輝瑞新一代cAMP偏向型GLP-1受體激動(dòng)劑埃諾格魯肽與司美格魯肽的頭對(duì)頭研究（SLIMMER-UP-SWITCH）關(guān)鍵數(shù)據(jù)，在2026年美國(guó)糖尿病協(xié)會(huì)（ADA）科學(xué)年會(huì)上作為"最新突破（Late Breaking）"正式公布。作為輝瑞減重的重要里程碑之一，這項(xiàng)II期、隨機(jī)、開(kāi)放標(biāo)簽研究的中期分析顯示[1]，埃諾格魯肽在減重療效上顯著優(yōu)于司美格魯肽，20周體重降幅較司美格魯肽提高35%，腰圍降幅提高20%，實(shí)現(xiàn)體重減輕≥10%的患者比例接近于司美格魯肽的2倍。

北京大學(xué)人民醫(yī)院內(nèi)分泌科主任紀(jì)立農(nóng)教授在2026年美國(guó)糖尿病協(xié)會(huì)（ADA）科學(xué)年會(huì)現(xiàn)場(chǎng)

北京大學(xué)人民醫(yī)院內(nèi)分泌科主任紀(jì)立農(nóng)教授認(rèn)為："該研究首次以直接臨床證據(jù)驗(yàn)證了cAMP偏向型GLP-1受體激動(dòng)劑這一創(chuàng)新機(jī)制的臨床優(yōu)勢(shì)，通過(guò)優(yōu)化GLP-1受體的信號(hào)傳導(dǎo)，能夠獲得優(yōu)于傳統(tǒng)GLP-1受體激動(dòng)劑的臨床獲益，為體重管理領(lǐng)域提供了高質(zhì)量的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。"

減重療效顯著提升，20周體重降幅較司美格魯肽提高35%

本次研究在國(guó)內(nèi)17家研究中心共納入了163名肥胖成人患者（體重指數(shù)BMI≥30kg/m²），受試者按1:1比例隨機(jī)分組，分別接受埃諾格魯肽或司美格魯肽每周一次皮下注射[1]。

研究數(shù)據(jù)顯示：在第20周時(shí)，埃諾格魯肽組和司美格魯肽組患者體重較基線降幅分別為12.8%和9.5%（P<0.001），埃諾格魯肽組的減重幅度較司美格魯肽組顯著提升35%[1]。而在此前SLIMMER研究中，埃諾格魯肽治療48周后，最高劑量組（2.4 mg）受試者的平均體重較基線下降可達(dá)15.4%[2]。

此外，98.9%的埃諾格魯肽組患者實(shí)現(xiàn)了≥5%的體重下降，實(shí)現(xiàn)≥10%體重下降的患者比例約為司美格魯肽組的2倍[1]。

身體圍度改善突出，腰圍降幅較司美格魯肽提升20%

除強(qiáng)效減重外，埃諾格魯肽組在身體圍度改善方面的表現(xiàn)同樣突出。研究數(shù)據(jù)顯示[1]，埃諾格魯肽組和司美格魯肽組20周腰圍較基線降幅分別為10.5cm和8.7cm（P<0.05），埃諾格魯肽組腰圍降幅較司美格魯肽組顯著提升20%，其余臂圍、頸圍等各項(xiàng)圍度改善幅度均優(yōu)于司美格魯肽。

"中心性肥胖（即腹部脂肪堆積）不僅影響體態(tài)，還是2型糖尿病、代謝綜合征和心血管疾病的核心危險(xiǎn)因素"，紀(jì)立農(nóng)教授認(rèn)為，"埃諾格魯肽在顯著降低體重的同時(shí)，有效改善了中心性肥胖及局部脂肪堆積，在改善體型的同時(shí)也降低了相關(guān)代謝疾病風(fēng)險(xiǎn)。"

諾獎(jiǎng)級(jí)研究轉(zhuǎn)化，偏向型機(jī)制實(shí)現(xiàn)療效與安全性兼顧

由于傳統(tǒng)GLP-1受體激動(dòng)劑多采用"全通路激活"模式，在激活減重信號(hào)通路的同時(shí)，也往往會(huì)激活與胃腸道不良反應(yīng)及受體脫敏相關(guān)的信號(hào)通路，導(dǎo)致強(qiáng)效減重與良好耐受性難以兼顧。

依托諾貝爾獎(jiǎng)獲獎(jiǎng)研究成果[3]，埃諾格魯肽通過(guò)優(yōu)化GLP-1受體信號(hào)傳導(dǎo)，有效破解了傳統(tǒng)減重治療中療效與耐受性難以兼顧的行業(yè)難題。先為達(dá)生物創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官潘海博士介紹道："我們始終堅(jiān)信，更好的減重治療方案不一定源于靶點(diǎn)的疊加，也可以來(lái)自對(duì)關(guān)鍵生物學(xué)機(jī)制更為精準(zhǔn)的調(diào)控。本次頭對(duì)頭研究為這一創(chuàng)新理念提供了最直接的臨床證據(jù)。"與以往SLIMMER研究結(jié)果一致，埃諾格魯肽在本次頭對(duì)頭研究中胃腸道安全性良好[1-3]。

輝瑞全球高級(jí)副總裁、中國(guó)區(qū)總裁Jean-Christophe Pointeau表示："我們很高興看到埃諾格魯肽在頭對(duì)頭研究中取得令人矚目的臨床數(shù)據(jù)，這展現(xiàn)了新一代偏向型GLP-1在體重管理與代謝治療領(lǐng)域的突破性潛力。在輝瑞，我們的目標(biāo)是'為患者帶來(lái)改變其生活的突破創(chuàng)新'，作為埃諾格魯肽商業(yè)化進(jìn)程的主導(dǎo)方，輝瑞將加速推動(dòng)這一創(chuàng)新療法落地，讓前沿科學(xué)真正惠及每一位需要的患者。"

關(guān)于SLIMMER-UP-SWITCH頭對(duì)頭研究[1]

SLIMMER-UP-SWITCH是一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、開(kāi)放標(biāo)簽II期臨床試驗(yàn)，在中國(guó)17家研究中心共納入163名肥胖成人患者（體重指數(shù)BMI≥30kg/m²），受試者按1:1比例隨機(jī)分組，分別接受埃諾格魯肽或司美格魯肽每周一次皮下注射，治療周期60周，兩組均完成劑量遞增并維持2.4mg固定維持劑量達(dá)4周后，于第20周開(kāi)展預(yù)設(shè)中期分析。該研究的中期分析數(shù)據(jù)已入選2026年美國(guó)糖尿病協(xié)會(huì)（ADA）科學(xué)年會(huì)Late Breaking摘要類(lèi)別并進(jìn)行壁報(bào)展示。

關(guān)于SLIMMER研究[2]

SLIMMER 研究是一項(xiàng)納入了664名中國(guó)成年超重或肥胖受試者的大型Ⅲ期臨床研究。在SLIMMER 研究中，埃諾格魯肽展現(xiàn)出具有臨床意義的療效。治療48 周后，最高劑量組（2.4 mg）受試者的平均體重較基線下降達(dá)15.4%，其中92.8%的受試者實(shí)現(xiàn)了較基線5%以上的體重減輕，同時(shí)觀察到腰圍顯著下降（第48周埃諾格魯肽2.4mg組腰圍較基線減少12.8厘米）。此外，治療40周后埃諾格魯肽2.4 mg組基線合并脂肪肝的受試者肝臟脂肪含量降低53.1%，血壓、血脂和血糖等多項(xiàng)代謝指標(biāo)均得到明顯改善；治療48周后埃諾格魯肽2.4 mg組尿酸較基線降低52.7 μmol/L。研究中，埃諾格魯肽組在48周治療期間，因不良事件導(dǎo)致的治療中斷率為2%，因胃腸道不良事件導(dǎo)致治療中斷的比例為0.6%。

[1]1. Ji L, et al. Efficacy and Safety of cAMP-Biased Ecnoglutide versus Unbiased Semaglutide in Adults with Obesity: 20-Week Results from a Multicenter, Randomized, Open-Label, Phase 2 Study. 2026 ADA Poster (12-B).

[2]Ji L, et al. Lancet Diabetes Endocrinol. 2025 Sep;13(9):777-789

[3]Mullard A. Nat Rev Drug Discov. 2023 May;22(5)347-348.

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來(lái)源：魯法號(hào)

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