SeresTherapeutics與雀巢健康科學(xué)公司于6月5日聯(lián)合宣布口服藥物Vowst（糞便微生物群孢子，live-brpk，前稱(chēng)為SER-109）現(xiàn)已上市，可供患者使用。該藥是第一個(gè)也是唯一一個(gè)經(jīng)美國(guó)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)的口服微生物群治療藥物，用于預(yù)防成人復(fù)發(fā)性艱難梭菌感染（CDI）抗菌治療后的CDI復(fù)發(fā)。Vowst不適用于CDI的治療。

Vowst是一種用于口服給藥的封裝在膠囊中的細(xì)菌孢子懸浮液。它包含從健康人類(lèi)供體的糞便中獲得的多種厚壁菌門(mén)菌種的純化細(xì)菌孢子。劑量管理方面，為連續(xù)3天每天一次口服4粒膠囊。復(fù)發(fā)性CDI的抗菌治療應(yīng)在開(kāi)始Vowst治療前2至4天完成。

批準(zhǔn)Vowst是根據(jù)3期ECOSPORIII研究（ClinicalTrials.gov標(biāo)識(shí)符:NCT03183128）的數(shù)據(jù)，該研究包括確診為復(fù)發(fā)性CDI且在12個(gè)月內(nèi)至少有3次CDI發(fā)作的成年人。

研究結(jié)果顯示，與安慰劑組相比，在治療后8、12和24周，Vowst治療組的CDI復(fù)發(fā)率顯著降低。報(bào)告的最常見(jiàn)的不良反應(yīng)是腹脹（31.1%）、疲勞（22.2%）、便秘（14.4%）、寒戰(zhàn)（11.1%）和腹瀉（10.0%）。

安全性方面，報(bào)告的最常見(jiàn)不良反應(yīng)為腹脹（31.1%）、疲勞（22.2%）、便秘（14.4%）、寒戰(zhàn)（11.1%）和腹瀉（10.0%）。

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網(wǎng)址: 用于預(yù)防艱難梭菌感染復(fù)發(fā)的口服藥Vowst 已在美國(guó)上市 http://m.gysdgmq.cn/newsview14485.html