商報訊（記者 葉曉珺）減重市場又迎來重磅消息。近日，跨國藥企諾和諾德公布，國家藥品監(jiān)督管理局批準了諾和諾德公司研發(fā)生產(chǎn)的用于長期體重管理的司美格魯肽注射液（商品名：諾和盈）在中國的上市申請，這也意味著符合條件的減重人群可以通過合規(guī)途徑獲得該藥。在此之前，司美格魯肽在中國已經(jīng)獲批用于糖尿病。業(yè)內(nèi)人士表示，司美格魯肽減重療法的獲批有望打開國內(nèi)肥胖療法的新格局。此外，機構測算，國內(nèi)GLP-1行業(yè)即將步入收獲期，降糖+減重2030年市場規(guī)模有望達到1000億元，市場前景廣闊。

首個司美格魯肽減重療法在國內(nèi)獲批

過去兩年來，司美格魯肽因其顯著的減肥效果而風靡全球，如今，這款讓馬斯克一個月減重9公斤的“減肥神藥”又有了新進展。

據(jù)消息，6月25日，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準了司美格魯肽注射液在中國的上市申請，作為全球首個且目前唯一用于長期體重管理的胰高糖素樣肽-1受體激動劑（GLP-1RA）周制劑，司美格魯肽減重藥能夠?qū)崿F(xiàn)平均17%（16.8kg）的體重降幅，并能為患者帶來超越減重的多重健康獲益。

最新批準的創(chuàng)新藥物作為低卡路里飲食和增加體力活動的輔助治療，將適用于初始BMI大于等于30kg/m2或在27kg/m2至30kg/m2之間，且存在至少一種體重相關合并癥的肥胖或超重患者。

據(jù)介紹，司美格魯肽是一款長效GLP-1受體激動劑。今年5月，諾和諾德公布司美格魯肽用于肥胖患者的最新研究數(shù)據(jù)。結果顯示，司美格魯肽可以在長達4年的時間里維持有意義的體重減輕。同時，無論患者減重多少，其心血管健康都能獲得改善。

不過，對于上市時間，諾和諾德方面表示，目前，該產(chǎn)品商業(yè)化上市時間仍未確定，產(chǎn)品價格及售賣渠道也會在其商業(yè)化上市時一并公布。

除了本次獲批的司美格魯肽注射液，在治療肥胖癥方面，諾和諾德還有其他產(chǎn)品在中國進入臨床開發(fā)階段，包括：口服司美格魯肽片，正在針對中國超重或肥胖成人開展3期臨床研究；由長效胰淀素類似物cagrilintide和司美格魯肽組成的長效固定劑量組合療法CagriSema，正在中國開展針對體重過高中國人群的3期臨床研究；新一代減重療法口服GLP-1受體和胰淀素受體的長效共激動劑amycretin片，該產(chǎn)品已經(jīng)在中國申報臨床。

事實上，早在2021年司美格魯肽注射液0.25mg、0.5mg和1.0mg就已經(jīng)獲批可在中國用于治療2型糖尿病（商品名“諾和泰”，Ozempic）；口服司美格魯肽片也于2024年1月在中國獲批用于成人2型糖尿病治療。

減重市場龐大

國內(nèi)已有減肥的GLP-1類藥物獲批

減重是一個全球關注的話題。多家公司表示，司美格魯肽注射液是目前減重領域的最大單品，且仍在快速增長，市場前景廣闊。據(jù)行業(yè)咨詢機構測算，國內(nèi)GLP-1行業(yè)即將步入收獲期，降糖+減重2030年市場規(guī)模有望達到1000億元。

在業(yè)內(nèi)人士看來，首款用于減重的司美格魯肽國內(nèi)獲批后，有望打開國內(nèi)肥胖療法的新格局，同類型產(chǎn)品后續(xù)也將集中上市。

目前國內(nèi)多個廠商正在加速對司美格魯肽仿制藥的研發(fā)，數(shù)據(jù)顯示，截至今年4月，共14家企業(yè)獲得國家藥監(jiān)局臨床試驗批準，將司美格魯肽注射液用于2型糖尿病相關適應證。此外，目前已有石藥集團、麗珠集團、聯(lián)邦制藥、九源基因等超過10家藥企開展司美格魯肽減重適應證的臨床探索。

據(jù)光大證券6月24日研報，截至2024年6月23日，中國已有十余款GLP類創(chuàng)新藥或仿制藥上市。

實際上，國內(nèi)已有用于減肥的GLP-1類藥物獲得了國家藥監(jiān)局的批準。例如華東醫(yī)藥生產(chǎn)的利拉魯肽生物仿制藥（商品名為利魯平）、仁會生物生產(chǎn)的貝那魯肽（商品名為菲塑美）等。

隨著相關消息的持續(xù)發(fā)酵，二級市場減肥藥概念股開啟了狂歡模式。

昨日，減肥藥板塊盤中大幅拉升，爭光股份一度觸及“20cm漲?！?，截至當日收盤，iFind數(shù)據(jù)顯示，爭光股份漲超12%，博瑞醫(yī)藥漲停，奧銳特盤中漲停收漲近9%，優(yōu)寧維、圣諾生物、睿智醫(yī)藥、常山藥業(yè)等超30只個股跟漲。

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