富生藥物研發(fā)團隊在小分子天然藥物關(guān)鍵技術(shù)及系統(tǒng)研發(fā)方面，擁有完整、細致、高水平技術(shù)經(jīng)驗，包括原創(chuàng)性的系列研究工作——早期非臨床成藥性與開發(fā)策略研究、藥學(xué)的原料藥開發(fā)及創(chuàng)新工藝發(fā)明、I期人體藥代動力學(xué)試驗設(shè)計、II期臨床試驗方案設(shè)計及陽性結(jié)果的預(yù)估性研究，IND注冊申請、II期與III期臨床試驗的無縫連接設(shè)計、III期臨床試驗用藥及安慰劑生產(chǎn)、新藥產(chǎn)業(yè)化設(shè)計、新藥EUA與NDA注冊申請，藥效學(xué)、毒理學(xué)、藥動學(xué)及作用機制研究，I期、II期、III期臨床試驗的組織協(xié)調(diào)及不同學(xué)科試驗的科學(xué)關(guān)聯(lián)性把握等方面，積累了豐富技術(shù)經(jīng)驗和成功實踐。

立項評估
      深入分析產(chǎn)品特點，論證項目的政策符合性、技術(shù)可行性、市場可行性、成藥性等，評估項目臨床價值和市場價值，為新藥研發(fā)立項提供專業(yè)評估服務(wù)。
處方篩選與優(yōu)化
      從原料來源、藥學(xué)研究、生產(chǎn)工藝、中醫(yī)藥理論等方面對擬研究的新藥處方進行分析，提高處方的安全性、有效性和質(zhì)量可控性優(yōu)勢，提高研發(fā)的成功率。
產(chǎn)品定位
      通過文獻檢索、數(shù)據(jù)挖掘、理論分析、專家咨詢等方式，挖掘產(chǎn)品新適應(yīng)癥及獨特優(yōu)勢，為臨床應(yīng)用和學(xué)術(shù)推廣提供技術(shù)支持。
風(fēng)險評估和管理
      在創(chuàng)新藥物研發(fā)研究過程的不同階段動態(tài)評估風(fēng)險，并制定相關(guān)解決方案，提高研究成功率。
藥學(xué)研究
      根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)要求，制定具體研發(fā)計劃和方案，提供高質(zhì)量、系統(tǒng)性藥學(xué)研究服務(wù)，包含但不限于工藝研究（小試、中試、工藝驗證）、質(zhì)量研究、穩(wěn)定性研究等。
安全性評價
     具有開展單次給藥毒性、重復(fù)給藥毒性、安全性藥理、遺傳毒性、局部毒性、免疫原性和生殖毒性試驗的能力，可提供臨床前安全性評價服務(wù)。
藥效學(xué)評價
      緊跟行業(yè)發(fā)展與市場需求，不斷完善創(chuàng)新，經(jīng)過多年的經(jīng)驗累積，多方驗證和長期實踐考驗，建立了完善、更貼合臨床的動物模型庫。在抗腫瘤、抗病毒、解熱、抗炎、呼吸系統(tǒng)疾病實驗動物模型的建立及療效評價方面具有行業(yè)優(yōu)勢。
注冊申報
      根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)要求，提供Pre-IND、IND、NDA相關(guān)藥品注冊資料撰寫及整理服務(wù)，并負責(zé)現(xiàn)場核查及技術(shù)答辯。

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