2026年6月8日，中國武漢——丹納赫旗下全球生命科學(xué)領(lǐng)域的先行者Cytiva（思拓凡）宣布，其與面向全球的開發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)（CDMO）公司鼎康生物聯(lián)合打造的GMP-2生產(chǎn)基地在湖北武漢正式啟用。作為長期戰(zhàn)略合作伙伴，Cytiva為該基地提供包括工藝設(shè)備與生產(chǎn)物料耗材在內(nèi)的解決方案，助力鼎康生物以更快響應(yīng)、更穩(wěn)交付服務(wù)全球市場。此次基地的順利啟用，不僅是雙方十年來圍繞KUBio模塊化平臺持續(xù)深耕的重要成果，更標(biāo)志著這一戰(zhàn)略合作正式邁入商業(yè)化制造能力躍升的新階段。

Cytiva 與鼎康生物共同宣布GMP-2生產(chǎn)基地正式啟用并進(jìn)一步深化戰(zhàn)略合作

過去十年，中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)歷了從“仿創(chuàng)結(jié)合”到“全球創(chuàng)新”的跨越式發(fā)展，藥企對CDMO的需求也從早期的工藝開發(fā)，演進(jìn)為對快速響應(yīng)、穩(wěn)定交付和符合國際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的商業(yè)化大生產(chǎn)的綜合訴求。作為這一趨勢的先行實(shí)踐者，Cytiva與鼎康生物于2016年便攜手打造了KUBio模塊化生物制藥工廠在全球的首批落地項(xiàng)目之一，支持鼎康生物從早期開發(fā)逐步拓展至靈活商業(yè)化生物藥生產(chǎn)模式。今年恰逢KUBio平臺在華落地十周年，雙方再次深化協(xié)作，推動(dòng)GMP-2生產(chǎn)基地啟用，進(jìn)一步提升鼎康生物面向后期臨床及商業(yè)化生產(chǎn)的全球交付能力：

商業(yè)化產(chǎn)能顯著擴(kuò)充：基地配備八臺Cytiva Xcellerex 2,000L一次性生物反應(yīng)器，并依托Cytiva成熟的生物工藝設(shè)備與端到端技術(shù)支持，為全球合作伙伴提供從早期發(fā)現(xiàn)到商業(yè)化交付的全周期靈活且可擴(kuò)展的生產(chǎn)能力；

“中國速度”助力全球交付：依托Cytiva模塊化工廠建設(shè)經(jīng)驗(yàn)與鼎康生物的工藝積淀，GMP-2基地大幅縮短了從產(chǎn)能建設(shè)到生產(chǎn)批次交付的周期，以“中國速度”相應(yīng)全球客戶需求。目前，海外市場已約占鼎康生物訂單總額的50%；隨著GMP-2基地正式啟用，預(yù)計(jì)其未來五年海外市場營收占比將提升至約70%。

隨著全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)不斷邁向更加分布式、智能化的制造生態(tài)體系，供應(yīng)鏈韌性與靈活制造戰(zhàn)略已成為行業(yè)發(fā)展的核心議題。為此，雙方展開深入探討，并順應(yīng)這一趨勢發(fā)布“AI賦能超級工廠”前瞻愿景。該超級工廠規(guī)劃配置超過100臺2,000L生物反應(yīng)器，有望成為中國最大的單體商業(yè)化生物藥生產(chǎn)基地之一。項(xiàng)目計(jì)劃融合智能化制造系統(tǒng)、AI賦能CMC平臺以及高效供應(yīng)鏈生態(tài)體系，以更高的規(guī)模效益與運(yùn)營效率，共同探索下一代生物制造的智慧供應(yīng)鏈生態(tài)，為全球創(chuàng)新藥的穩(wěn)定供應(yīng)提供多元化選擇。

鼎康生物董事兼首席執(zhí)行官魏建中（Jimmy Wei）博士致辭

鼎康生物董事兼首席執(zhí)行官魏建中（Jimmy Wei）博士表示：“過去十年，鼎康生物持續(xù)從模塊化創(chuàng)新和一次性技術(shù)應(yīng)用的先行者，成長為面向未來的智能化生物藥制造平臺。我們相信，未來的生物藥制造不僅需要更大的生產(chǎn)規(guī)模，更需要更智能的運(yùn)營體系、更靈活的商業(yè)化能力以及更具韌性的全球供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)。GMP-2的正式啟用、超級工廠愿景的發(fā)布以及全球雙源供應(yīng)戰(zhàn)略的落地，體現(xiàn)了鼎康生物長期致力于幫助全球合作伙伴以更高質(zhì)量、更高效率和更可靠的供應(yīng)體系加速生物藥商業(yè)化成功的堅(jiān)定承諾?！?/p>

Cytiva中國總裁李蕾致辭

Cytiva中國總裁李蕾表示：“過去十年，Cytiva與鼎康生物始終與中國生物制藥行業(yè)同生共進(jìn)，這也充分體現(xiàn)了靈活且可擴(kuò)展的生產(chǎn)解決方案，正在幫助生物制藥企業(yè)有效應(yīng)對不斷增長的全球需求。此次GMP-2擴(kuò)建項(xiàng)目投產(chǎn)，標(biāo)志著雙方合作進(jìn)入商業(yè)化制造能力升級的新階段。在 Cytiva，我們以客戶信任為基石，始終以值得信賴的技術(shù)和穩(wěn)定一致的質(zhì)量，攜手本地生態(tài)伙伴，推動(dòng)構(gòu)建一個(gè)更加穩(wěn)健、且日益多元化的全球生物制造格局?！?/p>

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