訊減重版司美格魯肽國內(nèi)開賣，預約價格上漲，產(chǎn)能限制或為同業(yè)留出追趕窗口期丨鈦媒體焦點

減重版司美格魯肽國內(nèi)開賣，預約價格上漲，產(chǎn)能限制或為同業(yè)留出追趕窗口期丨鈦媒體焦點

來源：泰然健康網(wǎng) 時間：2024年12月16日 09:48

11月18日，減重版司美格魯肽（商品名：諾和盈，Wegovy）在上海復旦大學附屬醫(yī)院開出全國首批處方。全球首個用于長期體重管理的胰高糖素樣肽-1受體激動劑（GLP-1）周制劑在國內(nèi)獲批近5個月后，終于迎來商業(yè)化。

官方定價尚未公布，預約價格開始上漲

今年6月25日，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準了諾和盈（用于長期體重管理的司美格魯肽注射液）在中國的上市申請。

在這之前，2021年4月，丹麥制藥巨頭諾和諾德（NVO.US）的降糖版司美格魯肽（商品名：諾和泰，Ozempic）在國內(nèi)獲批用于治療Ⅱ型糖尿病，并在當年通過談判納入國家醫(yī)保目錄。對于減重版司美格魯肽諾和盈，國家醫(yī)保局官方曾明確發(fā)文稱，不會納入醫(yī)保。

諾和泰在國內(nèi)納入醫(yī)保前，1.5ml和3ml（1.34mg/ml）規(guī)格售價分別為1120元和1904元，進入醫(yī)保后，售價分別為478.5元和814元。

目前來看，根據(jù)容積和濃度的不同，用于減重的諾和盈有5種規(guī)格，4劑次的單支價格在1600元以上，高于降糖版在國內(nèi)最初的商業(yè)化定價，但低于全球其他市場定價。

根據(jù)電商平臺機構(gòu)預約價格，1.5ml（0.68mg/ml，0.25mg/劑量*4次）價格為1630元，3ml（2.27mg/ml，1.7mg/劑量*4次）價格為2126元，3ml（3.2mg/ml，2.4mg/劑量*4次）價格為2706元。

其中，1.5ml規(guī)格為首次使用諾和盈的初始劑量規(guī)格，單支價格此前預約價格為1369元，短短幾日，已經(jīng)漲價261元。預約機構(gòu)客服表示，當前價格是搶先版實時價格。

作為對比，在美國，用于減重的Wegovy每月（4劑次）定價為1349美元，德國是137美元，英國為92美元。美國參議院還曾就其定價策略提出質(zhì)疑。

諾和諾德方面尚未公布諾和盈在國內(nèi)官方價格，僅表示已經(jīng)開始申請諾和盈的省級招標掛網(wǎng)，具體定價可參考掛網(wǎng)價格。未來會通過公立醫(yī)院、私立醫(yī)院以及藥店等全渠道進行銷售。

無可厚非，諾和盈在中國有著廣闊的市場。

國家衛(wèi)健委發(fā)布的《成人肥胖食養(yǎng)指南（2024年版）》指出，中國18歲及以上居民超重率、肥胖率分別達到34.3%和16.4%，居民肥胖率呈上升趨勢。預計到2030年，我國成年超重和肥胖人口將達到7.9億。另據(jù)中國疾病預防控制中心數(shù)據(jù)，BMI每增加5個數(shù)值，會增加9%男性直腸癌、56%膽道癌的發(fā)生概率，體重每增加5公斤，女性乳腺癌風險會增加11%，腰臀圍比值每增加0.1，子宮內(nèi)膜癌的發(fā)生風險會增加21%。

前三季狂掃206億美元，產(chǎn)能限制將留出追趕窗口期

但對于諾和諾德來說，想要“獨吞”中國市場，挑戰(zhàn)頗多，一方面是禮來（LLY.US）的替爾泊肽已經(jīng)獲批上市，有望年內(nèi)實現(xiàn)商業(yè)化，另一方面在于諾和諾德的產(chǎn)能限制或會制約市場供應。

日前，諾和諾德公布的財務數(shù)據(jù)顯示，其前三季度營收2047.2億丹麥克朗，同比增長23.03%，這一增速僅次于全球藥企市值第一的禮來。

諾和諾德大幅增長的主因正是得益于司美格魯肽的放量增長，其中，降糖版注射劑Ozempic、口服片Rybelsus銷售額分別達到864.89億丹麥克朗、163.84億丹麥克朗，增速各為32%、28%；減重版注射劑Wegovy銷售額437.40億丹麥克朗，同比增長44%。

上述三款司美格魯肽產(chǎn)品前三季度合計銷售收入1412.13億丹麥克朗（約合202.92億美元），占總收入比重接近7成，其中美國市場貢獻了絕大多數(shù)的銷售額。司美格魯肽已經(jīng)預訂了下一代全球“藥王”的位置。

但有一點需要注意，自從司美格魯肽被冠以“減肥神藥”的名號，就長期處于供不應求的狀態(tài)，今年二季度，諾和諾德的營收和凈利潤均低于市場預期，引發(fā)了市場對于其供應量未能跟上需求的擔憂。過去一年多，諾和諾德一直在擴大產(chǎn)能。

2024年2月，諾和諾德母公司NovoHoldings宣布將斥資165億美元（包括債務在內(nèi)）收購Catalent，用以提高生產(chǎn)能力。該公司是Wegovy灌裝工作的主要供應商，這一交易預計將于2024年底完成。

3月份，諾和諾德宣布，將投資約5.56億美元（約合40億元人民幣）用于升級和擴建其在中國天津的生產(chǎn)基地，擴建項目預計將在2027年完成并全面運營，屆時將提升公司在中國的生產(chǎn)能力。

6月份，諾和諾德公告稱，將斥資41億美元在美國北卡羅來納州克萊頓建造第二座灌裝和精加工制造工廠，用于生產(chǎn)降糖、減重兩個適應證司美格魯肽藥物，項目將在2027年至2029年間逐步完成。

產(chǎn)能提升并非一蹴而就，與此同時，司美格魯肽的核心化合物專利“?；腉LP-1化合物”將在2026年3月20日到期。這既增加了諾和諾德占據(jù)中國市場的緊迫性，也為仿制藥企留出了追趕窗口期。不過，目前在Ⅱ型糖尿病適應證上更為明顯。

于近日通過港交所上市聆訊的九源基因，今年4月，其用于控制2型糖尿病的司美格魯肽生物仿制藥“吉優(yōu)泰”上市申請獲得受理，成為中國內(nèi)地首款。而且單就2型糖尿病適應癥來看，國內(nèi)有十數(shù)款司美格魯肽生物類似藥正處于III期臨床試驗階段，來自麗珠醫(yī)藥、德邦制藥、石藥集團、博唯生物、四環(huán)醫(yī)藥等等。

圖源自華福證券研報

此前，高盛分析師在報告中指出，仿制藥的進入可能導致司美格魯肽在中國的價格大幅下降，幅度或高達四分之一。

具體到減重賽道，禮來的替爾泊肽有望年內(nèi)商業(yè)化之外，國內(nèi)藥企也組成了龐大的競爭預備役，在GLP-1減重創(chuàng)新藥領域密集布局。其中，仁會生物的貝那魯肽注射劑（一日三次）在今年7月獲批，成為國內(nèi)減重領域首款原創(chuàng)新藥；信達生物的GLP-1/GCG雙重激動劑瑪仕度肽在國產(chǎn)GLP-1創(chuàng)新藥研發(fā)中，進度最快，其減重適應證有望明年上半年獲批；恒瑞醫(yī)藥處于Ⅲ期臨床；博瑞醫(yī)藥、眾生藥業(yè)等進入Ⅱ期臨床。

考慮到產(chǎn)能限制、市場競爭等多重因素，諾和諾德的減重版司美格魯肽諾和盈能否在中國市場復制歐美市場的空前成功，仍要打上問號。（本文首發(fā)于鈦媒體App，作者丨楊亞茹）

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