隨著條碼技術(shù)的高速發(fā)展，人們的日常生活中隨處可見各種條碼，醫(yī)療領(lǐng)域也不例外。信息化技術(shù)的發(fā)展和監(jiān)管的需要讓醫(yī)療領(lǐng)域出現(xiàn)了越來越多的條碼，在幫助人們提高生產(chǎn)效率簡便生活方式的同時(shí)也讓相關(guān)從業(yè)者出現(xiàn)了諸多困惑，難以辨別這些條碼各自的類別和用途。

為了增強(qiáng)大家對醫(yī)療相關(guān)條碼的認(rèn)識，提高辨認(rèn)效率，這里選取了一些醫(yī)療領(lǐng)域的常用碼為大家進(jìn)行介紹與區(qū)分，包括UDI碼、商品碼、藥品追溯碼、醫(yī)保編碼、HCBS。

UDI碼

UDI全稱是醫(yī)療器械唯一標(biāo)識（Unique Device Identifier），指在醫(yī)療器械產(chǎn)品或者包裝上附載的，由數(shù)字、字母或者符號組成的代碼，是醫(yī)療器械的“身份證”，用于對醫(yī)療器械進(jìn)行唯一性識別。

醫(yī)療器械唯一標(biāo)識包括產(chǎn)品標(biāo)識（DI）和生產(chǎn)標(biāo)識(PI)。產(chǎn)品標(biāo)識為識別注冊人/備案人、醫(yī)療器械型號規(guī)格和包裝的唯一代碼；生產(chǎn)標(biāo)識由醫(yī)療器械生產(chǎn)過程相關(guān)信息的代碼組成，根據(jù)監(jiān)管和實(shí)際應(yīng)用需求，可包含醫(yī)療器械序列號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、失效日期等。

2019 年 7 月，國家藥監(jiān)局會同國家衛(wèi)生健康委聯(lián)合印發(fā)《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)試點(diǎn)工作方案》，拉開我國醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)建設(shè)序幕。UDI為強(qiáng)制性實(shí)施政策，要求醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)按規(guī)定實(shí)施并應(yīng)用醫(yī)療器械唯一標(biāo)識。

UDI碼是醫(yī)療器械唯一標(biāo)識的數(shù)據(jù)載體，通常附著在醫(yī)療器械產(chǎn)品或包裝上，一般以一維碼或者二維碼的形式呈現(xiàn)，需要同時(shí)滿足自動識別和數(shù)據(jù)采集技術(shù)以及人工識讀的要求。

目前UDI碼僅應(yīng)用于醫(yī)療器械領(lǐng)域，可用于所有醫(yī)療器械，包括耗材、設(shè)備。

商品碼

商品碼也就是日常生活中常見的商品包裝上的條碼，有許多種不同的種類，EAN-13 商品條碼是目前全球范圍內(nèi)最為常用的商品條碼之一，是主要用于零售結(jié)算的條碼，通常以標(biāo)簽的形式印刷在產(chǎn)品的包裝上。一般由前綴碼、廠商識別代碼、商品項(xiàng)目代碼和校驗(yàn)碼組成。

目前商品條碼不僅應(yīng)用于醫(yī)療領(lǐng)域，也廣泛應(yīng)用于各類零售商品。

由于UDI碼和商品條碼均可使用GS1編碼體系，在實(shí)際應(yīng)用中需要注意不要混淆，也無法替代，這是兩種不同的條碼。

藥品追溯碼

藥品追溯碼是用于唯一標(biāo)識藥品各級銷售包裝單元的代碼，由一系列數(shù)字、字母和（或）符號組成，是藥品的“身份證”，它是實(shí)現(xiàn)藥品“一物一碼、物碼同追”的必要前提和重要基礎(chǔ)。

藥品追溯碼標(biāo)識在藥品包裝上采用印刷、粘貼等方式對藥品追溯碼及其相關(guān)信息所做的標(biāo)識，由數(shù)字、字母、文字、條碼組成。 標(biāo)識的內(nèi)容包括“藥品追溯碼”字樣、藥品追溯碼人眼識讀的字符和藥品追溯碼設(shè)備識讀的符號（一般包括一維條碼或二維碼）。

藥品追溯碼包含藥品標(biāo)識碼、生產(chǎn)標(biāo)識碼和校驗(yàn)位。代碼長度為20個(gè)字符，前7位為藥品標(biāo)識碼。其中，藥品標(biāo)識碼是用于標(biāo)識特定于某種與藥品上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)、藥品通用名、劑型、制劑規(guī)格和包裝規(guī)格對應(yīng)的藥品的唯一性代碼。生產(chǎn)標(biāo)識碼應(yīng)包含單品序列號，并可根據(jù)實(shí)際需求，包含藥品生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期或失效期等。

UDI碼和藥品追溯碼都具有唯一性，都對追溯監(jiān)管具有重要意義，但他們的編碼結(jié)構(gòu)不同，應(yīng)用的領(lǐng)域也不同，UDI碼應(yīng)用于醫(yī)療器械，藥品追溯碼應(yīng)用于藥品。

醫(yī)保編碼

醫(yī)保編碼即醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼，是指對醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目中可單獨(dú)收費(fèi)的一次性醫(yī)用耗材，形成的統(tǒng)一分類與代碼。醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼僅用于可單獨(dú)收費(fèi)的一次性醫(yī)用耗材，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)保部門對醫(yī)療收費(fèi)、醫(yī)保結(jié)算等業(yè)務(wù)的管理中使用。

醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼共27位，分為6個(gè)部分，第1部分是耗材標(biāo)識碼、第2部分是分類碼、第3部分是通用名碼、第4部分是產(chǎn)品特征碼、第5部分是生產(chǎn)企業(yè)碼、第6部分是流水號。

HCBS

醫(yī)用耗材統(tǒng)一標(biāo)識碼（HCBS）：醫(yī)用耗材采購使用管理分類代碼與標(biāo)識碼，是醫(yī)用耗材在流通、交易、使用等管理環(huán)節(jié)中，用于計(jì)算機(jī)識別的表示特定信息的唯一性編碼標(biāo)識。

HCBS的使用對象的醫(yī)用耗材，用于各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、行政主管部門和其他用戶對醫(yī)用耗材采購、配送、庫存、使用等信息采集、信息處理和信息交換相關(guān)工作?？舍槍︶t(yī)用耗材的“用途大類、品類、品種、品名、主特征、輔特征、材質(zhì)”等核心信息進(jìn)行分類。

醫(yī)用耗材統(tǒng)一標(biāo)識碼（HCBS）由13位標(biāo)識碼組成。按4個(gè)層級要素進(jìn)行編碼，分別為耗材產(chǎn)品用途大類、生產(chǎn)企業(yè)代碼、產(chǎn)品流水碼、單件流水碼。

為了方便理解，如果說UDI碼是醫(yī)療器械產(chǎn)品的“身份證”（每個(gè)人都有），那么醫(yī)用耗材統(tǒng)一標(biāo)識碼（HCBS）就是”學(xué)生證“（只有學(xué)生才有），醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼就是”XX學(xué)校的學(xué)生證“（只有XX學(xué)校的學(xué)生才有）。

醫(yī)療領(lǐng)域的編碼繁多，但UDI絕對是其中極為亮眼的一項(xiàng)。

UDI貫穿了從生產(chǎn)、經(jīng)營到使用的醫(yī)療器械全生命周期，作為產(chǎn)品的身份證，它能與各管理部門的編碼對應(yīng)關(guān)聯(lián)，串聯(lián)起不同編碼對應(yīng)的業(yè)務(wù)，對醫(yī)療器械的精細(xì)化管理，構(gòu)建醫(yī)療器械監(jiān)管大數(shù)據(jù)，實(shí)現(xiàn)全程可追溯。比如上海提出的“兩碼映射”和福建推進(jìn)的“四碼映射”都是基于UDI在探索“一碼聯(lián)通”，進(jìn)而推進(jìn)“三醫(yī)聯(lián)動”。

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